蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (3958) |订阅

GMP实践 今日: 1 |主题: 15081|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
[验证管理] 计算机系统疑问点2:计算机系统供应商评估如何去做?  ...2 药窕淑女 2015-7-4 316547 Faithm7b 2025-8-25 17:54
[现场管理] 环境监测级别确认方案对比表 attachment heatlevel  ...23456..49 林听 2014-11-26 966100806 2435377915 2025-8-25 15:49
[验证管理] 请教下新洁尔灭和84消毒液残留的问题 baoyb0553 2013-8-7 1411234 玉婷王 2025-8-25 14:48
[验证管理] 环测中表面菌的取样点问题 战神咆哮 2025-8-25 4183 栗子7 2025-8-25 13:18
[验证管理] 微生物实验室空调系统再验证方案报告 attachment heatlevel  ...23456..66 冰城 2014-11-11 1305118057 13771305602 2025-8-25 13:01
[文件系统] 文件发放控制号 1-0-1 2025-8-22 13482 吕伯寿 2025-8-25 09:11
[吐槽及其他] 一起学习《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》 attachment heatlevel  ...2 zysx01234 2016-9-1 424632 守护者麦迪文 2025-8-24 13:53
投票 [吐槽及其他] 药液除菌过滤器完整性测试方式 heatlevel  ...2 free靓靓 2021-6-10 2711795 故障代号007 2025-8-24 12:59
[国内外GMP法规及其指南] 求助ISPE指南 先进治疗产品-重组AAV可比性与生命周期管理 attachment Gowell 2024-11-8 7861 等待新一 2025-8-23 22:05
[验证管理] 无菌工艺验证—培养基模拟灌装验证 喬耂肆 2025-8-22 8373 喬耂肆 2025-8-23 15:39
[国内外GMP法规及其指南] 制药用水检查指南专题线上研讨班 喬耂肆 2025-8-22 2244 喬耂肆 2025-8-23 15:38
[文件系统] GMP与特药管理 微信pg336c26 2025-8-22 6313 13712754309 2025-8-23 14:38
[文件系统] FDA企业QA主管岗位职责 attachment heatlevel  ...23456..173 Master 2014-12-24 3453206182 呵呵你好 2025-8-23 14:11
[供应商管理] 灭菌口罩的原材料纸塑包装袋是关键原料? 源来是你 2024-7-8 5547 CAINABAOSHAN 2025-8-23 09:27
[文件系统] 【迎十一】片剂生产工艺及设备流程图(超详) attachment heatlevel  ...23456..25 冰城 2014-9-27 48970672 辛雨霏1 2025-8-23 08:02
[验证管理] 普通中药饮片企业GMP认证前的生产设备清洁验证方案 attachment heatlevel  ...234 zysx01234 2016-10-20 639559 chinaow 2025-8-22 15:26
[验证管理] 分享两篇关于PAT分析技术的资料 attachment heatlevel  ...2 药窕淑女 2015-6-9 214371 xiaoyuw1226 2025-8-22 14:20
[验证管理] 【重磅分享】生产厂房净化系统验证方案 attach_img heatlevel agree  ...23456..20 小洁 2014-12-10 38942691 chinaow 2025-8-22 12:24
[现场管理] 计数抽样检查程序ISO2859-1:1999 attachment heatlevel  ...23 黎明曙光 2016-12-20 469103 suguil 2025-8-22 10:19
[风险管理] 百度十个财富值下载的,好心痛XX公司年度风险管理报告.docx attachment heatlevel  ...23 情非得已 2012-12-30 457689 249002320 2025-8-22 08:45
[国内外GMP法规及其指南] 求IPSE GPG 制药用水和蒸汽系统调试和确认方法(第二版)中文 attachment 不诉离殇1 2021-11-22 132444 蒲公英687872860 2025-8-21 18:28
[国内外GMP法规及其指南] 通过FDA认证是一场艰难的战斗之—检查前培训的准备 agree liruixin8326 2014-11-3 183526 Ctn杨文军 2025-8-21 17:59
[验证管理] 传递窗验证方案(最全整理版) attachment heatlevel  ...23456..17 windli 2011-12-27 33477949 cc_mimi00 2025-8-21 17:15
