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[一致性评价] 总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告(2016年第87号) 北重楼 2016-5-19 32786 qiyl2008 2016-5-20 09:18
[申报注册] 分享:CDE培训录音——刺激、溶血、过敏 - [阅读权限 40] eelannaoj 2014-10-29 874 zyd24 2016-5-20 08:11
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[申报注册] 是否可以单独申报4类原料药? 孙艳红 2016-5-19 34315 四叶花 2016-5-19 16:39
[申报注册] 药品技术转让(文号划转) 新人帖 dyl昨夜小风 2016-5-6 52683 奔跑 2016-5-19 16:05
[申报注册] 急用!请各位老师帮我解释一下图片中的日文含义,急用!! attach_img 哈里波波 2016-5-16 63908 哈里波波 2016-5-19 15:13
[药品研发] FDA 20160516 Guidance Use of EHR Data in Clinical Investigations attach_img BH160217 2016-5-19 63937 syhorchid 2016-5-19 14:38
[申报注册] 请问:口服液增规能使用低密度聚氯乙烯包装瓶么? 四叶花 2016-5-19 02714 四叶花 2016-5-19 13:48
[药品研发] 系统适用性问题 doudou0720 2016-5-19 32186 doudou0720 2016-5-19 11:15
[一致性评价] 求助:硬脂酸镁的混合方式  ...2 水淼 2016-1-27 2311945 slliy 2016-5-19 10:59
[申报注册] 2001-2015_NCEs-Anti-Cancer_Drugs全球批准的抗癌药大全 agree lwjxz 2016-5-18 33062 kc1711422001 2016-5-18 16:42
[申报注册] 中药片剂增加片重的补充申请 断章残篇 2016-5-16 52924 四叶花 2016-5-18 13:23
[申报注册] 北京太洋被FDA发布进口禁令 attach_img julia朱玉姣 2016-5-3 146329 zhongruixin 2016-5-18 10:36
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[一致性评价] 仿制药一致性评价开展实施进程简表及关键政策汇总 attachment heatlevel agree  ...2 panshiwen 2015-11-19 385569 神兽金刚向前冲 2016-5-17 15:00
[药品研发] 请问:PH值范围变了是不是得重新做包材相容性试验? 四叶花 2015-10-20 32298 医药小黑 2016-5-17 14:44
[一致性评价] 原料药中试研究报告该怎么写 【求助】 beyondfaya 2016-5-13 103174 beyondfaya 2016-5-17 11:21
[申报注册] 产品注册标准与2015版药典检测方法及控制指标都不一样了,要如何做呢? zhenaihua 2016-5-6 123793 zhenaihua 2016-5-17 10:27
[一致性评价] 关于抑菌效力检查中的几个问题 球抖鸟 2016-2-22 91931 黎明曙光 2016-5-17 09:31
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[申报注册] 向加拿大卫生部递交DMF文件 zss0928 2016-3-14 44288 六月雪Carole 2016-5-16 15:57
[一致性评价] 为什么能购买到最近生产的原研制剂却在相关药典里查不到其质量标准? 哈里波波 2016-5-12 102098 哈里波波 2016-5-16 09:21
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[申报注册] 请问说明书变更后原修订日期还需要保存吗  ...2 DY11027 2016-5-5 245266 DY11027 2016-5-16 08:24
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