蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 9 |主题: 16087|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
CEN-TR 17223-2018 attachment 骚气冲天小啾啾 2021-9-23 51358 ejckuo 2023-7-7 12:48
无国产同类产品做对比,临床评价注意事项 哇-咔咔 2023-7-6 31068 哇-咔咔 2023-7-7 10:40
规范现场检查指导原则 对比表(质量控制) attachment heatlevel  ...2 loveever 2018-4-21 354304 北凉徐凤年 2023-7-7 09:42
规范现场检查指导原则 对比表(不合格品控制) attachment heatlevel loveever 2018-4-21 182991 小隋g0n 2023-7-7 09:41
有源医疗器械稳定性研究 50219122 2021-11-19 104548 wgef333 2023-7-7 09:26
同产品对比 圈圈里12 2023-7-6 10942 圈圈里12 2023-7-7 09:15
关于第二类医疗器械注册样品标签设计内容,是否必须要和市售一样? abcd8848 2023-6-28 11957 沉默是输 2023-7-7 09:06
关于注册变更后,变更前产品的销售问题 康康兔 2023-7-5 91235 康康兔 2023-7-7 08:42
环氧乙烷灭菌验证问题 小呆呆123 2023-6-21 81280 小呆呆123 2023-7-6 19:09
510K获得K号后,产品如何注册(列名Listing)?注册需要交费吗? 云一朵 2021-10-27 102072 Apricityizv 2023-7-6 18:20
ISO 14644 与 GMP 环境采样点 18535560212 2022-12-9 101547 边地伯爵 2023-7-6 16:18
医用电子血压计可以做预临床试验 新人帖 18589081925 2023-6-29 3710 18589081925 2023-7-6 16:04
求有源医疗器械风险分析模板 望大神指教 xgp2005 2016-6-25 42889 Boadicea 2023-7-6 16:01
国外同品种医疗器械比对 新人帖 羡鱼fet 2023-6-20 51005 pecun 2023-7-6 15:38
医疗器械注册检验问题 新人帖 attachment 关洞放狗说你尼 2021-6-9 61648 18766916982 2023-7-6 15:10
IVD阳性判断值要求 小巧玲珑1 2023-7-5 3665 小巧玲珑1 2023-7-6 14:57
求购透明质酸敷料全套资料 新人帖 勇敢的蒲公英 2022-12-8 11947 Linda1234567824 2023-7-6 14:19
血液金标准 陈情pqn 2023-6-30 7756 陈情pqn 2023-7-6 13:56
伤口敷贴产品生物学 attach_img 了了解 2023-4-22 91351 Linda1234567824 2023-7-6 13:52
嵌入式软件组件的质量测试 sunny_pxqFD 2022-9-19 41139 快乐的咸鱼 2023-7-6 13:51
有源器械软件研究资料 漂漂du2 2023-7-6 21094 杜善强 2023-7-6 12:58
产品技术要求按新国标怎么修改 longzs1029 2023-7-6 14724 ahhhhhh2020 2023-7-6 12:06
软件单元测试、集成测试报告上软件版本是写发布版本还是完整版本 兔小灰 2023-7-6 1868 luknqqnuq1 2023-7-6 12:03
95%置信区间 amlfly 2023-4-23 152186 胖橘12 2023-7-6 11:38
包装说明 时间pqi 2023-1-9 31114 时间pqi 2023-7-6 10:59
三类受理审查补正问题 kateeliu 2023-7-5 61077 kateeliu 2023-7-6 09:15
【国际注册】印度尼西亚医疗器械注册(干货) attach_img 13554989281 2023-1-29 21525 人间_四月天 2023-7-6 08:58
送检资料里关键元器件清单所列的内容都需要填写吗?电容型号比较多,都需要写上吗.... longzs1029 2023-7-5 6790 2020稻草人 2023-7-6 08:54
电子束灭菌验证 attach_img 李丽12 2023-7-5 3908 长街听风 2023-7-5 21:42
货架有效期 时倾时知 2023-7-5 71002 时倾时知 2023-7-5 17:47
弱磁场强度和辐射范围的检测 schome 2023-5-25 1626 zhangzq198 2023-7-5 16:37
二类有源器械的关键元器件变更 新人帖 兔小灰 2023-6-28 121044 兔小灰 2023-7-5 16:36
医疗器械生物相容性-遗传毒性 汉堡1 2023-7-5 2840 hmmmmi 2023-7-5 15:42
区别于其他同类产品的特征可以写无吗 ute3720586 2022-6-6 51557 MDHAN 2023-7-5 15:05
510K注册 heatlevel  ...2 Brushed 2022-11-8 312398 有氧Man 2023-7-5 13:58
gb9706.3(i60601-2-7:1998) attachment 石头的草帽 2017-3-16 81933 我姓朱 2023-7-5 13:34
药监局注册时填写的检测机构证书编号是什么 attach_img 溪兮兮 2023-5-17 6892 韦ercrh8hh 2023-7-5 13:30
检测机构资质证书下载 时倾时知 2023-7-4 7734 Yüfeiwong 2023-7-5 13:11
二类医疗器械生产相关问题 46070809 2023-7-4 6744 十三幺 2023-7-5 11:27
“I”状态的药包材登记可以作为药包材凭证吗? 青山君 2023-7-4 31222 hbjfzy 2023-7-5 10:38
日本医疗器械出口PMDA认证注册全流程完整版 attachment 13554989281 2023-7-5 0716 13554989281 2023-7-5 09:30
有源耗材实时老化完了,要和加速老化一样测全性能吗? 有氧Man 2023-6-25 91031 hua解语 2023-7-5 08:53
交至药监局的资料是否一定是公司的现行版 TLJC 2023-7-4 1790 沉默是输 2023-7-4 17:54
二类医疗器械注册证变更注册资料清单--广东省智慧药监 attachment helen2021 2022-10-11 71980 helen2021 2023-7-4 17:03
国内企业被外企收购的话,注册证这些需要做什么变更 微信k97qc9sx 2023-4-11 12989 槑槑 2023-7-4 16:20
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-1 15:50

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块