蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 0|主题: 14891|排名: 36 

作者 回复/查看 最后发表
[药品研发] 创新药物临床试验中临床药理学研究的一般考虑 巴西木 2014-4-5 44094 zjd506 2016-1-29 15:57
[申报注册] 求推荐数据服务商家 marktiger 2016-1-29 01521 marktiger 2016-1-29 14:03
[一致性评价] 【吹牛的解读】对溶出一致性评价政策的思考 农夫山 2015-11-20 114108 石头968 2016-1-29 12:37
[申报注册] 各国药监局网站大全 attachment hengfp414 2012-12-12 52258 崔涛 2016-1-29 11:20
[申报注册] 20111013药品注册培训班课件.rar attachment agree 言若 2012-12-14 112566 aiyi0707 2016-1-29 11:10
[申报注册] 2013药物研发与评价研讨--CDE培训CTD参考资料 attach_img heatlevel  ...2 巴西木 2013-9-30 244287 崔涛 2016-1-29 10:49
[申报注册] CFDA关于注销颠茄流浸膏等17个产品批准证明文件的公告(2016年第22号) 北重楼 2016-1-27 101988 251316170@qq.co 2016-1-29 09:01
[申报注册] 齐鲁晟华制药获得EU GMP证书 attachment  ...2 julia朱玉姣 2016-1-28 274205 快活王 2016-1-28 16:32
[申报注册] 欧盟草药注册被耽误了10多年 新人帖  ...2 albertchen 2015-9-26 273882 萧向天 2016-1-28 16:30
[申报注册] 请教各位老师:小容量注射剂安瓿变更厂家,材质不变需要申报吗? 13585121431 2016-1-28 133204 四叶花 2016-1-28 14:01
[申报注册] EMA:新活性物质确认考虑事项 julia朱玉姣 2016-1-28 43465 syhorchid 2016-1-28 10:11
[药品研发] HPLC图谱时间,如何从此刻改邪归正? heatlevel  ...23 四叶花 2016-1-14 509154 251316170@qq.co 2016-1-28 10:10
[申报注册] 讨论:增加规格产品要与原研制剂做对比研究么? 四叶花 2016-1-22 41514 jin9504 2016-1-27 20:02
[申报注册] 日本药典论坛(JPF)收载产品目录 新人帖 attachment 萧向天 2016-1-27 42694 尼采 2016-1-27 15:04
[申报注册] 求助:各位大神能否提供一份原料药EDMF或DMF书写模板 zx995765780 2015-1-23 63232 xupeng1019 2016-1-27 13:46
[申报注册] 又一轮药品撤回开始了 attach_img heatlevel  ...23 wanghuabing 2016-1-21 446949 liandjuan 2016-1-27 13:44
[申报注册] 溶出介质的选择-pH溶解度曲线 新人帖 xiedaifa 2016-1-27 815346 红叶舞秋山 2016-1-27 11:06
[申报注册] 新人求助:3类药现在申报临床,还有没有动态核查和省所送样? zihuadd 2016-1-26 102388 zihuadd 2016-1-27 10:48
[药品研发] 新人求助:片剂由圆形片改成异形片,怎么申报? 新人帖 attach_img zihuadd 2016-1-26 83529 皇后 2016-1-27 06:52
[申报注册] FDA药审中心CDER新推三档在线课程 julia朱玉姣 2016-1-15 41604 Shining雪儿 2016-1-27 05:49
[申报注册] 辞旧迎新:CDER主任做客FDA主任角播客 attachment julia朱玉姣 2016-1-22 21814 Shining雪儿 2016-1-27 05:44
[药品研发] 求对羟基苯甲酸使用限度 执行者 2016-1-26 12447 sss 2016-1-26 16:28
[一致性评价] 多种脂溶性维生素产品有关物质方法? 新人帖 壑仄 2016-1-26 31899 壑仄 2016-1-26 15:59
[药品研发] 药品技术转让制度对比及要点解析 attachment 赵旭锋 2015-3-14 113175 碧水蓝天2013 2016-1-26 14:41
[申报注册] FDA对控制图的使用给出建议 attachment heatlevel  ...23 julia朱玉姣 2016-1-8 407287 风之惑2012 2016-1-26 13:09
[申报注册] CFDA公告原文关于华海药业等药品注册申请不予批准的公告 attachment albertchen 2015-11-12 163414 漂泊的蓝_/mg 2016-1-26 11:15
[一致性评价] 【讨论】岛国的溶出度试验有那么先进吗? 清风无嗔 2016-1-25 62054 hongwei2000 2016-1-26 09:54
[一致性评价] 基药品种划转与仿制药一致性评价 快乐神话 2016-1-25 121742 syhorchid 2016-1-25 17:48
[申报注册] 新形势下新药模式探讨--从商业的角度探讨新药研发—黄振华2015.10.27 lwjxz 2016-1-25 4999 塞外小雨 2016-1-25 17:25
[申报注册] 参天药业(中国)通过EU GMP检查 attachment julia朱玉姣 2015-12-21 172825 wangjunjun 2016-1-25 16:17
[申报注册] 生产许可证,GMP证书等生产地址要与营业执照一致?  ...2 豆豆妈爱豆豆 2016-1-21 215822 lirongzhang70 2016-1-25 15:33
[药品研发] 原料药 kirifang 2016-1-25 101944 moon86 2016-1-25 11:22
[药品研发] 2016年1月11日-1月15日全球申报情况 四叶花 2016-1-23 51984 四叶花 2016-1-25 08:57
[申报注册] 【原创】数据完整性核查不再是FDA和EU的“专利”  ...2 albertchen 2015-11-12 234208 albertchen 2016-1-24 21:41
[申报注册] 2015年四川省药品技术转让审评工作通报 工作QQ 2016-1-22 21940 xqliu 2016-1-23 16:52
[申报注册] 关于一致性评价的问题? kan2009 2015-12-16 142911 snowheavyfly 2016-1-23 09:39
[申报注册] 注册文件丢失 Truman 2016-1-14 193356 Truman 2016-1-22 16:02
[药品研发] 国家食品药品监督管理总局关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告(2016年第21号) sunjuhua 2016-1-21 71677 剑灵 2016-1-21 19:52
[申报注册] 变更直接接触药品的包装材料和容器的补充申请 药学稳定性研究得做几个月的?? ivenming 2015-1-14 113736 人民公仆 2016-1-21 16:42
[药品研发] 我国首个微球制剂获批在美提交新药申请 毒手药王邓智先 2015-10-10 122114 lsh800907 2016-1-21 16:32
[申报注册] 有没有哪里可以查最新的注册培训的一些信息? zss0928 2016-1-21 101423 皇后 2016-1-21 16:31
[药品研发] 【分享】想去企业搞研发的硕士博士请看清楚 heatlevel  ...2 清歌一曲月如霜 2014-7-9 287497 lsh800907 2016-1-21 15:41
[药品研发] 【吐槽】阵痛中成长――八年药学工作感悟  ...2 清歌一曲月如霜 2014-7-12 204144 lsh800907 2016-1-21 15:34
[申报注册] 请教:药品质量标准中的含量测定如何修订? 四叶花 2016-1-13 92242 四叶花 2016-1-21 15:29
[药品研发] 国家食品药品监督管理总局关于35家餐饮服务单位经营的食品中检出罂粟壳成分的通告... sunjuhua 2016-1-21 31518 质量小兵 2016-1-21 11:46
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-8 18:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块