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求一份最新版《医疗器械生产质量管理规范》 attachment yjxs886 2021-7-15 51309 天下u6m 2021-7-25 13:01
医疗器械法规集 新人帖 attachment 阿星198710 2017-4-28 142155 mojaycz 2021-7-24 08:00
WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求 新人帖 attachment 哇-咔咔 2019-3-21 124214 13684038869 2021-7-23 14:43
求ASTM F 1980-2007 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南 attachment 蓝蓝大官人 2020-7-28 41758 草花爵士 2021-7-23 11:28
除了北京局,还有其他地方局出过检查要点指南吗? 新人帖 cobin 2021-7-23 71442 yh9f8ade21 2021-7-23 11:18
YYT 0287-2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(中文翻译版) 新人帖 attachment 天尊1 2020-10-27 52093 13684038869 2021-7-23 10:25
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解... caiyh455 2017-2-9 149640 东祺 2021-7-23 09:43
请求以下美国标准文件!!! attachment zhangshuqiong 2021-7-16 61526 好时光 2021-7-22 08:54
咨询OEM标签问题 fanny890 2021-7-21 31494 jiade1990214 2021-7-22 08:10
国家药监局关于发布《放射治疗器械通用名称命名指导原则》的通告 attachment realself--wm 2021-7-15 1739 大海 2021-7-21 13:58
为实现过程及其参评满足要求提供证据所需的记录怎么理解? 清竹墨韵 2021-7-20 31913 清竹墨韵 2021-7-20 17:33
请问大家各自所在省市的第一类医疗器械生产企业的日常监管由哪个部门负责呀? 大橘大利 2021-7-19 191396 大橘大利 2021-7-20 17:07
【期待已久】美国 FDA 发布关于唯一器械标识 (UDI) 标签要求的最终指南 绍17717017570 2021-7-20 31711 洞大人 2021-7-20 16:45
文件签批管理 韩斌512 2021-7-17 91390 白无鸢 2021-7-20 15:50
灭菌方式的选择 dracary110 2021-7-19 161405 jiade1990214 2021-7-20 15:48
洁净服有效期验证实验问题 小铁犇 2021-7-19 132840 小铁犇 2021-7-20 14:06
【热点】上海浦东新区允许自行研制体外诊断试剂试点 attach_img 绍17717017570 2021-7-20 0609 绍17717017570 2021-7-20 13:21
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二类器械技术要求 attachment  ...2 jingong442tian 2021-7-15 232463 jingong442tian 2021-7-20 10:29
CE认证机构 sunbin2019 2021-7-16 71043 ~小草~ 2021-7-20 09:29
YYT 1671-2020 超声探头穿刺架 attachment 日月同辉1 2021-7-18 2858 乘风破浪日 2021-7-20 08:55
2021年全国医疗器械安全宣传周活动【含线上公益培训】 attach_img realself--wm 2021-7-19 11002 山Son 2021-7-19 12:16
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新人请问一些关于三类医疗器械说明书的变更 新人帖 attach_img dlgc 2021-7-17 91174 dlgc 2021-7-19 09:24
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国家药监局关于发布《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》的通告 attachment realself--wm 2021-7-15 1994 jiade1990214 2021-7-16 08:10
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【热点】UDI 医疗器械唯一标识 attach_img 绍17717017570 2021-7-7 31773 yaohuaxu 2021-7-9 11:04
公司搬迁,注册证上的产品有两种原料,搬迁后只生产一种,设备也只有对应的一种 xjvv 2021-7-6 111072 源仔 2021-7-8 15:55
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