蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5733|排名: 19 

作者 回复/查看 最后发表
GBT 10003-2008 普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜 attachment rrr 2021-9-18 0458 rrr 2021-9-18 10:36
风险分析特征判定与危险源 新人帖 Sapphire123 2021-9-17 21155 幻光啊丶 2021-9-18 09:44
一类医疗器械现场查看 sun1987wei 2021-9-17 171705 jack1100 2021-9-18 09:21
求风险分析报告案例 Sapphire123 2021-9-17 2802 凉风 2021-9-18 08:50
2014年2015年CFDA发布医疗器械经营法规文件,仅供参考 attachment 248551720 2015-8-30 152467 许钵满 2021-9-18 08:35
管理者代表任命资格 莫西干的发乳 2021-9-15 181205 莫西干的发乳 2021-9-17 16:00
求助 MDR注册如何查找产品所需哪些标准 新人帖 vongola蓝波 2021-9-10 61003 efofe 2021-9-16 15:32
控制图标准 attachment heatlevel wangming526 2021-3-23 182877 richard95 2021-9-16 14:47
GB-T 13277.1-2008 压缩空气 第1部分:污染物净化等级 attachment 王家小米总 2020-11-24 71271 a7813169 2021-9-15 13:39
医疗美容广告执法指南(征求意见稿 attachment richard95 2021-9-15 0716 richard95 2021-9-15 09:42
法规目录 才女筱沐 2017-6-30 93238 lvbo55 2021-9-14 22:21
MDR SRN注册,输入欧代代码后找不到这个欧代 attach_img Yxw2020== 2021-9-7 41475 xrjy123 2021-9-14 11:19
投票 医疗器械包装内允许放置其他非器械产品吗? 山东小哥 2021-9-10 101711 jiade1990214 2021-9-11 17:24
【关注】英国脱欧之际,医疗器械企业如何满足英国市场准入要求? attach_img 绍17717017570 2021-9-8 31061 医疗面包 2021-9-10 16:38
三类无源植入,样品典型性选择,请问各位同仁有相关法规吗? 三只狗俩只猫 2021-9-7 51369 吉米亚的忧伤 2021-9-9 16:38
医疗器械动物预实验伦理审查借用学校场地的实验结果能否作为研究资料提交上报? 新人帖 Crisyan 2021-9-8 3671 Crisyan 2021-9-9 14:55
关于有源器械的验证和确认 wxl657485 2021-9-7 81854 wang04021 2021-9-8 11:39
不良事件监测自查的一点疑问 attach_img King-Lam 2021-9-7 141171 Abbi 2021-9-8 09:30
质量目标和质量方针谁编制,谁发布 BBCOME 2021-8-16 182241 dchl 2021-9-8 08:56
计算机软件 蔡丽FF 2021-9-7 81274 cloudsky 2021-9-8 08:51
【官宣】FDA 2022财年费用已公布,企业减免戳这里 attach_img 绍17717017570 2021-8-6 21525 winner99 2021-9-7 20:14
医疗器械 法律法规汇编 attachment 伊始 2021-8-23 111882 dr2016 2021-9-7 09:48
【规范条款解读】机构与人员-第六条 人间不值得/ 2020-4-7 172612 wangyj579 2021-9-3 13:16
验证范例之 消毒剂验证 蒲香01 2021-6-21 82682 wangyj579 2021-9-3 12:41
检验仪器管理规程 蒲香01 2021-7-5 111992 wangyj579 2021-9-3 12:01
北京市医疗器械软件产品监督管理规定(暂行)2006 attachment 罗伊鲱 2016-9-29 102558 13684038869 2021-9-3 11:47
求助欧盟标准 新人帖 attachment zyj12345678yao 2021-3-18 91400 sanhuo20 2021-9-3 11:20
关于超声产品申请510K需要如何操作 飞人小翼 2021-9-3 1592 好学习天向上 2021-9-3 08:55
什么是MDR? 耶强思wuhanltd 2021-4-9 55532 胡杨13485 2021-9-2 13:53
国家药品监督管理局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”... attachment 正能量1 2021-8-31 41173 淡色的阳光 2021-9-2 12:02
医疗器械原材料命名问题 Flamingo12 2021-9-1 101236 zwq8866 2021-9-1 15:52
申请CE时需要的欧代/欧盟授权代表是什么? 办理CE认证小乐 2021-2-2 81827 王涛a3i 2021-9-1 11:12
环氧乙烷灭菌 蜗牛_6 2021-8-31 3976 蜗牛_6 2021-9-1 10:35
有愿意分享GB 18729-2015;ISO 11607-1:2016;ISO 11607-2:2016的吗? attachment heatlevel  ...2 放勋重华文命 2018-11-2 294839 F1900135 2021-9-1 08:49
ISO 11607-2-2006 en attachment fzl 2015-10-8 134415 F1900135 2021-8-31 17:32
医疗器械注册与备案管理办法 王秀彦 2021-8-31 41635 帅1号 2021-8-31 14:48
《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》解读 正能量1 2021-8-30 0658 正能量1 2021-8-30 14:03
CEMDR中,如何编制欧盟bacic UDI attach_img Q821719617 2021-7-16 41780 淡色的阳光 2021-8-30 10:11
CE欧代 — 欧盟授权代表 attach_img Abby. 2021-2-9 62265 jiade1990214 2021-8-30 08:49
医疗器械生产企业许可证现场审核表 yjxs886 2021-7-15 31105 hbjcy23 2021-8-29 18:23
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标... attachment hu275813246 2021-4-29 51586 hbjcy23 2021-8-28 16:32
2019-2020飞行检查汇总 attachment heatlevel  ...23 winchetan 2020-11-6 424211 185234329 2021-8-28 13:43
体考准备 赖晓洪 2021-8-26 71441 ttzy1990 2021-8-27 13:20
互联网器械、药品销售 紫陌纤云 2021-8-27 1971 姜毅 2021-8-27 12:09
二类体外试剂稳定性研究 赖晓洪 2021-8-26 2999 xhw520lzz 2021-8-27 11:44
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-6 06:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块