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版主: David-xu
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注射用水微生物 赵小鱼 2025-4-28 91018 18913555243 2025-5-9 13:16
关于灭菌确认时的样本量 肥嘟嘟左卫门 2021-6-23 124784 yangyang864711 2025-5-9 12:51
MDR-CE认证技术文件编制 attachment 蒲公英656410008 2025-4-26 7796 RJeans 2025-5-9 11:55
医疗器械生产质量管理规范检查指南条款及部分检查要点 attachment heatlevel  ...234 AISO 2022-1-25 675947 rainny0715 2025-5-9 11:50
医疗器械中应用的过滤袋 attach_img 13823363046 2025-5-8 4400 13823363046 2025-5-9 11:32
25版更新,关于培养基适用性的,大家聊聊呗 attach_img heatlevel  ...23 永恒12 2025-4-24 482547 18913555243 2025-5-9 10:12
25版药典,制药用水在哪一部药典里面啊 大方yj0 2025-5-8 111134 大方yj0 2025-5-9 10:04
YY/T 1753-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南 attachment 蒲公英660345631 2025-5-9 0358 蒲公英660345631 2025-5-9 09:32
YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 attachment 蒲公英660345631 2025-5-9 0328 蒲公英660345631 2025-5-9 09:31
YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求 attachment 蒲公英660345631 2025-5-9 0321 蒲公英660345631 2025-5-9 09:30
做TSB培养基的方法适用性,里面加枯草芽孢杆菌,培养温度是多少啊 。。。。。xln 2023-11-22 71477 RISOM1 2025-5-9 08:01
停产期 新人帖 拾月ydo 2025-5-8 7716 CXLe13 2025-5-8 16:55
超净工作台:你的实验“无菌城堡”,清洁灭菌攻略全解析 奥克泰士微生物 2025-5-8 3893 金毅 2025-5-8 16:07
车间卫生管理办法 新人帖 attachment zfc13600787036 2025-5-8 6655 kawayidish 2025-5-8 15:36
一次性使用输血器标准 新人帖 attachment 何元凯 2024-11-5 1389 kuwaithan 2025-5-8 15:27
定制式医疗器械批号问题 Cry2t4l 2025-5-6 10808 MeekChan 2025-5-8 14:53
灭菌SLR和SAL的关系 attachment heatlevel  ...23 545088794 2022-9-14 576408 jm12325321 2025-5-8 11:32
纠正与预防措施控制程序 attachment xiaoyingyihao 2025-4-29 151102 小蒲公英_20 2025-5-8 10:07
纯化水制水频率小于规定检测频率怎么办 哇卡斯 2025-5-7 8515 药徒 2025-5-7 18:07
有没有前辈有符合最新法规的医疗器械经营企业质量文件呀? 木木-1 2025-4-22 81033 michael10 2025-5-7 17:08
质量管理体系中控制程序、管理规程和操作规范之间的冲突问题 何处云飞 2023-10-30 162035 勇的传说 2025-5-7 15:08
压缩空气新增管道粒子不合格 赵小鱼 2025-5-7 11827 小茶泡泡 2025-5-7 14:02
医疗器械的采购的零部件等原材料的资料 schome 2025-5-7 3652 来生不做制药人 2025-5-7 13:49
求灭菌控制程序 attachment bict440 2025-4-30 12867 18913555243 2025-5-7 11:19
哪位大佬有“洁净厂房环境控制”这方面的培训课件 caoyingjia 2025-5-7 1523 Jacobu1j 2025-5-7 10:09
医疗管材还原物质超标的原因分析 新人帖 蒲公英特维克 2023-5-11 41869 lulufu4 2025-5-7 08:57
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无菌医疗器械生产质量管理规范自查表 attach_img heatlevel  ...2 Bobo2 2020-5-29 394950 chunxian123 2025-5-6 15:10
老板前脚刚走,同志们就开始放羊了 heatlevel  ...234 Hammer1990 2025-4-30 602679 羽遥 2025-5-6 13:39
短缺药品停产报告制度。短缺药品!!!!有金币呀 attachment heatlevel  ...234 -w- 2024-1-23 674582 Blackntz 2025-5-6 10:52
无菌取样勺(无热源) attach_img 小黑胖子.李 2025-5-6 0692 小黑胖子.李 2025-5-6 10:32
医疗器械中熔断器保险丝怎么管理? 新人帖 褚耀伟 2025-4-18 7631 褚耀伟 2025-5-6 09:51
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中间品效期验证的一些问题  ...2 麦可暮乐 2025-4-30 221102 永恒12 2025-5-6 09:22
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环氧乙烷灭菌验证 gouzeqiong 2025-3-14 111046 gouzeqiong 2025-5-5 13:55
请问各位大佬,那家有符合MDR要求的洁净车间的平面图可提供一下参考 新人帖 attach_img 落叶iqt 2021-6-26 92280 落叶iqt 2025-5-4 10:37
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立式压力蒸汽灭菌器灭菌 新人帖 雨蒙 2025-4-30 7770 hrhtrhjtjgd 2025-5-1 13:45
谁能提供EN 14079 谢谢了 attachment pldsh 2025-4-30 4406 羽遥 2025-4-30 17:30
gmp文件的审核人签字可否在部门负责人不在的时候,由其他部门人员代签 heatlevel  ...23 李君1 2025-4-25 642559 在下潘洛斯 2025-4-30 17:29
灭活病毒的使用环境要求 如沐春风 2025-4-30 1477 如沐春风 2025-4-30 17:25
CSV验证 小李睡不醒 2024-1-18 121666 Crazy001 2025-4-30 16:08
委托生产 晨4d13f77c 2025-4-29 8744 3337616387 2025-4-30 11:23
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