蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (5897) |订阅

质量保证 今日: 4 |主题: 15205|排名: 13 

作者 回复/查看 最后发表
国家食药监局摸底企业新GMP实施将实行分类指导 lwjxz 2012-6-12 12823 lunmulunmu 2012-6-12 15:10
变更的分级大家怎么理解? 氧气泡泡 2011-5-18 24705 玻璃杯 2012-6-12 13:02
产品年度回顾过程能力分析做哪些项目---请指教 meiwenguigui 2012-6-8 43452 红络 2012-6-12 11:39
想问下清洁验证中如何确定检验发放 小胖不帅 2012-6-8 42625 小胖不帅 2012-6-9 20:12
【讨论】在生产企业中,质量受权人和执业药师对于保证药品质量能起多大的作用? 毒手药王邓智先 2012-6-8 31893 囊萤映雪 2012-6-9 06:35
全国医药技术市场协会--深圳验证培训课件2012.4.27-4.29.zip lwjxz 2012-6-3 83612 guxing-228 2012-6-8 19:42
GMP实施 attachment 把酒临风 2012-6-8 12037 石头968 2012-6-8 17:27
消毒液配制间设在一般区是否合适? 蒙山沂水 2012-6-6 86124 了了. 2012-6-8 11:37
在GMP中,“设施”这个概念主要指什么 lzc2326 2012-6-6 194814 了了. 2012-6-8 08:50
封口胶的管理 jmmarui 2012-6-7 83340 华佗 2012-6-7 20:31
请大家尽快对《加强药用辅料监督管理有关规定(征求意见稿)》提出反馈 sjx 2012-6-7 23320 sjx 2012-6-7 15:28
口服固体制剂车间进入男女一更的更衣间能共用一组更鞋柜吗? 武勇 2012-6-6 63925 neckboycn 2012-6-6 11:40
有人说D级HVAC验证时空间消毒也进行验证 咕咕 2011-12-26 103526 forker 2012-6-5 21:20
对2010GMP实施指南原料药分册中清洁验证描述的质疑 agree  ...2 sakura416 2012-6-5 218486 zhao58 2012-6-5 20:52
山东省请SFDA培训中心组织新GMP培训2011.07 attachment heatlevel agree  ...23 巴西木 2011-11-16 4610994 xhly 2012-6-5 15:35
制药用水系统的设计和验证--2011.9陈国笋 lwjxz 2012-6-4 72709 明朗 2012-6-4 23:16
GMP认证检查过程中常见问题分析2011.4.pdf lwjxz 2012-6-4 63205 华佗 2012-6-4 22:07
有关岗位职责问题 雨中行 2011-12-5 74749 xuejunhr 2012-6-4 16:24
GMP检查 attachment bingshi20000 2012-6-4 62972 zsd680116 2012-6-4 14:51
关于评定标准中* 6201项“生产工艺规程的内容包括:...确定的批量” digest 四叶花 2011-7-15 63886 yuanyuan0101 2012-6-4 11:03
新版GMP2010解读 九五二七 2011-11-7 103564 wzj1107 2012-6-4 09:34
已确定的6月由国家局GMP认证现场检查的部分厂家 tangminsky 2012-6-2 144435 neckboycn 2012-6-4 09:31
2010新版GMP的变化与重点 九五二七 2011-11-7 143630 zhongxbn 2012-6-3 13:42
持续稳定性考察问题 年轻人 2011-6-29 104111 玻璃杯 2012-6-1 21:27
洁净区的压差问题 +++AQAQ 2012-5-23 134307 不一定加你 2012-6-1 16:07
稳定性考察实验时间 pansy 2011-6-16 114691 雄鸡 2012-6-1 14:53
确认问题 野性之吻 2012-5-31 93739 野性之吻 2012-6-1 08:37
空气净化系统验证讨论 九五二七 2012-5-25 03305 zhao58 2012-5-30 21:49
生物指示剂问题 无法无天 2012-5-30 02830 无法无天 2012-5-30 15:47
求纯化水系统验证原始记录 寻欢 2012-5-26 93980 寻欢 2012-5-29 18:24
FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则(二)---化药药学二部 巴西木 2012-5-26 34650 水墨故乡 2012-5-26 14:19
质量授权人的难处 heatlevel  ...2 天空 2011-12-23 326630 1512072427 2012-5-26 10:56
FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则(四)---化药药学二部 巴西木 2012-5-26 24242 滴水观音 2012-5-26 10:37
FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则(三)--化药药学二部 巴西木 2012-5-26 15373 爱口乞米唐 2012-5-26 10:36
EMEA直接接触塑料包装材料指导原则---化药药学二部 巴西木 2012-5-26 13088 bingshi20000 2012-5-26 08:13
关于化学药品质量标准三个问题 巴西木 2012-5-26 02086 巴西木 2012-5-26 08:00
关于化学药品稳定性试验的五个问题 巴西木 2012-5-26 02463 巴西木 2012-5-26 07:55
国家药监局:254家药企669批次胶囊铬超标 葫芦娃 2012-5-25 93043 圣剑之心 2012-5-25 21:38
QA的工作该是什么呢? 陈玉海 2012-4-23 33110 linawcs 2012-5-22 22:16
一种治疗心脑血管静脉滴注的中药注射剂,醇沉必须用药用级乙醇吗? lunmulunmu 2012-4-19 33031 lypoper 2012-5-22 16:56
说说你们在GMP管理中比较有效的方法或你觉得比较好的思路 大呆子 2011-7-24 185346 99408931 2012-5-22 16:42
讨论关于符合EU-GMP确认信实施过程中的困难? cgc717 2012-5-22 43121 abc678 2012-5-22 14:48
FDA warming letter警告信 2012-02-23 attachment wujun1987 2012-3-13 63280 sooton 2012-5-21 22:29
请教:静态和动态的意义 fanganq 2012-5-17 53100 xiaolong526 2012-5-18 21:28
药品GMP认证流程 agree 吴生谦 2012-4-29 53882 chashuang 2012-5-15 16:03
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-7 17:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块