蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (172) |订阅

生产/质量 今日: 93 |主题: 15241|排名: 5 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
三类医疗器械企业可以生产注册证书中没有的型号吗 新人帖 heatlevel  ...2 yydszfz 2023-8-30 271504 jidaifei 2023-12-12 09:12
请教大佬,生产地址变更,请问体系文件变更都涉及哪些方面呢? 德华 2023-12-11 111704 wl@2022 2023-12-12 08:43
纯化水检验 新人帖 泉水之润 2023-12-2 5947 泉水之润 2023-12-11 18:54
GB/T 16886.1 attachment 菜鸟要奋斗 2023-12-9 11187 hmmmmi 2023-12-11 18:37
ISO15189 attachment nihaot6l 2023-12-1 6811 北斗12 2023-12-11 14:48
关于分子诊断试剂验证的要求 新人帖 attachment 哄哄xvb 2023-7-19 4995 vansonding 2023-12-11 11:53
医疗器械UDI问题 新人帖 attachment 不忘初心111 2023-12-9 61640 Qt3uuumtc 2023-12-11 11:29
关于二类医疗器械清洁验证遇到的问题,跪求论坛里的前辈、大佬解惑! Shanee 2023-11-7 41063 风中客1 2023-12-11 11:22
包装材料(铝箔袋)有效期 新人帖 张洋洋smile 2023-12-7 91338 张洋洋smile 2023-12-11 10:37
内毒素检测浸提液询问 看雪 2023-12-9 31011 九0318 2023-12-11 09:35
供应商资质管理 小辣椒jj6 2023-12-8 111229 Super原 2023-12-11 09:34
生产三类器械的生产企业,是否要上经营系统 luknqqnuq1 2023-12-8 81069 luknqqnuq1 2023-12-11 09:28
求助:同一个企业,二类生产、经营分了两个体系,人员能兼任么? 新人帖 程小花 2023-12-8 141191 程小花 2023-12-11 09:10
受托生产(OEM)是否要纳入警械系统 新人帖 张丽玲 2023-12-8 41255 长风破浪1 2023-12-11 09:05
医疗器械 体系文件 阿九的小七 2023-12-8 61126 Richy 2023-12-11 08:51
微生物限度检验和初始污染菌检验有什么区别 978752902 2021-3-31 86450 tjboan 2023-12-10 14:24
医疗器械GMP培训课件 attachment heatlevel  ...23 才女筱沐 2017-5-19 427046 2023-12-10 12:05
无菌滤膜过期后能灭菌后重复使用吗 meilixinqing168 2023-11-22 13836 meilixinqing168 2023-12-9 11:48
医疗器械生产批号管理,是实际的生产日期在前还是批号里的日期在前? 新人帖  ...2 AshleyZhai 2022-3-25 266589 Kapct76wwc 2023-12-9 08:42
二类有源设备成品检验 126108723 2022-2-14 151677 vavayqing 2023-12-8 22:41
环氧乙烷灭菌 18625322067 2023-12-4 81276 vavayqing 2023-12-8 22:37
医疗器械 委托生产 阿九的小七 2023-12-1 13937 阿九的小七 2023-12-8 18:00
公司内部培训是不是一定要进行评价呢 attach_img heatlevel  ...2 kali 2023-11-24 401992 kali 2023-12-8 17:03
空调系统送风管道 新人帖 北宁 2023-11-10 14879 Hammer1990 2023-12-8 16:34
纯化水检验/微限  ...2 小xiaofd5 2023-12-6 241631 田园小草 2023-12-8 16:34
EO灭菌验证MPQ验证需要验证灭菌柜到解析的转移时间吗? attach_img 扁扁的牛宝宝 2023-11-21 161251 扁扁的牛宝宝 2023-12-8 14:53
有大佬教一下我怎么画电气绝缘图吗 汪玉 2023-5-23 61571 Lineardx 2023-12-8 10:02
GBT6545-1998 瓦楞纸板耐破强度测试 attachment hj96421 2023-12-7 3737 guesswan 2023-12-8 09:03
多台电子秤共用一本校准记录可以么 新人帖 淼0a730439 2023-12-5 11914 连天巷 2023-12-8 08:55
请教下实际管理评审包括环境、职业健康安全管理体系评审吗 attach_img ilikefish 2023-12-6 111040 huluobo9527 2023-12-8 08:04
医疗器械的留样问题。 BG0225 2023-12-7 5951 vavayqing 2023-12-7 17:41
欧代的管理 Riley 2023-12-6 1785 尧尧 2023-12-7 17:31
(第二天进展)端午回来第一天被通知进入了优化名单 heatlevel  ...2345 纸牌屋ff0 2023-6-26 955203 纸牌屋ff0 2023-12-7 15:46
新创立的公司能不能进? heatlevel  ...2 zhāng° 2023-11-30 392171 Miao12345678910 2023-12-7 15:32
YY0033&医疗器械生产质量管理规范 多情的一号 2023-11-28 51304 wx_LBv5wNv4 2023-12-7 15:02
国家药监局关于上海舍成医疗器械有限公司等2家企业飞行检查情况的通告(2023年第64... attachment simon2017 2023-12-6 31408 eltonelce 2023-12-7 14:08
关于管理评审报告编写请教问题。 769947590 2018-12-27 63538 chen12345678932 2023-12-7 13:42
BS EN ISO 105-C10-2007 Textiles - Tests for colour fastness - Part C10 Colour... attachment hj96421 2023-12-7 1981 猫咪特工 2023-12-7 13:37
产品表面出现蚀点 attach_img 1993 2023-12-6 4734 1993 2023-12-7 12:56
实验室什么样的检验仪器需要再确认 小铁犇 2023-12-5 171183 九六书生 2023-12-7 11:15
求一份符合14971-2019的风险管理计划和报告模板 新人帖 幻光啊丶 2021-4-12 112690 木木夕田心 2023-12-7 11:15
生物安全柜、超净工作台的尘埃数的采样点、采样量问题 新人帖 小白zoe 2022-8-29 132033 klso2003 2023-12-7 10:37
设备计量 1287416521 2023-11-27 6844 ziyar 2023-12-7 10:05
企业该如何进行内审? 医药田鑫 2023-8-4 5914 老牛kef 2023-12-7 10:01
一类器械新增库房需要做生产变更吗? 大拿呵呵呵 2023-12-6 6957 amily5618 2023-12-7 10:00
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-26 19:22

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块