蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (3957) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 15129|排名: 13 

作者 回复/查看 最后发表
[文件系统] 【原创】论坛首发-计算机化系统管理规程 原创 attachment heatlevel agree  ...23456..8 先亮 2015-9-11 15335296 2130346139 2025-11-10 11:40
[风险管理] 网上贴的隧道烘箱风险评估 - [阅读权限 30]- [售价 2 金币] attachment 相随今生 2013-11-27 19298 HLY1 2025-11-10 09:48
[验证管理] 设备验证合格起点时间如何界定 大米の小米 2025-11-4 19429 ljwhl080224519 2025-11-8 08:44
[验证管理] U8 ERP计算机化系统验证方案 attachment heatlevel  ...234 最后一根腿毛 2016-6-17 6818602 陈备战 2025-11-7 10:36
[验证管理] 关于PLC系统到底要不要执行计算机化系统的疑问 梦e3z4lv4l 2025-11-6 5253 tnxiang123 2025-11-7 09:39
[文件系统] 辅助记录的受控和管理如何做? 新人帖 沧海一粒沙 2025-11-6 3210 羽遥 2025-11-7 08:34
[供应商管理] 供应商审计与物料管理 attach_img 喬耂肆 2025-9-10 16898 喬耂肆 2025-11-6 21:17
[验证管理] 系统影响性评估的意义及文件规定模板 heatlevel  ...23456..8 彭金凤 2015-7-15 14722212 Jayant001 2025-11-6 18:41
多层平板真空烘箱的验证 梦e3z4lv4l 2025-10-30 9277 梦e3z4lv4l 2025-11-6 16:18
公用系统监测超警戒限和纠偏限处理 小肥虫丶 2025-11-6 13173 小肥虫丶 2025-11-6 16:08
[验证管理] 水域灭菌柜验证方案 attachment heatlevel  ...23456..13 gumupai 2014-12-8 25438155 徐-Evan 2025-11-6 13:42
[验证管理] 清洁验证-王彦忠老师 attach_img heatlevel  ...23456..76 寂寞雨中行 2020-3-24 152581655 向心 2025-11-6 12:48
[文件系统] 新版GMP自检检查表 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..16 幻觉 2012-12-22 31666212 RYO0322 2025-11-6 09:15
[国内外GMP法规及其指南] 再分享——制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书-李歆主编 attach_img heatlevel  ...23456..11 zysx01234 2017-12-1 23433111 金鍂鑫fov 2025-11-5 17:06
自净时间验证常见问分享 新人帖 胖点Gf 2024-9-11 152354 胖点Gf 2025-11-5 16:42
投票 [现场管理] 【投票】FFU下风速测试方法 attach_img 隐月 2020-6-16 149881 ouyang_xg 2025-11-5 15:50
[国内外GMP法规及其指南] 设计开发流程 十z7wa6686 2024-4-9 6986 Laity。bgw 2025-11-5 14:12
[国内外GMP法规及其指南] 求GB/T 16293-2025标准 attachment snzy 2025-10-22 11619 snzy 2025-11-5 14:02
[验证管理] DPB-250L型铝塑铝泡罩包装机设备验证方案 attachment heatlevel agree  ...23456..48 孙艳红 2015-1-13 961101963 windli 2025-11-5 09:16
[风险管理] 1_2012年江西省药品生产企业新版GMP生产和质量管理培训教材(质量风险管理) attachment heatlevel  ...23456..33 孙艳红 2014-12-1 65883689 niurui333 2025-11-5 08:39
[吐槽及其他] ISO 14644-1:2015 洁净室及相关控制环境国际标准1,2_中英对照 attachment heatlevel  ...2 逍遥小生 2021-7-2 224935 lemily 2025-11-4 21:40
[验证管理] 中药饮片厂——工艺验证报告 attachment heatlevel  ...23 zysx01234 2017-8-14 579221 成cmd 2025-11-4 10:26