[验证管理] 重磅来啦:美国药典法定方法验证 attachment heatlevel  ...23456..67 静夜思雨 2014-9-5 1352116913 北葵向暖s9y 2025-8-21 16:57
[文件系统] 质量体系文件编码规则更替应注意什么问题? 新人帖 lygi0 2020-4-16 61506 bdr 2025-8-21 15:51
不同种类产品如何建质量体系 lisasunny 2023-3-10 3902 bdr 2025-8-21 15:43
[国内外GMP法规及其指南] 欧盟GMP和FDA CGMP attachment heatlevel  ...2 春江花月夜 2021-4-16 245243 Ctn杨文军 2025-8-21 14:08
[国内外GMP法规及其指南] 好消息!!FDA cGMP问答 终审版送出! attachment heatlevel agree  ...23456..19 haohaochifan 2014-2-13 37954021 Ctn杨文军 2025-8-21 14:06
[吐槽及其他] 大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷 heatlevel  ...23456..27 大呆子 2025-1-9 59823503 Madoor 2025-8-21 13:14
物料平衡计算的疑问 若平 2024-11-8 142249 一指拈花 2025-8-21 11:29
[吐槽及其他] PDA TR70-中英文-无菌生产设施的清洁消毒程序原理 attachment heatlevel  ...23 毛毛神棍 2019-8-1 439375 evolson17 2025-8-21 10:24
[国内外GMP法规及其指南] 新版药用辅料和药包材GMP管理及监管要点解读 attach_img 喬耂肆 2025-8-11 11474 孤独的漫游 2025-8-20 16:39
[文件系统] 一个公司有中药饮片和中药制剂文件体系怎么建立 张俊国 2024-9-3 9720 张俊国 2025-8-20 15:47
[国内外GMP法规及其指南] WHO Quality assurance of pharmaceuticals a compendium of guidelines and relat... attach_img 羽毛鸯 2025-3-11 6611 韧如水 2025-8-20 15:23
投票 [验证管理] 投票:湿热灭菌BD测试应该在什么时间做? attach_img heatlevel  ...2345 唐晓宇 2014-11-27 9750859 zgz_002 2025-8-20 15:13
[风险管理] 产品质量回顾-了辉瑞制药 attachment heatlevel  ...2345 情非得已 2012-9-20 9818012 ytexcite 2025-8-20 15:10
[风险管理] 风险管理工具决策树 attachment heatlevel  ...2 cheng9gong 2013-4-12 235563 xuedaozhe 2025-8-20 14:04
[国内外GMP法规及其指南] 20220201-PICS GMP附录20:质量风险管理中英/英对照 attach_img heatlevel  ...2 浅瞳1 2024-11-19 201899 xuedaozhe 2025-8-20 13:57
[吐槽及其他] GMP实施常见误区征集 wzzz2008 2025-1-15 14940 zhaohui529 2025-8-20 11:08
投票 [国内外GMP法规及其指南] 计算机化系统需要再验证吗? attach_img heatlevel  ...2345 韶光换 2016-12-27 10737211 kujind 2025-8-20 11:02
投票 [验证管理] 冷库验证措施调查,回帖有奖 attachment heatlevel  ...23 沧海. 2014-5-9 6314450 3014938311 2025-8-20 10:15
投票 [验证管理] 【投票】你们公司的无菌生产的烟雾流型测试是否挑战了风速的上下限? attach_img 隐月 2019-5-26 186457 雲jsg2svww 2025-8-20 09:05
投票 [验证管理] 【投票】培养基模拟灌装储液袋/罐剩余的培养基你们都干了什么? 隐月 2020-2-20 126447 Blackfishkce 2025-8-20 09:03
投票 [验证管理] 投票:大家画布点图都用什么软件 attach_img heatlevel  ...23456 唐晓宇 2015-11-16 11631514 熊hj21qqod 2025-8-20 09:02
工艺设备做SIA还是FRA?哪一个更适用 新人帖 hello002ljb 2025-8-19 8205 Lily_VIP 2025-8-20 08:56
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-5 12:38

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块