蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2808) |订阅

国外法规 今日: 2 |主题: 5933|排名: 21 

作者 回复/查看 最后发表
[FDA药事] 关于委外检测机构资质问题 qjjfly 2016-9-7 55211 2A2MXnrNlF 2016-9-12 17:09
求助ISPE书籍Applied Risk Management for Commissioning and Qualification  ...2 Eleven 2013-11-30 256782 罗伊鲱 2016-9-12 12:09
[FDA药事] FDA进口禁令 [浙江邦立医药用品有限公司]2016年9月7日 attach_img kslam 2016-9-8 72802 kslam 2016-9-9 22:30
保函将出 欧盟62号令机会凸显 寒刀 2013-5-23 52223 beiwei5du 2016-9-9 11:58
[其他] 欧盟62号令“third countries”进展情况20130307 GmpForEver 2013-3-7 31865 beiwei5du 2016-9-9 11:21
[FDA药事] FDA警告信 [新乡拓新生化] 2016年8月19日 attachment kslam 2016-8-31 154696 kc1711422001 2016-9-9 08:29
自检的困惑 一沙一叶 2013-9-19 182541 石头968 2016-9-7 11:09
[FDA药事] 法规查询受阻 许多多要爱生活 2016-9-5 31285 许多多要爱生活 2016-9-6 11:10
[FDA药事] 目前国内注射剂通过FDA的药厂有哪些? PGYDZH 2016-8-27 113090 PGYDZH 2016-9-5 21:05
[FDA药事] 溶媒罐区距离车间,应该有多少米? 新人帖 看了又看 2015-9-13 124313 懒虫9527 2016-9-2 16:44
[FDA药事] 2016年 FDA检查 [零缺陷(NAI)通过的企业] attach_img heatlevel  ...2 kslam 2016-6-12 438871 Bowen 2016-9-2 16:30
[FDA药事] FDA对人员和公司的黑名单  ...2 albertchen 2015-11-4 2614062 懒虫9527 2016-9-2 16:00
[FDA药事] FDA原料药注册时,产品必须要满足USP标准吗 新人帖 caoying 2016-9-1 185964 masiying 2016-9-2 15:41
[欧盟药事] 【英语学习】欧盟最新GMP不符合证书 - 湖北宏源(二之一) attachment msdorothychen 2016-1-21 42270 懒虫9527 2016-9-2 15:18
[欧盟药事] EP8.5 2.2.32干燥失重(修订) -Julia翻译 巴西木 2014-12-17 125795 懒虫9527 2016-9-2 15:14
[FDA药事] PDA TR65技术转移报告,谁有啊?  ...2 稚子 2014-8-25 248092 罗伊鲱 2016-9-2 14:18
[欧盟药事] 欧盟报批前是否要完成工艺验证批次的生产? 卡尔西 2016-8-24 21649 许多多要爱生活 2016-9-2 10:20
[欧盟药事] 20141217 ECA新闻 常见GMP问题:验证方案/报告需要多少个签名? lttz 2014-12-23 21647 懒虫9527 2016-9-1 16:49
[FDA药事] 强降解试验的意义 qjjfly 2016-9-1 815416 zysx01234 2016-9-1 16:46
[FDA药事] FDA工艺验证指南 新人帖 莫斯科郊外 2016-9-1 72079 一沙一叶 2016-9-1 12:53
[其他] 求培养基自动装瓶系统的验证模板! kbf2009 2016-8-31 11497 kbf2009 2016-8-31 09:19
[欧盟药事] 转载-英国药监当局发布最新数据可靠性定义和行业指南-出自松涛阵阵 peacesound 2016-7-27 64818 shenyue512 2016-8-30 15:45
[欧盟药事] 欧盟GMP不合规_东营天东制药 2016年2月25日 attachment kslam 2016-2-26 113131 懒虫9527 2016-8-30 14:00
[FDA药事] FDA进口禁令 [广州白云山光华制药] 2016年8月22日 attach_img kslam 2016-8-23 111557 skycity 2016-8-30 13:51
[欧盟药事] 波兰无菌企业欧盟检查不符合项目 agree 清歌一曲月如霜 2016-1-22 52467 懒虫9527 2016-8-30 13:49
[欧盟药事] 欧洲的老外过来审查,其中一条说,生产和制剂的QC负责人不能为同一人,这根据是什么? heatlevel  ...2 鸿飞轮 2015-5-28 345190 懒虫9527 2016-8-30 13:48
[其他] 日本是否只对部分口服固体制剂指定了参比制剂? qjjfly 2016-8-27 41245 qjjfly 2016-8-29 08:32
[热点评论] 质量度量要求的发布为美国保护其医药工业市场画上了完美的句号。 agree tooseven 2015-10-11 194223 懒虫9527 2016-8-27 16:11
[热点评论] WHO 数据完整性指南:良好的数据和记录规范(最终免费稿)中文版 快乐神话 2016-6-28 167613 懒虫9527 2016-8-27 16:04
[欧盟药事] 如何查询一个原料药的注册情况 许多多要爱生活 2016-8-22 52719 许多多要爱生活 2016-8-26 15:38
[其他] 药品生产、检验、验证等依据的标准参考以那个为主 生活不止眼前 2016-8-26 21284 zysx01234 2016-8-26 15:24
[欧盟药事] 原创自行翻译 欧盟药品科学指南-提取物纯化水平的思考 原创 agree zhaosc8326 2016-5-29 136614 jumpingforyou 2016-8-22 16:55
[FDA药事] 求助:FDA不同洁净级别压差12.5Pa出处 质量人小灰 2016-7-19 1011534 davidcone 2016-8-17 08:34
WHO 空调规范要求 attachment 黑丫头 2013-5-21 132623 lxfbsh2003 2016-8-16 21:44
WHO_非无菌工艺验证修订草案(2013年4月) attachment 毒手药王邓智先 2013-5-3 101338 lingzhi 2016-8-16 16:00
WHO 即将修订GMP,2013年草案GMP-update-QAS13-517_22012013 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2013-2-20 252813 lingzhi 2016-8-16 15:53
WHO-GMP attachment agree 清风无嗔 2012-11-24 81392 lingzhi 2016-8-16 15:49
[其他] Quality assurance of pharmaceuticals -WHO attachment 纵横驰骋 2014-7-13 132149 lingzhi 2016-8-16 15:36
[FDA药事] FDA公布2017财年仿制药设施检查费 attach_img kslam 2016-7-28 62790 曹小芬爱疯叮 2016-8-16 14:46
[FDA药事] FDA数据完整性及CGMP符合性指南草案反馈 attach_img kslam 2016-5-7 94786 ytgr 2016-8-16 14:32
[其他] WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations attach_img fbcaaa 2016-8-2 32917 lingzhi 2016-8-16 13:43
过FDA遇到的问题  ...2 Alex-CBT 2014-1-26 224206 Bowen 2016-8-15 10:22
[其他] 求最新版(美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药典)关于辛伐他汀原料的电子版 attachment 古道瘦马MJ 2016-8-3 164308 王自寅 2016-8-14 22:15
[其他] 澳大利亚TGA指南11:DMF和CEP(2/3) 一沙一叶 2014-6-12 74734 ITP84pl7pF 2016-8-14 17:02
[FDA药事] FDA进口禁令 [扬州恒源日化塑胶有限公司] 2016年8月12日 attach_img kslam 2016-8-12 31785 zysx01234 2016-8-13 08:48
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-26 13:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块