蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2810) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 6054|排名: 17 

作者 回复/查看 最后发表
[FDA药事] 2016年 FDA检查 [零缺陷(NAI)通过的企业] attach_img heatlevel  ...2 kslam 2016-6-12 439291 Bowen 2016-9-2 16:30
[FDA药事] FDA对人员和公司的黑名单  ...2 albertchen 2015-11-4 2614516 懒虫9527 2016-9-2 16:00
[FDA药事] FDA原料药注册时,产品必须要满足USP标准吗 新人帖 caoying 2016-9-1 186380 masiying 2016-9-2 15:41
[欧盟药事] 【英语学习】欧盟最新GMP不符合证书 - 湖北宏源(二之一) attachment msdorothychen 2016-1-21 42418 懒虫9527 2016-9-2 15:18
[欧盟药事] EP8.5 2.2.32干燥失重(修订) -Julia翻译 巴西木 2014-12-17 126381 懒虫9527 2016-9-2 15:14
[FDA药事] PDA TR65技术转移报告,谁有啊?  ...2 稚子 2014-8-25 248530 罗伊鲱 2016-9-2 14:18
[欧盟药事] 欧盟报批前是否要完成工艺验证批次的生产? 卡尔西 2016-8-24 21721 许多多要爱生活 2016-9-2 10:20
[欧盟药事] 20141217 ECA新闻 常见GMP问题:验证方案/报告需要多少个签名? lttz 2014-12-23 21733 懒虫9527 2016-9-1 16:49
[FDA药事] 强降解试验的意义 qjjfly 2016-9-1 815806 zysx01234 2016-9-1 16:46
[FDA药事] FDA工艺验证指南 新人帖 莫斯科郊外 2016-9-1 72215 一沙一叶 2016-9-1 12:53
[其他] 求培养基自动装瓶系统的验证模板! kbf2009 2016-8-31 11606 kbf2009 2016-8-31 09:19
[欧盟药事] 转载-英国药监当局发布最新数据可靠性定义和行业指南-出自松涛阵阵 peacesound 2016-7-27 65066 shenyue512 2016-8-30 15:45
[欧盟药事] 欧盟GMP不合规_东营天东制药 2016年2月25日 attachment kslam 2016-2-26 113351 懒虫9527 2016-8-30 14:00
[FDA药事] FDA进口禁令 [广州白云山光华制药] 2016年8月22日 attach_img kslam 2016-8-23 111758 skycity 2016-8-30 13:51
[欧盟药事] 波兰无菌企业欧盟检查不符合项目 agree 清歌一曲月如霜 2016-1-22 52636 懒虫9527 2016-8-30 13:49
[欧盟药事] 欧洲的老外过来审查,其中一条说,生产和制剂的QC负责人不能为同一人,这根据是什么? heatlevel  ...2 鸿飞轮 2015-5-28 345924 懒虫9527 2016-8-30 13:48
[其他] 日本是否只对部分口服固体制剂指定了参比制剂? qjjfly 2016-8-27 41351 qjjfly 2016-8-29 08:32
[热点评论] 质量度量要求的发布为美国保护其医药工业市场画上了完美的句号。 agree tooseven 2015-10-11 194591 懒虫9527 2016-8-27 16:11
[热点评论] WHO 数据完整性指南:良好的数据和记录规范(最终免费稿)中文版 快乐神话 2016-6-28 168222 懒虫9527 2016-8-27 16:04
[欧盟药事] 如何查询一个原料药的注册情况 许多多要爱生活 2016-8-22 52906 许多多要爱生活 2016-8-26 15:38
[其他] 药品生产、检验、验证等依据的标准参考以那个为主 生活不止眼前 2016-8-26 21381 zysx01234 2016-8-26 15:24
[欧盟药事] 原创自行翻译 欧盟药品科学指南-提取物纯化水平的思考 原创 agree zhaosc8326 2016-5-29 136876 jumpingforyou 2016-8-22 16:55
[FDA药事] 求助:FDA不同洁净级别压差12.5Pa出处 质量人小灰 2016-7-19 1011865 davidcone 2016-8-17 08:34
WHO 空调规范要求 attachment 黑丫头 2013-5-21 132837 lxfbsh2003 2016-8-16 21:44
WHO_非无菌工艺验证修订草案(2013年4月) attachment 毒手药王邓智先 2013-5-3 101487 lingzhi 2016-8-16 16:00
WHO 即将修订GMP,2013年草案GMP-update-QAS13-517_22012013 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2013-2-20 253110 lingzhi 2016-8-16 15:53
WHO-GMP attachment agree 清风无嗔 2012-11-24 81484 lingzhi 2016-8-16 15:49
[其他] Quality assurance of pharmaceuticals -WHO attachment 纵横驰骋 2014-7-13 132412 lingzhi 2016-8-16 15:36
[FDA药事] FDA公布2017财年仿制药设施检查费 attach_img kslam 2016-7-28 63024 曹小芬爱疯叮 2016-8-16 14:46
[FDA药事] FDA数据完整性及CGMP符合性指南草案反馈 attach_img kslam 2016-5-7 94992 ytgr 2016-8-16 14:32
[其他] WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations attach_img fbcaaa 2016-8-2 33057 lingzhi 2016-8-16 13:43
过FDA遇到的问题  ...2 Alex-CBT 2014-1-26 224616 Bowen 2016-8-15 10:22
[其他] 求最新版(美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药典)关于辛伐他汀原料的电子版 attachment 古道瘦马MJ 2016-8-3 164542 王自寅 2016-8-14 22:15
[其他] 澳大利亚TGA指南11:DMF和CEP(2/3) 一沙一叶 2014-6-12 74973 ITP84pl7pF 2016-8-14 17:02
[FDA药事] FDA进口禁令 [扬州恒源日化塑胶有限公司] 2016年8月12日 attach_img kslam 2016-8-12 31869 zysx01234 2016-8-13 08:48
[其他] FDA或欧盟对纯化水系统的要求 skf 2016-8-5 42557 贝克制药 2016-8-12 15:08
[FDA药事] FDA警告信 [天津康森生物科技有限公司] 2016年7月26日 attachment kslam 2016-8-10 143707 kc1711422001 2016-8-11 17:03
[FDA药事] FDA 进口警报 [河北玉星生物工程有限公司] 2016年7月8日 attach_img kslam 2016-7-12 44713 cgc717 2016-8-11 10:34
[FDA药事] FDA 案例分析 - 检查期间延误提供资料 attach_img kslam 2016-5-18 145370 Bowen 2016-8-11 09:13
[FDA药事] FDA 进口禁令 [香港南山药厂有限公司] 2016年7月19日 attach_img kslam 2016-7-20 145527 花满楼 2016-8-10 11:06
[FDA药事] FDA警告信 [上海迪赛诺化学制药有限公司] 2016年6月16日 attachment heatlevel  ...2 kslam 2016-6-29 2810180 wyyalih 2016-8-10 10:23
[其他] 国外对冷库温湿度要求 许多多要爱生活 2016-8-9 103082 一沙一叶 2016-8-9 20:55
[FDA药事] FDA进口禁令 [湖州欧宝卫生用品有限公司] 2016年8月5日 attach_img kslam 2016-8-5 32251 jbowney 2016-8-6 11:33
[FDA药事] 分享参考 linda.chen 2016-8-5 42377 皇后 2016-8-6 11:14
[FDA药事] USP 39《55》 新人帖 Supple_Lee 2016-8-5 02385 Supple_Lee 2016-8-5 10:22
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-14 03:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块