蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5997|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
采购医疗器械半成品,需不需要厂家提供完整的生产记录,以及相关资质? - [阅读权限 20]- [回帖奖励 14 ]  ...2 richard95 2021-5-21 27362 豊衢 2025-9-11 16:28
求分享上海药监医疗器械监管公益大讲堂第19期“重点产品生产过程合规性问题...“录播 爆杀扇贝 2022-11-18 171708 Jonneyhuang1 2025-9-11 16:27
求个iso15223-2标准,谢谢! attachment 再胖胖两天 2023-7-7 141945 nazky 2025-9-11 15:40
QMSR与ISO 13485差异分析表 牛爷qej 2025-9-11 2516 Jonneyhuang1 2025-9-11 14:23
新标出货 shanshan闪闪 2025-9-11 5250 syrtpy 2025-9-11 14:01
洁净间气洗操作 勇往直前998 2025-9-10 11401 勇往直前998 2025-9-11 11:54
YYT0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分在线灭菌 attachment 罗佐荣 2025-9-11 1186 LX15210659415 2025-9-11 10:21
核查中心2025年第一批医疗器械飞行检查情况汇总 attachment 刘萍e69 2025-5-26 101038 这个下雨天 2025-9-11 10:17
请教一下雾化器相关的问题 Jessica_ 2025-9-10 7357 Jessica_ 2025-9-11 10:05
各位大佬,求可编程医用电气系统(PEMS) attachment heatlevel  ...2 forestLin 2023-4-17 363619 dreamtimi 2025-9-11 09:37
YYT0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分在线清洗技术 attachment 罗佐荣 2025-9-11 0143 罗佐荣 2025-9-11 09:21
YYT0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分分冻 新人帖 attachment 罗佐荣 2025-9-11 0122 罗佐荣 2025-9-11 09:18
医疗器械生物学评价相关资料GB/T16886系列 attachment J3J 2024-9-7 111407 Jessiecd5 2025-9-10 17:19
质量管理体系 attachment heatlevel  ...2345 lovemy 2024-4-9 886515 管呦呦 2025-9-10 15:45
GB_T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南.pdf attachment Dear丶菇凉 2023-8-4 101707 xkfailu 2025-9-10 14:22
求《质量安全风险会商管理制度》 attachment heatlevel  ...2 秘方 2024-2-21 243295 爱学者 2025-9-10 11:24
外来文件问题 clo0ud 2023-2-3 121531 小白已知红颜 2025-9-9 17:03
ISO-TS 20225-2001管理数据交换用全球医疗装置术语(GMDN) 新人帖 attachment 乐意淘 2021-7-15 133114 飞翔的Jack 2025-9-9 15:20
求助 GB/T18282.1—2025 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 attachment gongnh 2025-9-9 5383 Neuro_psycho 2025-9-9 09:51
三类医疗器械经营许可,企业负责人和质量负责人可以是同一个人吗 ysmzgqmu0 2023-12-14 132907 手心里的海 2025-9-8 15:58
医疗器械小白,体系求建议 新人帖 attach_img  ...2 呀,你牙齿着虫 2025-9-6 23986 0202020 2025-9-8 15:12
某些第三方培训机构真善良吗? Monstersvxn 2025-9-5 15774 Eternalx9h 2025-9-8 14:05
ISO 14971-2019 风险管理 attach_img heatlevel agree  ...23456 wangming526 2019-12-12 11920409 赖必翔 2025-9-8 11:08
年度再确认模版 attachment heatlevel  ...23 陈宇良 2024-1-16 586854 曾晖12 2025-9-6 13:52
河南省体系工资 你猜不到 2024-5-9 61085 苦瓜和尚 2025-9-5 11:47
AAMI TIR16 2023 attachment heatlevel  ...2 雨诚 2024-2-20 332965 hj96421 2025-9-5 11:30
工艺用水检查要点指南2020版 attachment heatlevel agree  ...23 地方呢 2021-7-22 509285 ICEgu0 2025-9-4 12:11
FDA中I类 健康者消费产品 UDI&GUDID实施时间,求助 - [回帖奖励 8 ] 陈钱罐 2025-9-4 0146 陈钱罐 2025-9-4 10:38
GBT16886.17医疗器械生物学评价 第17部分:征求意见稿 attachment 欢乐马sf6 2025-3-24 81090 gmpqas 2025-9-4 09:44
MDSAP五国(美、日、巴、澳、加)法规最新!! attachment heatlevel  ...2 医械合规社 2025-4-27 323005 旋歌℡ 2025-9-4 09:35
求法规 ISO 10555-2023 的法规原文I attachment Yeahyaoyao 2024-1-17 81691 Qianqianjv5 2025-9-3 17:04
求《GB 12904-2008 商品条码零售商品编码与条码表示》标准 attachment Julia_ 2025-9-3 2250 Julia_ 2025-9-3 16:27
欧盟的审核越来越严 attachment 周善人 2024-9-28 151162 wuxiaolong 2025-9-3 13:38
【法规解读】一文读懂沙特医疗器械之伴随诊断IVD,市场机遇与合规要点解析! 18930181299 2025-9-3 0377 18930181299 2025-9-3 13:32
求《YY 0948—2025心肺转流系统 一次性使用动静脉插管》 attachment Serendipitcps 2025-8-14 2234 Serendipitcps 2025-9-3 11:11
MDR法规下角色 玉兔捣药 2025-9-2 2324 玉兔捣药 2025-9-2 15:45
一份技术要求中可以有2种命名规则吗? attach_img fight281 2025-8-8 18655 fight281 2025-9-2 10:09
投票 检验规程 heatlevel  ...2 wangqi123 2024-6-14 233989 wy121 2025-9-1 14:53
求AAMI TIR28-2016 新人帖 attachment heatlevel  ...2 氓氓梦仔 2020-8-4 276119 包子1 2025-9-1 14:50
医疗器械分类界定 xx0616 2025-8-26 9665 王大猫1 2025-9-1 14:33
GB 2894-2008 安全标志及其使用导则(高清原版) attachment 神经蛙123456723 2021-10-22 142530 老道look 2025-9-1 13:09
【办法】广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法 新人帖 attachment AEfong 2023-11-27 31007 Limeng-2022 2025-9-1 11:53
求购远红外治疗仪注册资料 新人帖 czq001_0002 2025-8-11 3415 50623052 2025-9-1 10:45
可重复清洁、消毒的最大次数验证方案和报告-针对可重复清洁、消毒部件 白灰里 2025-3-17 5713 白灰里 2025-8-30 17:05
EN ISO 13485:2016 A11:2021(EN) 原文 新人帖 attachment FiloraA 2024-7-31 41074 吴征飞 2025-8-30 14:34
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-8 07:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块