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卡是微量水分测定仪确认先行项未涵盖日常监测范围 雪忆儿 2014-5-27 22148 雪忆儿 2014-5-27 16:22
分享-个人总结:某制药公司新版认证检查流程及缺陷项-冻干 heatlevel  ...23 sunfly 2014-5-26 405962 幻影 2014-5-27 15:09
空调验证,粒子部分求教问题。 新人帖 well_done 2014-5-26 132078 冰城 2014-5-27 07:31
新手必看—概率统计:从零到精通【持续更新】 heatlevel agree  ...23 chengang0223 2013-9-25 5210096 夏逢阳 2014-5-26 21:42
提取设备清洁验证 zpzjm2010 2014-5-26 71911 青城/怒云 2014-5-26 21:06
自净确认 Whats 2014-5-25 101855 nunqing 2014-5-26 19:31
请教《工艺用水系统管理规程》的问题 wangdeke 2013-4-11 52690 safsaf 2014-5-25 21:38
微生物回收率试验 gyl 2014-5-8 32304 普子 2014-5-24 17:42
OOS是否属于实验室偏差? 天上没有月亮 2014-3-27 174497 土豆王 2014-5-24 16:16
弱弱地请教:设备确认问题 靓妹 2014-5-24 162178 靓妹 2014-5-24 13:46
关于健康体检的项目 太呆了 2014-5-24 92708 太呆了 2014-5-24 11:24
消毒用生物指示剂 无法无天 2012-6-21 72144 佳俊 2014-5-23 20:21
关于验证体系的评估 新人帖 shanxiyf 2014-5-22 103902 shanxiyf 2014-5-23 19:01
GMP中关于用户需求的规定 新人帖 Alice_Yu 2014-5-23 73194 Alice_Yu 2014-5-23 17:21
水系统设计确认的范围问题 fanganq 2014-5-23 142305 AZER 2014-5-23 15:57
求各位高手指点 294028054 2014-5-23 01208 294028054 2014-5-23 15:06
无菌工艺(Aseptic Processing)制剂生产过程特别关注事项————转李永康老师的博客 attachment 毒手药王邓智先 2012-4-18 133071 snow200289 2014-5-23 14:36
求解:10版GMP生物制品附录中对注射用水使用时限问题 D调E点 2014-2-8 62317 十二月的雪 2014-5-23 12:57
管道 teva 2014-5-23 21682 laevo 2014-5-23 11:17
回收溶剂 新人帖 朱景涔 2014-5-6 102708 土豆王 2014-5-23 09:48
关于留样的问题 浮萍生根 2014-4-1 102049 土豆王 2014-5-23 09:39
转——2013年上半年药政法规汇总 attachment 清歌一曲月如霜 2013-8-29 162191 南席 2014-5-23 09:17
CIP在线清洗 小澄窝窝 2014-5-22 141708 小澄窝窝 2014-5-23 08:33
【求助】超声波清洗器的验证方案 zt03 2013-8-3 22380 hwm100 2014-5-22 15:58
变更(增加)供应商申报资料,是三批小样的数据,还是按正常生产样品数据?  ...2 佳俊 2014-5-22 214406 hywq29 2014-5-22 15:43
【讨论】头痛的偏差 zhulikou431 2014-4-1 61833 yolanda613 2014-5-22 15:27
验证培训记录(回贴有奖) heatlevel  ...23 靓妹 2014-5-7 564537 wangjin1023 2014-5-22 15:15
关于质量回顾的疑问 Eleven123. 2014-5-22 112659 玻璃杯 2014-5-22 13:25
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长沙讨论36-请问A级区粉末分装的位置,悬浮粒子在线装在什么地方?我们这如果连续... 毒手药王邓智先 2014-5-22 51569 yuansoul 2014-5-22 10:04
长沙讨论35-静态或动态监测时是否必须每天每房间每个时段(早中晚)进行粒子和微生... 毒手药王邓智先 2014-5-22 152486 yuansoul 2014-5-22 10:02
原辅料变更  ...2 haha2 2014-3-7 264768 佳俊 2014-5-22 09:26
哪个部门发起变更呢 heatlevel  ...2 Oo麥芽糖Oo 2014-3-24 354078 土豆王 2014-5-22 08:33
去哪可以买到2010中国药典第一增补本 attach_img ら兔兔~≧▽≦)/ 2014-5-21 71582 孙艳红 2014-5-21 20:16
[有奖提问] 通过热交换后的气体是否需要监测其洁净度?(前20名) attach_img  ...234 咕咕 2014-5-19 666691 fang211033 2014-5-21 19:55
滴丸冷却剂-二甲硅油的处理及验证 attach_img koko122912 2014-5-17 42895 yyz 2014-5-21 10:16
四分法取样 attachment heatlevel  ...2 追风者 2012-9-9 264256 josa 2014-5-21 08:24
长沙讨论27-动态沉降菌,浮游菌是否均需全程监测(A,B级)每天(生产时,验证时是... attach_img 毒手药王邓智先 2014-5-20 163446 唐灬僧 2014-5-21 08:20
验证方案规定谁来起草,现今大部分又是谁来起草? 新人帖 夜游人 2014-5-20 184688 凉茶 2014-5-20 22:33
减少部分中间控制项目如何做变更?需要评估那些方面? 新人帖 herobg 2014-5-20 12046 冰城 2014-5-20 17:44
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