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版主: David-xu
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初包装再验证一般几年 哄哄ct9 2023-5-12 2904 她是光芒 2023-5-15 09:09
医疗器械,器械比较大,请问老师们,做无菌方法的时候用直接接种法还是薄膜过滤法 何阿巴阿巴阿巴 2022-3-23 101602 救命啊 2023-5-15 09:02
第一次发帖 目前从事预灌封注射器行业 有没有专门的论坛,谢谢 新人帖 VIIGOCHAN 2023-1-9 71047 天康设备 2023-5-14 17:23
北京局企业咨询回复18问答 attach_img 苦瓜和尚 2023-5-10 91803 晨鸣妈妈 2023-5-14 14:36
请问下我们新到模具验证抽样数量怎么计算的 DaYua 2021-3-16 31445 WWFF6677 2023-5-13 17:24
产品分装问题 mmgg15 2023-5-12 4932 小四p73 2023-5-13 16:41
请教三个洁净区的问题 新人帖  ...2 微信3f36a5a9 2023-4-21 222017 小四p73 2023-5-13 16:22
不懂就问,二类医疗器械能赠送吗 heatlevel  ...2 023456 2023-5-6 332426 向绪华 2023-5-13 10:48
医疗器械不良事件 嵩鼠 2023-5-11 2924 马哥要上天 2023-5-12 17:22
ISO 8573.1-9 新人帖 attachment 杨小琪 2022-4-1 81744 ive 2023-5-12 16:45
有源二类医疗器械出厂检验 Evelynuek 2022-4-13 91516 少年不年少 2023-5-12 14:11
医疗器械定期风险评价审核意见收集 奋斗小丸子 2021-1-11 141722 再胖胖两天 2023-5-12 13:45
关于物料清洗方式的验证 新人帖 距离不美 2023-4-10 151085 周超pai 2023-5-12 10:31
请教:成品检验能做作为设计变更验证的依据吗 Riley 2023-5-11 3856 喵哩个咪 2023-5-12 08:58
关于环氧乙烷灭菌的研究 heatlevel  ...2 梁耀宗 2021-8-2 273889 mail_xuhui 2023-5-11 22:34
有没有按照医疗器械生产质量管理规范编写质量体系文件的? heatlevel  ...2 阿怪12 2022-6-23 242247 mail_xuhui 2023-5-11 22:23
环氧乙烷相关的设备确认和工艺验证模板 attachment heatlevel  ...2345 realself--wm 2021-3-25 836514 13126013496 2023-5-11 17:18
工艺变更还是设备变更  ...2 rjtrjt 2022-10-27 201861 知之为知之Allis 2023-5-11 17:04
芝麻开门、某东和拼夕夕榜上有名! 苦瓜和尚 2023-5-10 4969 有个性的乡巴佬 2023-5-11 09:19
三类医疗器械纯化水全检的作业指导书和报告 新人帖 寓于系 2023-5-8 3903 寓于系 2023-5-11 08:40
关于二类导尿包中注射器配件,购买的是有证的厂家,要求不灭菌可以吗 lhy0901 2023-5-10 1514 笑看人生ha1 2023-5-11 08:28
企业量具做内校都需要什么 铞ル鎯裆 2023-5-10 6899 铞ル鎯裆 2023-5-10 16:11
有注册证和许可证的二类器械想将生产部分委托给具备生产能力的非医疗器械制造公司.... 新人帖 DavidChrist 2020-12-7 161706 DavidChrist 2023-5-10 11:35
表面微生物的标准是什么? 微信3f36a5a9 2023-5-8 31113 winchetan 2023-5-10 11:21
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关于制剂多种剂型生产过程中清洁验证 新人帖 zzl0426 2023-5-8 1740 hou9055 2023-5-9 08:35
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关于浮游菌采集器的材质问题 微信3f36a5a9 2023-5-6 4708 微信3f36a5a9 2023-5-8 16:57
软膏剂有装量上限吗? 凣凣凣 2023-5-8 1850 huhu 2023-5-8 16:25
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