蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 3 |主题: 16087|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21号) attachment 熊猫glo 2023-5-24 2910 yuanjie 2023-7-25 11:26
新鲜出炉:腹腔内窥镜手术系统技术审评要点 attachment 日月同辉1 2023-6-19 81043 quncy699 2023-7-25 10:18
【求助】二类注册优先审批要怎么办理? xishuisj 2023-7-25 4654 18589042691 2023-7-25 10:06
求临床数据报告模板-有偿 新人帖 attachment july0826 2023-3-27 91487 Vera俞 2023-7-25 09:59
注册人基本情况表 attachment 壮壮硕 2023-7-11 101636 jaycn0512 2023-7-25 09:42
yy0285.1-2017产品推荐的注射器怎么理解 attach_img 6725046 2023-7-11 3658 438222048 2023-7-25 09:01
无源手术器械材料变更 龙卡罗特 2023-7-24 2611 TiAmoe1o 2023-7-25 08:37
染色液DAPI的技术要求或者标准 Viviznp 2023-7-24 6714 永恩 2023-7-24 17:52
医疗器械粗精洗确认 attachment heyun 2022-9-2 102408 lelele-- 2023-7-24 16:54
发一个16886 10993现行全集资源,后续会继续更新新的标准,需要的可以收藏。 attach_img Lucasg0s 2023-2-7 142295 Lucasg0s 2023-7-24 16:13
澳大利亚TGA将不再接受ISO13485:2016证书作为市场准入的证据 新人帖 19875443357 2023-7-24 1671 19875443357 2023-7-24 15:24
荧光染色剂 Viviznp 2023-7-24 0412 Viviznp 2023-7-24 14:49
请教 延续申请资料 CH1.14编写 breewang 2023-7-21 11696 breewang 2023-7-24 14:45
急 ,临床试验中型号问题 新人帖 赵利亚 2023-7-24 81112 赵利亚 2023-7-24 14:42
就业问题 大橙子届的星星 2023-7-24 41641 zayu258 2023-7-24 13:52
兽医器械有什么规定嘛? 阿yu呀 2023-7-24 7960 18589042691 2023-7-24 13:15
注册过程中发布了新的指导原则怎么办?  ...2 青山君 2023-7-7 232391 crystal85919 2023-7-24 10:16
集团内部医疗器械业务转移 小红s3z 2023-7-21 131542 MDHAN 2023-7-24 10:11
新版GB 9706系列标准检验资质认定情况(2023年7月) attachment 瓶瓶 2023-7-15 101426 foglianxiao 2023-7-24 10:06
带K号的消毒剂供应商推荐 David-xu 2023-7-21 1752 小铁犇 2023-7-24 09:08
FDA 510K提交的软件的风险管理报告-请教 云一朵 2022-2-22 81594 云一朵 2023-7-24 09:07
GB/T42061-2022实施后YY/T0287还用吗? 天之蛟龙 2023-7-19 61118 天之蛟龙 2023-7-24 08:44
试剂盒说明书中写的适用仪器一定是要有注册证的是吗? 18589042691 2023-7-20 121247 18589042691 2023-7-24 08:33
国家药品不良反应监测中心网站 attach_img 18535560212 2023-7-22 51514 才女筱沐 2023-7-23 14:26
求器械注册代理人承诺书模板,谢谢谢谢! 欧阳俊摇Jenny 2022-9-30 21435 breewang 2023-7-21 21:07
可用性文档 卢七七 2023-7-20 61145 米904f3b0e 2023-7-21 17:05
医疗器械产品适用强制性标准清单-有源设备注册适用 attachment 影月殇琉璃 2023-7-21 4719 澈澈123456 2023-7-21 16:24
三类医疗器械发补资料中申请表如何修改? 小样快跑吧 2021-8-6 61641 Y_12 2023-7-21 15:54
EN ISO 15223-1前后对比版本 attachment 31dba9649 2022-7-6 61790 青蛙怪兽 2023-7-21 15:30
求教:无菌敷贴注册是参考哪个指导原则 新人帖 sunyang900712 2023-7-7 3740 sunyang900712 2023-7-21 15:27
体外诊断试剂分类界定 阿双1 2023-7-19 7725 阿双1 2023-7-21 15:24
手术机器人赛道 新人帖 attach_img 披星 2023-7-21 6947 Sofar 2023-7-21 13:49
请问哪位朋友有YY 0285.1-2017 新人帖 attachment 罗成林 2019-10-29 81884 438222048 2023-7-21 12:59
找工作-苏州  ...2 w2416232 2023-7-17 241835 泠泠月上 2023-7-21 10:59
竞业协议 heatlevel  ...2 海州 2023-7-19 322027 Huao4f 2023-7-21 10:33
委托取证 开心anw 2023-7-21 0533 开心anw 2023-7-21 10:07
三类医疗器械注册证可以转移持有人吗? 风平浪静的闲暇 2023-7-19 5872 风平浪静的闲暇 2023-7-21 09:43
风险管理文档,同一款产品,两个型号,做一份可以吗。内容细分 longzs1029 2023-7-20 10999 ahhhhhh2020 2023-7-21 08:30
问下医疗器械型检(注册检验)需要去什么机构?需要什么资质? alex2000 2023-4-24 121684 elina 2023-7-20 18:07
列入免于临床评价医疗器械目录 产品如何对比 flgflg123 2023-7-19 61202 flgflg123 2023-7-20 16:09
一次性电子内窥镜是否免临床 新人帖 Jession 2023-5-30 151242 少年不年少 2023-7-20 15:56
二类有源电极板温度怎么定义? longzs1029 2023-7-20 7659 zxj8090 2023-7-20 15:51
GB/T 1988 信息技术 信息交换用七位编码字符集 attachment gaoyuxin 2023-7-19 4584 13172466406 2023-7-20 14:52
可用性-应用规范 米904f3b0e 2023-7-19 51041 云深12 2023-7-20 10:06
环氧乙烷残留测试属于生物学评价还是化学性能测试 翠翠123 2023-6-28 91452 tape882 2023-7-20 10:05
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-2 09:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块