[文件系统] 什么是GMP记录的真实副本(True Copy)? attach_img 猎豹12 2023-11-18 52168 蒲公英678967266 2025-11-4 09:52
[风险管理] 关于物料复检期的疑问 attach_img 战神咆哮 2025-11-3 9308 战神咆哮 2025-11-4 08:56
投票 [文件系统] 质量受权人在国内药企的角色 heatlevel  ...234 先亮 2014-12-2 7517774 fanjintong26 2025-11-3 17:53
[验证管理] 各位老师,消毒剂的开瓶效期还需要考虑微生物繁殖吗?理由是什么? 新人帖 小蒲pu 2025-11-3 2222 不见猫骨头 2025-11-3 16:38
[验证管理] 培训资料:仓储系统改造、设计、验证与测试 attach_img heatlevel agree  ...23456..25 wuzhongfu168 2015-2-9 48858431 了ffeef91z 2025-11-3 15:37
投票 [吐槽及其他] 一个法人主体下可以任命多名质量管理负责人吗? heatlevel  ...2 jyc071000 2022-5-19 3810509 曹小茶 2025-11-3 15:17
[现场管理] 生产洁净区微生物监测操作程序 attachment heatlevel  ...23456..28 海星 2014-12-29 55664406 mrlichao 2025-11-3 14:35
[供应商管理] 13年度原料药供应商审计缺陷汇总 heatlevel  ...23456..39 冰城 2014-12-5 768106524 724591427 2025-11-3 10:49
[验证管理] 清洁验证共用面积计算表格 attach_img heatlevel agree  ...23456..48 hshj 2015-1-31 95797796 叫醒我,吃药! 2025-11-3 10:30
[风险管理] 『冰享』无菌产品风险评估案例29例65p attachment heatlevel  ...23456..55 冰城 2014-12-26 1086112507 hlmxjzb@163.com 2025-11-3 10:16
[国内外GMP法规及其指南] 药品GMP符合性检查办事指南 attach_img lian 2025-4-19 2654 lian 2025-11-3 08:50
[吐槽及其他] 药品追溯制度 attachment 絮絮冰子 2023-8-22 61321 zhujun1016 2025-11-1 17:11
[验证管理] 某药厂压片机性能确认(PQ)方案模板 attach_img heatlevel  ...2 朝霞小虾米 2013-4-6 348598 巴特2005 2025-11-1 09:59
[国内外GMP法规及其指南] GMP条款解读(共499页全) attachment heatlevel  ...23456..32 半世流离 2016-6-29 62998917 15904111410 2025-11-1 08:40
生物制药分段生产MAH质量管控如何实现数字化? 携手小灰灰 2025-10-31 0176 携手小灰灰 2025-10-31 17:09
维生素D2/D3原料 WikYN 2025-10-30 1129 daxian20 2025-10-31 16:47
物料标签上的数量变化 zhai230 2025-10-31 9178 苦练叉腰肌 2025-10-31 15:39
[风险管理] 风险管理计划标准模板 编辑采用 attachment heatlevel  ...23456 紫苏叶 2011-6-3 10329093 棣棠 2025-10-31 15:02
[文件系统] 偏差/变更/风评考核试题及答案-打印版 attachment heatlevel  ...23456..92 冰城 2014-11-19 1836171180 美丽古人 2025-10-31 14:56
[验证管理] 【倾情分享】新版GMP验证总计划 attachment heatlevel  ...23456..87 小洁 2014-11-13 1732164817 雪儿wkv 2025-10-31 14:26
沉降菌,浮游菌 彼岸kk6 2025-10-29 7326 18005016624 2025-10-31 13:27
[风险管理] 【迎年会】中药饮片产品质量风险评估报告 版主推荐 attach_img heatlevel  ...23456..17 冰城 2014-10-10 33952571 老张tdw 2025-10-30 21:36
[吐槽及其他] 印度制药协会的数据完整性性指南IPA data integrity guidance attachment heatlevel  ...23 Zucker 2018-2-10 4911644 老张tdw 2025-10-30 21:03
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-24 04:00

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块