蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (5897) |订阅

质量保证 今日: 50 |主题: 15208|排名: 11 

作者 回复/查看 最后发表
清洁验证:什么叫耐受因子啊? 大才子 2012-7-10 32912 tangfei420 2012-7-10 22:09
到底中药的同步工艺验证该怎么做 小利 2011-9-16 154764 秘制红烧肉 2012-7-10 09:56
制药用水的质量保证与控制.zip attachment 逸冰 2012-7-9 01992 逸冰 2012-7-9 20:54
今年的GMP认证公告好少。 lirongzhang70 2012-7-9 02195 lirongzhang70 2012-7-9 15:27
旧设备的再确认 agree lzhy0818 2012-6-7 103988 tlzy 2012-7-9 10:23
HGT4145-2010工业三正丁胺 attachment 那夜无风 2012-3-19 12751 咕咕 2012-7-8 22:32
内部资料---GMP检查 清水幽萍 2011-10-26 154488 雪域龙魂 2012-7-7 10:26
讨论对F0的看法 吕小姐 2012-7-5 74201 zhenren29 2012-7-6 19:57
美欧GMP设施规范最新解读与实施--程毓渡博士 lwjxz 2012-7-6 42988 LUCINA 2012-7-6 16:44
灭菌验证的简述 attachment agree boheli1204 2011-10-17 122448 hljgzy 2012-7-6 11:29
验收和确认 lvjiancheng 2012-4-13 92193 benoitxu 2012-7-6 09:14
文件检查(内容)原创 attach_img digest 小利 2011-9-7 94317 中华骏捷 2012-7-6 08:07
质量与成本(质量管理体系)大讨论 ZS999 2012-7-5 12378 fqyd 2012-7-5 16:24
PAT是个啥玩意儿? attach_img 新源GMP 2011-12-28 104111 cheng9gong 2012-7-4 14:09
FDA给云南汉德生物技术有限公司的 ... attachment agree shgmp 2012-7-1 194386 myreebok 2012-7-4 13:15
化药6类原料药申报 m60042689 2012-7-4 02767 m60042689 2012-7-4 11:29
质量受权人备案需要准备的资料(湖南省) attachment 桃源佬 2012-7-4 12264 LUCINA 2012-7-4 10:52
FDA API WL (from 1996-2009)_ 2 ... attachment shgmp 2012-7-1 81862 玻璃杯 2012-7-4 10:20
请教关于除菌过滤的问题 xinleniu 2012-2-8 83308 zhangxiaozhen 2012-7-3 19:59
关于《药品生产企业现场检查风险评定原则》征求意见的函 iwen2001 2012-7-3 23437 syhorchid 2012-7-3 19:47
2011年FDA警告信关于OOS处理的不正确案例 蒲公英 2012-7-3 53824 dtgyl 2012-7-3 11:41
国家级检查员接受培训的内部课件,权威推荐! attachment wflyxm 2011-7-17 142953 朗老 2012-7-2 13:35
药品GMP检查中方法和技巧探讨 attachment wangxin004 2012-2-7 11663 蓝月亮/wx 2012-7-1 17:24
新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求 王力 attachment tcme 2011-7-22 132213 nicwin 2012-7-1 15:14
《药品不良反应事件报告表》的填写及质量要求-北京SFDA attachment 巴西木 2012-6-29 12628 moed 2012-6-29 15:55
临床用药风险管理-北京SFDA attachment 巴西木 2012-6-29 12247 moed 2012-6-29 15:54
gmp认证时都问什么? 口天 2012-3-29 62564 口天 2012-6-29 10:49
关于纯化水验证 attachment 落雪无痕 2011-10-29 114221 有毒的雪上 2012-6-28 22:38
专家解读10版GMP attachment 三月红 2012-6-27 53134 syhorchid 2012-6-27 18:30
一个问题 285246124 2011-11-8 143113 qdxuanyu 2012-6-26 19:09
ISO 里面这句话怎么理解 野性之吻 2012-6-26 32702 玻璃杯 2012-6-26 15:59
求无菌冻干粉针剂配料罐的清洁操作规程 淘气宝贝310 2012-6-26 02713 淘气宝贝310 2012-6-26 14:27
化学药品普通口服固体制剂处方工艺变更药学研究的基本考虑 巴西木 2012-6-24 01902 巴西木 2012-6-24 08:01
请问,过滤器的相溶行验证都要做哪些项目以及具体的方法? dtgyl 2012-6-22 42692 是是而非 2012-6-23 13:07
B级以上洁净区可以放置电脑和电话吗?该如何灭菌处理 无为 2011-11-4 165490 kils7758 2012-6-23 11:01
供应商变更 lvjiancheng 2012-6-20 174343 蒲公英 2012-6-20 21:03
生产技术革新管理规程 qxrdd1234 2012-6-20 22099 cbaly1127 2012-6-20 11:17
讨论一个关于工艺验证的问题,欢迎大家指点 sunneylily 2012-2-24 93055 tcme 2012-6-20 10:51
偏差处理 whuihuijie19633 2012-6-14 143635 whuihuijie19633 2012-6-19 16:50
讨论纯化水系统怎么做FAT sakura416 2012-6-18 53942 zhao58 2012-6-18 22:03
纯化水验证 ziyiwoaini 2012-6-17 22621 咕咕 2012-6-17 21:03
新版GMP:品质与生存的双刃剑 囊萤映雪 2012-6-16 43214 大之东 2012-6-16 12:59
2010版GMP检查问题 attach_img 283612040 2012-6-13 123069 lyq126love 2012-6-15 20:27
变更性再验证验证范围如何确定? lvjiancheng 2012-6-14 113911 592432734 2012-6-14 16:21
可以购买桶装纯化水来洗涤工具及清洁用吗? heatlevel  ...234 无为 2011-11-15 7715605 milleslee 2012-6-13 10:25
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-9 21:56

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块