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需要做计量型式批准的设备,新增型号是否需要重做 shanshan闪闪 2025-4-25 0328 shanshan闪闪 2025-4-25 10:29
分享一整套体外诊断ISO13485质量管理体系*2020版--内审 attachment heatlevel  ...23 蒲香01 2021-6-18 526407 飞翔的Jack 2025-4-25 10:14
现配现用的培养基盖子上的水汽如何处理  ...2 赵小鱼 2025-4-22 281720 蜻蜓队长前来觐 2025-4-25 09:08
灭菌物品存放效期验证 大王、嗯哼 2023-10-21 51264 zeyu 2025-4-24 16:27
医疗器械万级车间清洁消毒频次 噗噗iqj 2025-4-23 6598 抬眸望舒 2025-4-24 15:56
哪位大神有YY/T 0767-2023, 可以分享一下吗 attachment 珠珠1234567 2025-4-23 5754 桂桓 2025-4-24 11:58
想知道小企业都是自己建立医疗器械质量管理体系吗?不需要请第三方? 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 dechaozhu 2023-10-31 1157609 snowhan 2025-4-24 11:35
关于纯化水验证周期 attachment AAany那抹阳光 2025-4-23 81217 michael10 2025-4-24 11:10
设备再验证周期截止前两个月进行验证可以吗 麦可暮乐 2025-4-22 10803 winchetan 2025-4-24 10:26
辐照剂量审核  ...2 果果宝宝 2025-4-22 201045 笑时宇 2025-4-24 09:10
推荐合适的EPCD Freedomcnz 2025-1-22 15884 某个徐。 2025-4-24 08:49
有源产品质量检验 美女的事你少管 2025-4-22 5595 林夕rxv 2025-4-24 08:38
无菌医疗器械洁净区,如何预防霉菌污染? attach_img 奥克泰士医药 2025-4-23 6644 金毅 2025-4-24 08:35
辐照灭菌最大剂量 attach_img happyopi 2025-4-21 12908 哈尔滨-HR 2025-4-24 08:30
数据修约?四舍六入五成双?还是四舍五入? 才女筱沐 2025-3-27 163216 才女筱沐 2025-4-24 08:16
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(2022年第124号) attachment 咩咩12345 2024-7-24 2603 lvbo55 2025-4-23 21:32
无菌包装封口确认 李亚俊 2023-1-5 61875 z15157219920 2025-4-23 16:58
合肥XX医疗器械公司新版ISO13485:2016医疗器械设计制造程序文件经典版 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..10 敏萱鞋业BILLxp 2017-7-31 19734765 刘武13530713149 2025-4-23 15:23
纯化水中国药典2020版与2025版GAP分析 attachment heatlevel  ...2 Jonneyhuang1 2025-4-17 312081 白天的星星v2r 2025-4-23 15:12
想请问一下大家,纯化水系统的电导率,总出比其他用水点和总回高,合理吗? attach_img  ...2 哇卡斯 2025-4-16 262151 嘿嘿嘿y44 2025-4-23 13:54
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胶囊内窥镜初始污染菌 ANNrql 2025-4-17 5702 Nd9fdeb8f 2025-4-23 12:55
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请问这样理解质量体系文件对吗? 过时吗?以前公司的,几年没干医疗器械了 794990617 2025-4-17 81184 zk8031 2025-4-18 16:32
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