蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 8 |主题: 16087|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
技术审评期间企业想改产品名称是否可行 chaihu 2023-7-11 101165 人间_四月天 2023-7-12 14:00
变更注册 15013922714 2023-7-12 61063 人间_四月天 2023-7-12 13:44
注册时可以不按照分类通知书的类别来申报吗 兔小灰 2023-7-11 191338 fish1 2023-7-12 13:28
变更注册申报资料,非临床资料中同品种 attach_img jaycn0512 2023-6-16 101142 jaycn0512 2023-7-12 12:33
二类器械可以与三类器械对比吗 青山君 2023-7-11 8824 TiAmoe1o 2023-7-12 09:41
技术要求和企业标准 gaoyuxin 2023-6-20 91112 17855289377 2023-7-12 09:27
三类免临床产品如果获得对比产品的性能指标?  ...2 Robert123456 2020-11-10 232998 水中青荇 2023-7-12 09:23
医疗器械医院返修问题 schome 2023-7-11 6978 schome 2023-7-12 09:12
体外诊断试剂指尖血应当如何进行分析性能评估 六月云熙 2023-2-3 1773 breewang 2023-7-11 21:35
注册资料中批次问题 青山君 2023-6-30 101560 思恋 2023-7-11 17:29
江苏省注册审评培训,今日的培训有友友录屏吗,求求! 新人帖 attach_img diodio 2023-7-10 51228 你们才是大佬 2023-7-11 15:19
器审中心公众号新添加模块--器审中心审评咨询沟通路径汇总 attachment 呵呵一笑233 2023-6-8 131256 siji 2023-7-11 15:08
谁知道现在哪个省的技术要求公开着能搜到啊? heatlevel  ...2 王先生yco 2023-7-7 392253 kukuzoo123456 2023-7-11 14:17
大佬们,请教下十分感谢!!!! 新人帖 attachment 小柒crm 2023-7-10 91301 小柒crm 2023-7-11 13:50
有偿说明书 微信q70ocogb 2023-7-10 1731 Steven123456717 2023-7-11 11:24
注册变更中的3.5研究资料 壮壮硕 2023-7-10 91788 壮壮硕 2023-7-11 11:13
IVD试剂延续注册前, 国家参考品发布,委托检验是否需要修改技术要求? 新人帖 三学生 2023-7-10 5740 三学生 2023-7-11 09:41
YY0286.1-2017 5.2外径怎么解读 新人帖 attach_img 6725046 2023-7-8 5741 6725046 2023-7-11 08:03
美国FDA注册需要提交的技术文件technical files michaelhu74 2022-9-5 71156 有氧Man 2023-7-10 18:16
有源器械的产品 漂漂du2 2023-7-6 41003 永恩 2023-7-10 17:50
I类备案 圈圈里12 2023-7-10 5797 永恩 2023-7-10 17:45
帖子怎么删 神经蛙zfk 2023-7-8 111478 Jay.Chou 2023-7-10 17:14
注册变更前必须有和监管机构沟通联系记录吗 新人帖 壮壮硕 2023-7-10 10935 helen2021 2023-7-10 17:10
网络是不是很多虚假的产品注册审查指导原则 青山君 2023-7-10 10760 warsong 2023-7-10 16:18
同一个udi-di码能不能有两个不同的注册证号 heatlevel  ...23 冷枫萧 2023-6-30 462499 猫咪006 2023-7-10 11:36
IVD安全风险分析报告 gaoyuxin 2023-7-9 1686 caw5939 2023-7-10 11:11
erps系统上传问题请教! dovepain 2023-7-5 10877 dovepain 2023-7-10 10:32
请教激光光源的问题 snowman129 2023-7-7 6710 七彩人生m7v 2023-7-10 10:25
澳大利亚TGA注册|医疗器械各相关费用2023年7月更新 MedWheat 2023-7-9 1891 2020稻草人 2023-7-10 09:31
天津检验所、中检院,都是第三方检验中心吗 longzs1029 2023-7-7 13820 跳跃的水滴 2023-7-10 09:11
欧盟IVDR产品分类 养肥一只鹅 2023-6-26 121269 abao 2023-7-10 08:21
国内有源设备如何进入国外市场? 梧桐树1234 2023-7-6 81203 King-Lam 2023-7-8 15:45
请问申报空气波压力治疗仪需要做临床吗? 新人帖 attach_img Jun123456789111 2020-4-26 61661 1025616983 2023-7-8 10:41
求助,关于注册单元的划分 1814235549 2023-7-7 6844 TiAmoe1o 2023-7-8 08:36
定性体外诊断试剂阳性判断值相关指南? qh~sh159466qp 2023-7-6 6994 要饭讨生活 2023-7-8 08:23
I类备案 圈圈里12 2023-6-27 151012 理想y4u 2023-7-7 19:26
体外诊断试剂注册变更咨询 邂逅错77 2023-7-6 5770 不是童话 2023-7-7 17:57
医疗器械研究资料发补 Saray71 2023-5-11 161822 那秋水 2023-7-7 17:32
请教 设计开发的问题 kkkki 2023-7-6 5887 瓶瓶 2023-7-7 17:15
浙江省二类注册申报 MDHAN 2023-7-7 71197 逝期 2023-7-7 16:40
医疗器械产品初始菌检测方法应参考哪个标准? 西北风大1 2019-10-11 82328 胖虎v14 2023-7-7 15:12
医疗器械注册资料提交 linic4 2023-7-6 4957 kellyhxz 2023-7-7 14:54
有效期验证报告(有源) attachment heatlevel  ...23 sean0352 2019-7-5 477648 wgef333 2023-7-7 14:53
求医疗器械一类备案承诺书模板 attach_img kingg71 2023-7-3 7923 molly0708 2023-7-7 13:29
求还原性物质检测的标准! 放勋重华文命 2018-10-23 74090 yyry3n 2023-7-7 13:27
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-2 14:19

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块