蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2808) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5933|排名: 21 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 求:HVAC COP attach_img sony8086 2016-6-8 63257 vincentchampion 2016-6-10 22:11
[欧盟药事] EDQM 2015年度报告 attach_img kslam 2016-6-8 94230 JJX 2016-6-10 15:57
[其他] ECA新闻:设备状态标识要不要保留在批生产记录里? (转自好友Julia) heatlevel  ...2 巴西木 2014-6-5 234235 beiwei5du 2016-6-10 13:41
[欧盟药事] 欧盟将接受采用等同蒸馏法的纯化方法制备注射用水 chenjiao501 2016-4-1 52756 beiwei5du 2016-6-10 10:47
[FDA药事] FDA 检查案例分析 [拒绝回答问题] heatlevel  ...23 kslam 2016-5-12 4513287 2A2MXnrNlF 2016-6-9 07:15
[FDA药事] FDA 药品短缺的预防措施 attach_img kslam 2016-6-7 74907 2A2MXnrNlF 2016-6-9 06:54
[FDA药事] 2015年 FDA检查趋势 attach_img kslam 2016-5-30 154906 2A2MXnrNlF 2016-6-7 16:28
[FDA药事] FDA的自由裁量权是指什么? 一沙一叶 2016-6-6 157045 一沙一叶 2016-6-7 09:06
[其他] 分享 PDA TR4 英文。哪位大侠有中文版的,期待共享 attachment youmim 2015-7-19 123677 胜利者 2016-6-6 16:05
[FDA药事] FDA 依据什么准则发出[进口警报] (Import Alert)? attach_img kslam 2016-4-23 33389 质量人小灰 2016-6-6 14:34
[FDA药事] FDA 483 [印度制药商 Wockhardt] 2016年1月4日至12日 attachment kslam 2016-5-31 186138 呼风唤雨 2016-6-5 08:33
[FDA药事] FDA指南中,尾注中常出现“Id”,请问Id是什么意思 596292054 2016-6-3 03636 596292054 2016-6-3 09:43
[FDA药事] FDA警告信 [Megafine Pharma Limited] 2016年5月19日 attachment kslam 2016-5-31 115283 2A2MXnrNlF 2016-6-2 15:57
[FDA药事] 2015年FDA现场检查零缺陷 (NAI) 通过企业 attach_img heatlevel  ...2 kslam 2016-1-19 376284 2A2MXnrNlF 2016-5-31 20:34
[FDA药事] FDA 两个进口警报[北京太洋药业有限公司]2016年4月 attach_img  ...2 kslam 2016-5-14 2210032 2A2MXnrNlF 2016-5-31 15:25
[欧盟药事] EMA Q&A FOR ICH guideline Q7 attach_img BH160217 2016-5-30 64598 BH160217 2016-5-31 13:08
[FDA药事] 「FDA警告信」德国BBT生物公司被FDA警告 超乎想象 2016-5-30 85594 sallawu 2016-5-31 11:45
[FDA药事] 解除出口禁令需要多长时间呢? leiby2113 2016-5-30 44667 北重楼 2016-5-31 08:47
[FDA药事] FDA 483回复 [案例分析] kslam 2016-5-11 196871 kslam 2016-5-31 08:05
[FDA药事] FDA进口警报 [云南汉德生物] 2016年5月20日 attach_img kslam 2016-5-21 154710 2A2MXnrNlF 2016-5-29 18:31
[其他] 关于超纯水的使用疑问 amirons 2016-5-27 95484 皮皮风云 2016-5-28 23:11
[热点评论] 国内那家企业有非最终灭菌的无菌制剂成功销往美国的? 新人帖 乌江鱼0108 2016-3-15 193436 QARA 2016-5-27 15:40
[FDA药事] 微生物实验室和阳性对照室空调是否可共用 步惊云 2016-5-17 87601 45933969 2016-5-27 13:11
[其他] 自控系统风险评估文件 新人帖 qiqi 2014-6-3 122523 ★蔚蓝的天空 2016-5-27 11:39
[FDA药事] FDA进口警报 [山东新华隆信化工] 2016年5月25日 attach_img kslam 2016-5-26 194572 PLS 2016-5-27 08:41
美国FDA仿制药的法规及审批程序(转载) 巴西木 2013-12-4 73145 amirons 2016-5-26 23:27
[FDA药事] 谁有最新的FDA的清洁验证的法规 南通制药人 2016-5-19 53837 zhongruixin 2016-5-26 18:08
[其他] 跪求 美国HCS 2012法规,写药品MSDS 906737956 2016-5-25 24330 cnosema 2016-5-25 22:02
[其他] 14644-1 attachment hhww14 2016-5-25 73939 中华骏捷 2016-5-25 13:54
浅谈FDA数据完整性指南 黎明曙光 2016-4-25 133362 黎明曙光 2016-5-25 08:36
[FDA药事] FDA关于有效期问题 f59da5f934 2015-5-8 73709 lstony1988 2016-5-23 10:34
[欧盟药事] EMA公布的几个国家GMP检查不符合信息 -----Julia attach_img 巴西木 2014-5-12 153775 beiwei5du 2016-5-21 21:31
[其他] ISO 9001:2015基于风险的思维!(转帖) 石头968 2016-3-1 64600 helenyin 2016-5-20 10:59
[FDA药事] FEI编号的申请 新人帖 jl加油 2015-11-23 43957 kc1711422001 2016-5-19 15:13
[FDA药事] FDA最新指南:赋予药品检查官更大的权力 agree 沁人绿茶. 2014-12-6 142136 kc1711422001 2016-5-19 15:11
[FDA药事] FDA数据完整性和cGMP合规指南_[聘请第三方审核员] kslam 2016-4-26 153441 2A2MXnrNlF 2016-5-17 10:06
[欧盟药事] 20141126 ECA新闻:关于目视检查的新问答 北重楼 2014-11-29 53398 实崇融 2016-5-13 16:57
美欧原料药注册GMP要求 attachment 蓝蓝的天空 2012-12-21 22063 紫紫_N2A9z 2016-5-12 10:27
[FDA药事] FDA关于移动医疗APP的几个问答 一沙一叶 2016-5-11 24075 一沙一叶 2016-5-11 20:24
[翻译交流] 药品生产中计算机处理系统的验证指南(翻译版本) attachment agree 黎明曙光 2016-4-19 172830 人生你我他 2016-5-11 16:40
[欧盟药事] MHRA总结的2013年检查缺陷 attachment 一沙一叶 2014-12-1 71319 longquan 2016-5-11 14:20
[FDA药事] 一个NDA有好几个Labeler Name attach_img alwin168 2016-5-10 33648 alwin168 2016-5-11 11:12
[翻译交流] 求医药相关的英语学习软件 小红红 2016-5-10 74169 zdlxcb 2016-5-10 21:54
[FDA药事] FDA关于移动医疗APP的指南 attachment 一沙一叶 2016-5-9 21939 一沙一叶 2016-5-10 21:53
[欧盟药事] 欧洲药典有没有稳定性试验考察的章节? dragoninmine 2016-5-3 03585 dragoninmine 2016-5-3 16:25
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-26 11:35

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块