蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3961) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 15244|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
[培训管理] 外审员考试 heatlevel  ...23 看海plv 2025-4-15 472468 瓶中沙 2026-1-19 16:28
[验证管理] 阿斯利康监管码计算机安装确认-32p attachment heatlevel  ...23456..25 冰城 2014-12-10 49667055 hpmn 2026-1-19 15:45
[文件系统] 【迎年会】外企原料药批生产记录模板 attachment heatlevel  ...23456..30 冰城 2014-10-14 59078142 金河生物 2026-1-19 14:26
[文件系统] 哪位老师有审计追踪审核的风险评估模板 attachment 陶瑞鑫 2024-4-6 51216 hhmm 2026-1-19 11:08
怎样用原因调查锁定生产管理问题 新人帖 独行客1 2026-1-9 2241 yhgz 2026-1-18 22:52
[风险管理] 药品共线生产过程风险管控 独行客1 2026-1-9 3482 yhgz 2026-1-18 22:48
[国内外GMP法规及其指南] 药品质量管理技术 贠亚明主编 2005年版 attachment pengchwl 2026-1-8 6422 yhgz 2026-1-18 22:25
[国内外GMP法规及其指南] PDA Points to Consider in Remote and Hybrid GMP/GDP Inspections 2021 新人帖 attachment 15029993470 2023-4-21 91641 xuedaozhe 2026-1-18 17:26
[风险管理] 怎样用风险评估解决生产管理问题 独行客1 2026-1-9 5329 独行客1 2026-1-17 14:29
[供应商管理] 供应商审计与物料管理 attach_img heatlevel  ...2 喬耂肆 2025-9-10 201742 喬耂肆 2026-1-17 13:49
[国内外GMP法规及其指南] GMP、药典、CCS、GSP、ISPE、NMPA、WHO、PDA等 新人帖 heatlevel  ...23456..15 狸花ι 2024-4-19 28828340 蒲公英666871836 2026-1-16 23:48
发展方向 lcf灬 2026-1-16 17516 城里人hh 2026-1-16 16:48
[文件系统] 中药饮片包装记录中应该使用“装量差异”还是“重量差异”? 新人帖 13329617136 2025-12-3 4406 13329617136 2026-1-16 14:54
[吐槽及其他] 对于图谱上信息错误的地方应如何处理 hhmm 2026-1-9 15567 18943680743 2026-1-16 13:47
投票 [验证管理] 【投票】你验证方案是否可以在方案原件中书写数据? heatlevel  ...234 隐月 2018-4-12 7516670 赵小鱼 2026-1-16 11:11
[风险管理] PICS出版执行质量风险管理的方法学示例文件 attachment heatlevel  ...2 yang_jur 2014-8-10 286563 mql6863 2026-1-16 10:51
[吐槽及其他] 印度制药协会的数据完整性性指南IPA data integrity guidance attachment heatlevel  ...23 Zucker 2018-2-10 5112604 mql6863 2026-1-16 09:07
[培训管理] 有奖讨论:关于培训的一个问题 attach_img heatlevel  ...23456 大呆子 2026-1-5 1092000 CClfour 2026-1-15 13:44
[验证管理] 原料药反应釜设备需要做温度分布测试吗? 蒲公英661338935 2025-11-28 14676 18786205674 2026-1-15 12:53
制药工艺验证手册 孟婆来罐王老吉 2026-1-13 4690 孟婆来罐王老吉 2026-1-15 10:32
[文件系统] EMEA关于金属催化剂或金属试剂残留量限度规定的指导文件简介 attachment gao7869 2015-10-1 125593 Mr彭 2026-1-15 09:47
[风险管理] 注射剂车间风险评估实例 attachment heatlevel  ...23 追风者 2012-9-15 468292 小司机 2026-1-14 17:01
[风险管理] 国内著名企业的质量风险评估报告 attachment heatlevel agree  ...23456 騏馿找骉 2012-9-16 10317499 曹德权 2026-1-14 16:59
[风险管理] 小容量注射制剂风险评估报告 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...234 hengjiang 2012-5-23 6312535 曹德权 2026-1-14 15:55
投票 [验证管理] 【投票】压缩空气系统验证,是否所有工艺用气点都进行了检测? heatlevel  ...2 隐月 2020-4-17 3712317 老道look 2026-1-14 09:55
[验证管理] 合资企业工艺验证方案模板 - [售价 10 金币] attachment heatlevel  ...23456..7 探索者 2019-9-19 12329892 wyb737496 2026-1-13 11:16
[风险管理] 空气净化系统风险评估 attachment heatlevel  ...23456..39 杨曙光 2014-11-7 763100260 zxq9952049 2026-1-12 09:52
GMP培训资料-忘记啥时候保存的了 attachment heatlevel  ...23456 五毛钱钢镚 2022-9-24 11514112 joe034 2026-1-11 19:41
[国内外GMP法规及其指南] 《生物制药生产过程中一次性使用聚合物组件可提取物测试的最佳指南》( BioPhorum B... attachment 秋雨k5v 2023-6-5 83872 1761696964 2026-1-10 11:25
[风险管理] 用CAPA措施提升生产管理 独行客1 2026-1-9 2610 胜利者 2026-1-9 18:02
[现场管理] 生产管理、QA管理看过来---生产现场管理 attachment heatlevel  ...2345 wgx1979 2020-7-7 8111570 richard95 2026-1-9 10:36
GMP条款检查要点及案例——质量控制与质量保证 attachment 留言1 2022-11-2 122674 大CC 2026-1-8 14:07
[现场管理] 药品生产企业质量保证系统要点分析 国家检查员 颜若曦 attachment xmaysy 2022-9-26 61693 richard95 2026-1-8 14:00
[国内外GMP法规及其指南] 药品生产质量管理规范教程 夏忠玉 主编 2014年版 attachment pengchwl 2026-1-8 3296 289112980 2026-1-8 13:19
[风险管理] 多产品共线生产风险评估 attach_img heatlevel 优秀的小嘉 2025-12-25 181728 凌云轩7 2026-1-8 11:23
[验证管理] 有关持续工艺确认方案的批准时间节点 蒲公英661338935 2026-1-7 6308 余生很贵,请别 2026-1-8 10:58
[供应商管理] 供应商管理规程文件分享 attachment heatlevel  ...23 浮生19873982657 2024-1-19 459511 James(小明) 2026-1-8 09:50
[风险管理] 多产品共线风险评估模版 attachment heatlevel  ...23 xinjiuling 2020-5-28 4910959 Wunne 2026-1-8 08:26
[验证管理] 有奖讨论:工艺验证需要做压片机速度的确认吗? heatlevel  ...23 药窕淑女 2015-2-10 416978 Gemmy倪博文 2026-1-7 16:43
[验证管理] 清洁验证 断点 2026-1-7 2359 小林77 2026-1-7 11:32
[风险管理] GMP中设备设施的确认_验证_和风险评估分析 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2013-3-7 526681 记忆随风飞 2026-1-7 11:29
[验证管理] 怎么理解:验证的每个阶段都应有各自的验证方案 fating 2026-1-5 9547 Monstersvxn 2026-1-7 08:25
投票 现场QA 岗位职责加入操作类的是否合理 heatlevel  ...23456..8 无谓无味无畏 2017-9-14 14939246 战战兢兢业业 2026-1-6 18:17
更换设备高效过滤器需要再确认吗 德纬来 2025-7-19 191711 机智鼠 2026-1-6 16:57
[文件系统] 压缩空气质量标准 湮没yfc 2022-4-25 101992 湮没yfc 2026-1-6 16:09
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-15 01:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块