蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 5 |主题: 5714|排名: 15 

作者 回复/查看 最后发表
YY 0607-2007 attachment cx1056415852 2020-10-29 112235 yinhangzhou 2024-1-11 11:00
请教大神走510k豁免需要递交和510k一样的文件吗? 有氧Man 2023-7-5 7986 耳火gqq 2024-1-11 10:45
欧洲标准 attach_img 嵩鼠 2024-1-10 6579 Passenger——B 2024-1-11 09:38
产品说明书和用户文档集 attachment heatlevel  ...2 Kimpossible 2021-3-9 264986 严金祥 2024-1-11 09:01
医疗器械经营许可证经营范围2002版和2017版是否通用 相信科学 2024-1-10 41244 kali 2024-1-11 08:54
求分享国标GB/T 17626.3-2016 可花金币购买 attachment 18810536953 2017-6-22 92574 huangzhongj 2024-1-11 08:42
国家药监局已发布的医疗器械技术审查指导原则目录 attachment juiceloveapple 2024-1-10 3760 a张小雪 2024-1-10 17:31
ISO 14971:2019与ISO 14971:2007差异浅析 heatlevel  ...2 wqb1981 2020-8-14 226233 chemvanilla 2024-1-9 12:47
医用棉签属于免于经营备案的二类器械吗? 新人帖 微温 2024-1-4 41975 微温 2024-1-9 10:59
医疗器械相关法规汇总 新人帖 attachment heatlevel  ...2 麻艳莉 2020-12-20 363525 Hq123456 2024-1-8 15:33
2021医疗器械安全宣传周《医疗器械监督管理条例》培训 新人帖 attachment lovezimo 2021-7-22 161775 yanyu07 2024-1-8 14:33
GBT 16886.18-2022医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化... attachment JohnWangdf9 2023-7-12 91381 武陵豪杰 2024-1-8 11:47
医疗器械产品开发过程的合规性 新人帖 attachment heatlevel  ...2 georgetennis 2018-8-22 345168 严金祥 2024-1-8 11:34
求助GB/T14233检测无菌口罩的标准 attachment beautygirl__525 2022-11-26 41104 xuedaozhe 2024-1-7 22:33
重磅!新鲜出炉!2021年4月8日《医疗器械监督管理条例》线上公益宣贯会全程课件 attachment heatlevel  ...23 侃侃 2021-4-8 434748 yanyu07 2024-1-5 17:32
药监局飞检信息 Dream1234567819 2023-11-28 141424 孤独的漫游 2024-1-5 11:08
国内法规英文版 attachment 佛地嬷 2023-5-29 121769 warsong 2024-1-5 08:17
分享:GB/T 14233全套新版征求意见稿 attachment Monstersvxn 2022-8-3 121683 Monstersvxn 2024-1-4 14:26
一个新的产品,技术要求该怎么写?去哪里找法规标准? 新人帖 attachment 13983032162 2024-1-3 91332 麦子zmy 2024-1-4 09:44
欧洲标准 嵩鼠 2024-1-3 2719 嵩鼠 2024-1-3 21:38
合规的灭菌验证 陈宇良 2024-1-3 31001 陈宇良 2024-1-3 17:59
2023年结束了 求有源医疗器械外来文件收集法规标准目录 甲木丙火 2024-1-3 1761 Jonneyhuang1 2024-1-3 16:08
Mock up 没法再坏的坏蛋 2024-1-3 1810 RioZhang 2024-1-3 15:22
GB 9706 电介质强度测试,出厂测试也是需要1min吗? jingong442tian 2021-7-20 142229 metterliu 2024-1-3 13:19
EN ISO 13485:2016有这个标准码 attachment lifed8e 2021-10-22 81520 风居住的街道92 2024-1-2 14:25
0287和42061对比表 attachment heatlevel  ...2 赛罗hv3 2023-2-13 384269 rainny0715 2024-1-2 12:04
医疗器械单一审核程序(MDSAP)最新原版-2022.04.15 attachment heatlevel  ...2 医械合规社 2022-4-28 266516 Kennyi65 2023-12-30 09:51
GBT 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 attachment 张龙g7c 2023-5-12 101920 严金祥 2023-12-29 13:50
北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2023版) attach_img AISO 2023-12-13 41024 小松子儿 2023-12-28 11:30
公司欧代说每五年续签协议,要收协议费+注册费 zyxkzj 2023-6-8 71457 kiki丫 2023-12-28 09:10
器械标签的擦拭测试有相关法规吗? 微信h1gmagtc 2023-12-27 61045 微信h1gmagtc 2023-12-27 16:13
环氧乙烷灭菌再确认PQ半周期次数 老牛~ 2023-12-15 131559 陈宇良 2023-12-27 15:29
ISO/TR 20416:2020医疗器械上市后监督的要求》求分享中文版? JiLong1 2021-3-11 43417 kklrqpbp87 2023-12-27 15:19
求T/SAMD 0005—2023《境内第一类医疗器械产品备案技术指南》 attachment ArieLYW 2023-12-27 3836 ArieLYW 2023-12-27 14:33
欧洲MDR法规中文版 新人帖 attachment heatlevel 詹伟达 2021-2-22 193435 a313418 2023-12-26 17:39
MDSAP Audit APPROCH 新人帖 attachment 凌云寒 2023-1-3 71397 凌云寒 2023-12-26 17:27
【提问:】有源医疗器械寿命加速试验计算 attachment DavidChrist 2023-5-24 71376 huwei15526 2023-12-26 17:20
一类医疗器械生产备案凭证和产品备案凭证各自的有效期是多少? yetas 2023-4-24 61334 amily5618 2023-12-26 14:55
内窥镜升版请教 龙卡罗特 2023-8-28 13766 时倾时知 2023-12-26 10:38
环氧乙烷灭菌 18528322983 2023-12-23 61069 dddpp1 2023-12-26 08:41
关于净化车间高度 李家小二 2023-12-25 18939 百一友 2023-12-26 08:32
这就是苏州某D医疗器械企业的灭菌验证,某省药监局居然认为合规,可笑至极 陈宇良 2023-12-23 171643 陈宇良 2023-12-25 13:39
GB 25000.51-2016标准解读_培训PPT attachment heatlevel  ...23 浮磬 2022-4-20 436023 momoksd 2023-12-25 10:46
环氧乙烷验证 新人帖 18528322983 2023-12-18 2935 陈宇良 2023-12-23 13:08
MDCG 2021-25 attachment Xuanokk 2022-8-30 41254 飞翔的Jack 2023-12-22 15:54
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-23 14:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块