蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (172) |订阅

生产/质量 今日: 52 |主题: 15266|排名: 5 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
请教一下,最小单元合格证的问题 新人帖 巧乐兹哎 2023-5-22 122150 金叶子 2023-5-23 16:16
【筱沐私语】EO灭菌之砖火丝菌 attachment 才女筱沐 2021-8-18 182945 vancial 2023-5-23 15:54
专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 新人帖 青果儿 2023-1-6 1760 詹生 2023-5-23 10:04
无菌输液袋的无菌检测 attach_img 晴天芽芽 2023-5-18 6892 晴天芽芽 2023-5-23 09:39
氦压检漏 新人帖 周超pai 2023-5-19 7705 周超pai 2023-5-23 08:50
环氧乙烷残留量 气相色谱法 新人帖 小米粥g2v 2023-5-19 91201 小米粥g2v 2023-5-23 08:45
询问帖:二类医疗器械普通车间是否一定得有物流通道? 多罗罗 2023-5-22 3683 canus 2023-5-22 17:00
设备管理 1287416521 2023-5-22 6699 clo0ud 2023-5-22 16:57
小白求问,医疗器械的可靠性测试包括哪些项目?谢谢~ 新人帖 ANNnanjing 2021-3-25 51447 LiYangl7b 2023-5-22 16:56
在北京做验证工资是多少 dddpp1 2023-1-12 91292 微信m4d9yhly 2023-5-22 16:42
YYT 0969-2013 一次性使用医用口罩 attachment 张龙g7c 2023-5-22 0612 张龙g7c 2023-5-22 14:01
酵母比大肠杆菌更耐碱性清洁剂吗? 18755146970 2023-5-22 0516 18755146970 2023-5-22 11:45
更衣室一更的洗手池下水道需要消毒吗? canus 2023-5-19 16934 canus 2023-5-22 11:39
浅谈可降解生物医用材料研发 Jonneyhuang1 2023-5-22 1707 wanggui_929 2023-5-22 11:32
医疗器械未知可沥滤物研究过程中的挑战和应对探讨 Jonneyhuang1 2023-5-22 1652 风中客1 2023-5-22 11:25
非无菌产品 计数方法适用性试验 attach_img 清晨ssk 2023-5-18 8605 风中客1 2023-5-22 11:23
环氧乙烷灭菌用的指示剂  ...2 朝歌 2020-5-14 212471 orliz 2023-5-22 10:46
原料不合格 木心同学 2023-5-19 12991 zayu258 2023-5-22 10:12
广东省药品监督管理局关于试点建设医疗器械生物学评价原材料名录库的通告 瓶瓶 2020-5-8 61107 紫曦85 2023-5-22 09:55
关于医疗器械生物学评价试验的疑惑 guanshan 2020-5-21 121997 紫曦85 2023-5-22 09:54
关于人员配置问题? QMS110 2023-5-17 151189 46070809 2023-5-22 08:49
请问一下,包材类的质量标准是质量部编制,还是技术部,审核由哪个部门进行???.... - [回帖奖励 3 ]  ...2 平凡1234 2021-1-13 242007 46070809 2023-5-22 08:46
质量目标只能企业负责人批准吗? 就是这样hiw 2023-5-16 9986 alex_quick 2023-5-20 20:13
体系文件 17355538180 2023-5-19 131033 ne_yrh 2023-5-20 19:08
纯化水微生物 metterliu 2023-5-12 5902 19303732345 2023-5-20 13:24
中药制剂批量与收率的请教 jianzhu0123 2023-5-19 8791 汉字太少 2023-5-20 08:47
【提问】江苏生产许可证变更【新增产品】相关问题  ...2 xiaofeng2090 2022-5-16 201776 honker 2023-5-19 16:11
关于体外诊断试剂设备生产工艺验证方案困惑 老豆芽的白小菜 2020-9-23 171928 要饭讨生活 2023-5-19 14:27
灭菌后产品多少天后取样进行无菌检验  ...2 119423371 2022-5-12 262491 自由a 2023-5-19 13:51
器械公司的宫斗戏(之六)—— 质量经理的位置 attachment heatlevel  ...23456..7 苦瓜和尚 2023-3-15 1247235 cyx198711 2023-5-19 12:44
初始污染菌要不要检测厌氧菌? 新人帖 胖虎v14 2022-3-28 21390 墨迹1234 2023-5-19 12:22
洁净区消毒周期,CD级7天,AB级3天。是根据接触皿结果来评定的吗? 水手波波 2023-5-18 51018 qdxuanyu 2023-5-19 10:36
洁净间臭氧消毒臭氧浓度监测和验证 heatlevel  ...23 microcurezhn 2020-11-2 557651 jiexiufeng 2023-5-19 09:41
洁净室相关标准的使用场合范围 attachment heatlevel qh~sh159466qp 2020-10-16 172306 marshally6j 2023-5-19 08:34
有源医疗器械返工 新人帖 嗣音 2023-3-29 111249 嗣音 2023-5-19 00:23
怎么把质量体系和ERP系统融合在一起 新人帖 anhyks 2023-5-11 151387 九五二七 2023-5-18 21:05
求生产文件体系全套 新人帖 22ne88s3fd 2023-5-16 141557 赞开 2023-5-18 17:05
压缩空气冷干机后的A级过滤器,能作为洁净区内使用点前的过滤器使用吗? 风住尘香 2023-5-3 13997 栗子7 2023-5-18 16:17
关于委托生产的成品上市放行审核 新人帖 撒野123 2022-4-21 92777 DavidChrist 2023-5-18 14:48
洁净服灭菌 捞起月亮的渔民 2023-5-18 7975 名字不好取 2023-5-18 14:32
补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和 淡然一笑啦 2023-5-18 2671 振振公子 2023-5-18 13:03
医疗器械生产过程确认 attachment 伸手触摸天 2019-5-7 152893 850273441@qq 2023-5-18 11:47
硫酸吲哚酚 、张楠 2023-5-18 0338 、张楠 2023-5-18 11:29
二类无菌耗材类器械,成品出厂检验比例怎么确定? tjboan 2023-5-17 6690 随风灬随行 2023-5-18 11:03
蛋白类医疗器械和生物药的差异性 新人帖 Sunny1234567838 2023-5-17 1514 娜娜123456789 2023-5-18 09:26
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-29 13:10

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块