蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3961) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 15208|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
[文件系统] 质量统计工具在药品质量管理活动中的应用 attachment heatlevel  ...23 寒刀 2013-3-7 447571 lp8869 2024-1-15 16:26
[国内外GMP法规及其指南] 库房验证周期 新人帖 何何ahv 2023-8-11 92516 ′▁若相惜づ 2024-1-15 10:19
[验证管理] 分享:验证主计划指南(中文版) attachment heatlevel  ...23 webmaster 2011-6-9 5012967 jerryyzhs 2024-1-15 10:12
[验证管理] 英国独资企业验证主计划 attachment heatlevel agree  ...23456 kingway 2011-5-28 10224537 jerryyzhs 2024-1-15 10:03
[国内外GMP法规及其指南] 仓库管理问题  ...2 taslysong 2016-4-13 204516 浮生19873982657 2024-1-12 20:08
[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP指南 zoujindaxue 2024-1-12 61304 zoujindaxue 2024-1-12 17:08
[验证管理] 口服饮片净化车间纯化水系统验证 zoujindaxue 2024-1-12 2828 zoujindaxue 2024-1-12 17:00
[验证管理] 工艺规程 断点 2024-1-12 61022 学无止境123456 2024-1-12 09:41
[验证管理] 产品的再验证周期 紫衫211 2017-2-13 72236 杨刚 2024-1-11 18:02
[文件系统] 欧美GMP生产规范与新版国内GMP最 ... attachment heatlevel agree 逸冰 2012-7-28 173876 浮生19873982657 2024-1-11 13:46
[国内外GMP法规及其指南] 变更控制管理制度内容疑惑 yeshu123171 2017-7-13 163156 浮生19873982657 2024-1-11 10:32
[国内外GMP法规及其指南] 对于GMP变更控制一般由谁提出申请 yeshu123171 2017-7-7 143037 浮生19873982657 2024-1-11 09:22
[验证管理] 注射用水改造验证方案模板 attachment heatlevel  ...2 kiim 2011-10-25 224658 徐工南波湾 2024-1-11 08:54
[风险管理] 现在的风险管理,令人有点不清晰,请问哪些东西要写风险评估呢? 阿顺 2013-11-23 162375 振东佳慧 2024-1-10 15:39
[风险管理] 口服固体制剂生产过程中不同厂家的同一种物料可以一块投料吗 大小王是王炸 2018-8-29 196325 466836730 2024-1-10 14:58
[供应商管理] QC使用的各种试剂是否需要管控?  ...2 仲夏秋夜云 2013-4-18 326953 浮生19873982657 2024-1-10 14:34
[文件系统] 文件新增申请 絮絮冰子 2024-1-10 101096 hyj1234 2024-1-10 13:02
[文件系统] GMP文件系统编制与应用技术 4(质量控制系统文件要求及编写) attachment heatlevel agree  ...2 安徽永生堂 2013-7-17 265777 黄永刚HansHuang 2024-1-10 10:24
过氧化氢灭菌 新人帖 Xvg8i4gis 2024-1-9 161676 小米0 2024-1-10 10:10
[风险管理] OOS和OOE有什么区别啊 新人帖 heatlevel  ...2 豫北风云 2012-12-25 3436354 木林轩 2024-1-9 17:27
[现场管理] 免洗胶塞买回来为啥要灭菌? heatlevel  ...2 pugongying0535 2021-1-8 305531 崔辉 2024-1-9 09:52
[国内外GMP法规及其指南] GMP实施指南,里面有空调验证或说空气净化系统验证的方法 attachment wwyyll1991 2022-10-17 122374 小奶喵 2024-1-9 09:40
FDA运输确认 新人帖 板蓝根和大青叶 2024-1-8 31079 jiyuLi 2024-1-9 08:39
[验证管理] 实际生产时间超出清洁验证规定时间怎么补救 heatlevel  ...2 大呆子 2023-12-15 232591 yubobo9103 2024-1-8 17:17
[吐槽及其他] 「小故事」左右手都能“签名”的总经理 heatlevel  ...23 超乎想象 2016-4-27 4811904 wspwsp 2024-1-8 17:17
[验证管理] 概念区分 kujind 2023-9-6 2989 kujind 2024-1-8 16:17
[国内外GMP法规及其指南] 请问qa经理可以兼职吗? 李君1 2024-1-4 141580 sunzhao3060 2024-1-8 11:36
定量菌株 初晨j4c 2023-10-25 1500 xbzhang 2024-1-8 09:46
[验证管理] 药品生产工艺验证 实施策略及常见缺陷 attachment heatlevel  ...23 xqliu 2017-11-17 487860 joe034 2024-1-7 16:42
蒲贝怎么用? 新人帖 欢乐马mkk 2024-1-7 2965 谦受益93 2024-1-7 14:14
[验证管理] GMP学习--变更后确认或验证 attachment xqliu 2022-12-21 171887 施素垒 2024-1-5 17:00
[验证管理] 齐力佳培训四 attachment heatlevel  ...23 wolaichaziliao 2012-11-2 589666 施素垒 2024-1-5 16:15
[验证管理] 齐力佳培训三 attachment heatlevel  ...2 wolaichaziliao 2012-11-2 396186 施素垒 2024-1-5 16:15
[验证管理] 中午闲来无事,分享一个设备验证方案,请大家多提意见! attachment heatlevel agree  ...2 水淼 2014-9-27 387311 the0668 2024-1-5 15:29
[国内外GMP法规及其指南] 生产过程质量控制流程图 attach_img heatlevel  ...2 miceqi 2017-8-1 266805 miceqi 2024-1-5 09:05
[验证管理] 枕包机计算机系统验证 attachment 北重楼 2016-1-12 132936 liuling123 2024-1-4 16:47
[验证管理] 确认与验证 药品认证中心培训材料 attachment heatlevel agree  ...2345 一抹烟云 2011-11-29 8615917 小米莉86 2024-1-4 10:30
[验证管理] GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》宣贯培训班培训讲义大家有没有啊 雯小乐 2016-11-10 144295 小米莉86 2024-1-4 10:29
[验证管理] 有最新的纯化水验证方案吗,求一个 新人帖 喵喵~酱 2024-1-3 51253 喵喵~酱 2024-1-3 16:25
[验证管理] 洁净服验证 喵喵~酱 2024-1-3 81544 jianing4233312 2024-1-3 15:49
[国内外GMP法规及其指南] GMP洁净区温度18到26度,湿度45%--65%的依据从哪里来? heatlevel  ...23 ssln1003 2015-7-17 4239535 sculpt 2024-1-3 14:53
[验证管理] 求指点,验证总计划与验证主计划的区别! heatlevel  ...2 17087032 2015-1-13 289036 kujind 2024-1-3 14:26
[国内外GMP法规及其指南] 国内实验室试剂管理如何能符合要求? 一沙一叶 2014-12-11 125012 ruby-green 2024-1-3 13:42
[文件系统] 想请问下试剂间的试剂管理有没有相应的法规? 新人帖 鲸落JINGLUO 2017-10-19 21793 ruby-green 2024-1-3 11:42
[验证管理] 设备定期再验证为什么要做OQ,定期再验证的OQ应该做些什么? llj840901 2023-12-26 112113 jack_zhang 2024-1-2 20:15
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-22 04:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块