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[申报注册] 总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告(2016年第109号) moyu76 2016-5-28 54457 四叶花 2016-5-30 16:26
[申报注册] 石家庄以岭药业获EU GMP证书 julia朱玉姣 2016-5-25 197992 lug1314520 2016-5-30 15:52
[药品研发] 新药研发时,如何检测药物中分子的扩散和通透性?通过蒸汽吸附方法? 耀嘉科技 2016-5-29 23374 四叶花 2016-5-30 13:38
[一致性评价] 请问这个“原研药品地产化品种”如何理解? 大呆子 2016-5-30 922438 四叶花 2016-5-30 13:36
[申报注册] 总局关于艾叶油软胶囊等24种药品转换为非处方药的公告(2016年第104号) 北重楼 2016-5-30 74303 心里有数 2016-5-30 10:34
[一致性评价] 关于BE豁免的疑惑 zhangkun8005 2016-5-30 22165 zn_zys 2016-5-30 09:37
[药品研发] 【722惨案续集】15家企业撤回22个药品注册申请 attach_img 孙艳红 2016-5-27 85570 北重楼 2016-5-28 17:52
[一致性评价] 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号) 北重楼 2016-5-26 52781 zhqcui 2016-5-27 16:32
[申报注册] 做注册的亲,我们应该读读法规 attach_img heatlevel  ...2 仲夏秋夜云 2015-6-16 255007 eelannaoj 2016-5-27 14:59
[药品研发] 溶出曲线方法选择 xiedaifa 2016-2-26 133567 lxcxm1105 2016-5-27 14:43
[一致性评价] 做一致性评价需要哪些设备 zhangkun8005 2016-5-27 92399 weid8848 2016-5-27 14:19
[一致性评价] 仿制药一致性评价出新文件啦!2016年第105号、2016年第106号 zhenaihua 2016-5-27 44174 lyyilong 2016-5-27 13:55
[一致性评价] 总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项... 北重楼 2016-5-26 42024 中华骏捷 2016-5-27 08:54
[申报注册] 美国FDA仿制药的法规及审批程序 毒手药王邓智先 2012-12-22 73761 syhorchid 2016-5-26 23:53
[申报注册] 急问:中药提取物备案平台有备两个生产厂家的么? 四叶花 2016-3-14 131940 四叶花 2016-5-26 21:48
[一致性评价] 有关国家局参比制剂备案疑惑 zhangkun8005 2016-5-24 123294 zhangkun8005 2016-5-26 16:18
[一致性评价] 一致性评价简单的品种选择请教 zhangkun8005 2016-5-25 71634 四叶花 2016-5-26 15:49
[申报注册] MAH制度(抛砖引玉,欢迎指正和讨论) 新人帖 156632822 2016-1-29 43646 xiaoshihdl 2016-5-26 14:39
[申报注册] 改剂型品种的申报 新人帖 玉林星笛_jL0hU 2016-5-26 64401 hywq29 2016-5-26 13:24
[申报注册] 有关工厂注册和产品登记问题Drug Establishment Registration and Drug Listing 莫末小鱼 2015-5-15 12765 阿牛_UZNS7 2016-5-26 10:29
[药品研发] 实验结果分析 rainbowqiu 2016-5-25 33303 lindayes 2016-5-25 21:41
[一致性评价] 【谁是真的】盐酸普拉克索片原研处方一致性评价 毒手药王邓智先 2016-3-22 137120 问津阳光 2016-5-25 16:11
[申报注册] 老产品名称及规格能否调整 pontifex 2016-5-9 122156 pontifex 2016-5-25 15:32
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[申报注册] 注册批与商业化生产车间不同的问题 cgc717 2016-3-11 83860 cgc717 2016-5-23 10:46
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