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intended purpose和intended use到底有没有区别? 新人帖 Apricityizv 2023-6-30 0786 Apricityizv 2023-6-30 09:58
关于医疗器械注册销售的一些相关问题 野鸽 2023-6-29 10963 苦瓜和尚 2023-6-30 09:11
有源医疗设备分类,除了分类目录,主要依据产品的什么分类的?请指教,谢谢! yuanjie 2023-6-29 9913 yuanjie 2023-6-30 08:56
没有指导原则,审评依据是什么 秋枫啊秋枫 2023-6-29 8843 清灯古佛 2023-6-30 08:26
跪求大佬告知pc、pa、vmq、30Cr13、20Cr13、 06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、 022Cr17N... 小叮当s5h 2023-6-29 2677 小叮当s5h 2023-6-30 07:58
求睡眠相关的标准 新人帖 attachment heatlevel  ...2 大饿大困 2023-6-27 292130 老K 2023-6-29 16:19
变更注册的类别怎么选? 新人帖 19886301316 2023-6-27 121092 119423371 2023-6-29 15:55
关于有源软件发布版本 Crystallgx 2023-6-27 61077 溜溜梅tow 2023-6-29 15:49
境外企业的IVD产品和IVD检验设备是封闭系统,可否先将IVD检验设备进行进口注册? 依林小熊 2021-5-11 31298 love35459 2023-6-29 14:20
求DICOM符合性声明! attachment 夏雨123456 2023-4-12 91511 believermm 2023-6-29 11:15
境外IVD产品 attach_img amlfly 2023-6-28 3768 amlfly 2023-6-29 11:00
医用硅橡胶产业化现状和发展方向 巴西木 2014-1-22 61833 zhanglihong6225 2023-6-29 10:05
求助!!深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司 18589042691 2023-6-26 131862 helen2021 2023-6-29 09:16
广州医疗器械EMC整改 18973636339 2023-6-28 2859 18973636339 2023-6-28 15:50
请教注册证主体变更 新人帖 小红s3z 2023-6-21 161387 zxj8090 2023-6-28 14:30
蓝光治疗仪 大饿大困 2023-6-28 1634 凉风 2023-6-28 14:30
请教新产品包装验证和灭菌验证的问题 - [回帖奖励 30 ] lhy0901 2021-9-23 111888 文灿1993 2023-6-28 13:58
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求大佬告知温湿度存储的标识 attach_img 小叮当s5h 2023-6-28 2635 小叮当s5h 2023-6-28 10:52
软件中新增指标需不需要做变更注册 新人帖 1814235549 2023-6-28 5861 1814235549 2023-6-28 10:44
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