蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2808) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5935|排名: 33 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 谁知道境外现场检查的一般原则?  ...2 被吹散的婆婆丁 2016-11-12 243100 被吹散的婆婆丁 2016-11-16 21:53
[欧盟药事] 没看明白的缺陷项? 等待神的苦无 2016-11-14 172421 cnosema 2016-11-15 22:24
[其他] Looking for PDA TR25, 58 and 59. Please Share attach_img imkenshin 2013-12-6 195277 nauka_666 2016-11-14 19:20
招募英文电子书籍-《质量控制应用》协作翻译 heatlevel agree  ...23456 haofei_wu 2014-6-6 10914819 lmtwxxs 2016-11-10 17:15
[其他] PDA survey needed ahmed 2016-7-30 53679 Andersson 2016-11-10 14:03
[其他] BRC认证 Minna1005 2016-7-6 53231 Minna1005 2016-11-9 09:04
[FDA药事] 2016年 FDA检查 [483 名单] attach_img heatlevel  ...23 kslam 2016-5-20 5315357 policeman 2016-11-8 18:22
[其他] 法规 新人帖 SHAN123 2016-11-5 0982 SHAN123 2016-11-5 21:10
[FDA药事] 求一份氨氯地平阿托伐他汀钙片的法规标准 风停竹声静 2016-11-4 01157 风停竹声静 2016-11-4 09:59
[FDA药事] 评价原料药均一性验证_变异系数方法 attach_img kslam 2016-10-31 77942 静水蓝心 2016-11-3 08:45
[翻译交流] process robustness 工艺耐用性该怎么理解 attachment 皇后 2016-5-4 145493 皇后 2016-11-1 12:44
[FDA药事] FDA进口禁令 [青岛金丰制药有限公司] 2016年10月21日 attach_img kslam 2016-10-22 92357 wanggui_929 2016-10-28 11:46
[其他] 国内外药典几法规关于灯检的相关规定 super-yoko 2016-10-19 62529 摩西擎仗劈红海 2016-10-25 09:53
[FDA药事] FDA进口禁令 [江苏龙力奇生物科技有限公司] 2016年10月20日 attach_img kslam 2016-10-20 103211 續冩人生 2016-10-22 10:54
[FDA药事] 关于原料药生产最后定包问题 fsg9876 2016-10-20 51822 yc20160802 2016-10-21 14:44
[欧盟药事] 设备时间不一致 灵感闪现 2016-10-17 112494 lstony1988 2016-10-20 16:58
[其他] 悬浮粒子日常检查如何进行? 高连海 2016-10-20 41596 高连海 2016-10-20 15:41
[FDA药事] 清净室温湿度规范 kc1711422001 2016-10-18 62108 kc1711422001 2016-10-19 16:08
[FDA药事] FDA进口禁令 [苏州法姆医药科技有限公司] 2016年10月17日 attach_img kslam 2016-10-18 61668 juanx 2016-10-18 13:02
[FDA药事] FDA警告信 [河北玉星生物工程有限公司] 2016年9月6日 attach_img kslam 2016-9-20 126527 chemna 2016-10-18 07:40
[其他] 求助:谁有WHO TRS 823 中文版 jasmine 2016-10-17 01533 jasmine 2016-10-17 23:46
[热点评论] WHO出版了验证指南-附件4分析方法验证的草案简介 yingying727 2016-8-25 73611 kbf2009 2016-10-17 08:43
[FDA药事] FDA进口禁令 [深圳幸福药业] 2016年10月14日 attach_img kslam 2016-10-14 52768 肖丽(Lily) 2016-10-15 10:35
[FDA药事] 关于计算机系统 fsg9876 2016-10-14 21549 石头968 2016-10-14 10:58
[FDA药事] FDA警告信 [扬州恒源日化塑料有限公司] 2016年9月26日 attach_img kslam 2016-10-12 143199 cnosema 2016-10-12 23:01
[其他] WHO对阴凉库、常温库的要求? Wilden 2015-6-17 21640 给我往死里整 2016-10-9 16:47
[FDA药事] 欧美设备再验证周期法规 许多多要爱生活 2016-9-30 163064 许多多要爱生活 2016-10-9 10:33
[FDA药事] FDA现场检查_工艺验证实施状况 attachment  ...2 kslam 2016-4-7 214526 glm1024 2016-10-8 11:28
[FDA药事] 放行审核是否需要审核仪器审计追踪功能情况? attach_img  ...2 一沙一叶 2015-10-12 307958 beiwei5du 2016-10-1 18:20
[欧盟药事] 环境监控 卡尔西 2016-8-30 91791 kkop 2016-9-30 14:36
[欧盟药事] EU GMP 附录15疑问 nothing 2016-9-27 82031 北重楼 2016-9-27 14:25
[其他] WHO 数据完整性指南:良好的数据和记录规范(最终版)中文版--实例部分 May0509 2016-7-6 146617 yanchang66 2016-9-26 12:42
[FDA药事] FDA 483 [浙江海翔药业] 2015年8月10日至13日 attach_img heatlevel  ...2345 kslam 2016-6-27 8615836 cgc717 2016-9-24 18:13
[FDA药事] 增加规格补充申请 qjjfly 2016-9-23 31631 qjjfly 2016-9-24 08:52
[FDA药事] 请问:谁有PDA 46啊,中英文均可 attach_img 药窕淑女 2016-7-19 53951 vincentchampion 2016-9-23 21:14
[FDA药事] FDA´s New Regulations for Drug Manufacturers 胜利者 2016-9-23 41385 懒虫9527 2016-9-23 15:37
欧盟药品注册知识简介 巴西木 2014-4-26 66326 水寒冰 2016-9-22 18:28
[其他] 请问下Schedule-M certificate是个什么证书? smartzhenygx 2016-9-20 94028 smartzhenygx 2016-9-22 08:27
[FDA药事] 原料药中的基因毒性杂质 qjjfly 2016-8-26 174973 qjjfly 2016-9-21 17:44
[FDA药事] FDA进口禁令 [宝应县富康医疗器械有限公司] 2016年9月7日 attach_img kslam 2016-9-20 11424 syhorchid 2016-9-20 21:47
[FDA药事] 2016年FDA警告信的统计(截至8月25日) attach_img kslam 2016-9-7 41192 SUNHONG123 2016-9-20 15:29
[FDA药事] HIPPA是否适用于中国 一沙一叶 2016-5-27 115759 懒虫9527 2016-9-20 14:38
[FDA药事] 【行业洞察】一图看懂FDA组织架构 lwjxz 2016-4-3 105904 懒虫9527 2016-9-20 14:28
[FDA药事] FDA解除进口警示 [浙江九洲药业] 2016年7月5日 attach_img kslam 2016-9-12 72580 懒虫9527 2016-9-20 14:09
[欧盟药事] 求助一份EMEA/410/01/Rev 03 指南 18817508281 2016-9-19 56801 beiwei5du 2016-9-19 19:19
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-27 06:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块