蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 5 |主题: 14884|排名: 34 

作者 回复/查看 最后发表
[申报注册] API特定杂质和非特定杂质的区分 zl1964 2013-6-30 1124725 岚中漫步 2023-3-30 13:08
[药品研发] Protac类外泌体药物 mdchen 2023-3-30 0538 mdchen 2023-3-30 10:07
[申报注册] 分享:审评中心各部联系方式和工作程序更新啦! heatlevel 四叶花 2017-7-12 1317549 Sacer 2023-3-30 09:35
[药品研发] 系统适用性试验包括回标吗 doujfk 2023-2-17 2866 doujfk 2023-3-30 08:43
[药品研发] 蛋白琥珀酸铁口服溶液 仿制药申报 (一致性评价) huaersw 2019-7-17 37227 crystal139 2023-3-29 17:02
[药品研发] 多个文件体系,公共内容如何进行共用? 新人帖 Anna黄旭 2023-3-29 5932 王凯博 2023-3-29 16:19
[药品研发] 失败试验管理 全无 2023-3-28 1753 全无 2023-3-29 08:49
[药品研发] 国将不国---豪森卡格列净及片的申报 清歌一曲月如霜 2014-7-25 143595 Ryan15 2023-3-28 21:36
[药品研发] RDMS科研系统上线前质量如何保证适用性和推进系统测试 "Coldestmonth 2023-3-28 0397 "Coldestmonth 2023-3-28 12:14
[药品研发] GB27417-2017合格评定化学分析方法确认和验证指南 attachment heatlevel  ...2 wangcy090406 2017-11-3 267896 陪你看日出 2023-3-27 10:50
[药品研发] 药品研发中式放大 新人帖 洛.笔 2023-3-24 51018 雅竹 2023-3-26 16:13
[申报注册] 药品注册现场核查与生产现场检查的一些体会 attachment heatlevel  ...2345 xue509 2021-3-16 9711723 雪锋 2023-3-26 10:43
[药品研发] 关于中试车间现场核查的问题 新人帖 一叶丿之秋 2021-1-5 63880 雪锋 2023-3-26 09:39
[申报注册] 欧盟原料药GDP指南 attachment heatlevel julia朱玉姣 2015-3-26 195489 木丁 2023-3-24 16:42
[申报注册] 内包材西林瓶8ml规格变更7ml规格需要变更吗  ...2 小崔崔521 2020-11-17 273702 岁寒三友 2023-3-24 15:41
[药品研发] warters及安捷伦液相色谱仪验证 xwxxia 2021-11-10 91571 Holeo 2023-3-24 13:35
[申报注册] 生产用起始原材料(菌毒种)构建是否需要在GMP条件下进行 hugly 2022-3-9 1825 风停竹声静 2023-3-24 10:38
[药品研发] 聚山梨酯60检测含量方法 lld126 2021-11-8 3957 翠ck01g38i 2023-3-23 15:58
[药品研发] 有没有什么法规规定稳定性考察中微生物的检测频次? 新人帖 Cecilia 2023-3-21 6755 Cecilia 2023-3-23 10:05
[药品研发] 新手小白请教各位前辈(特别急) 童童ooooo 2023-3-22 201099 yangxunlovelove 2023-3-22 15:23
[药品研发] 从IP窥视药企发展 yz5yz5 2023-3-22 2705 酒仙不喝酒 2023-3-22 14:14
[药品研发] 泡腾片鼓包问题一般如何解决? lthyb888 2021-7-15 41531 18308522115 2023-3-22 10:32
[药品研发] 内毒素检查放进水浴锅时,安瓿里有好多小泡·~ 小飞鱼爱太阳 2016-9-2 92293 无otdttskf 2023-3-22 09:57
[申报注册] 药包材注册、药品补充申请材料准备 attachment heatlevel agree  ...2 nierong 2013-4-29 316510 15824200136 2023-3-22 09:35
[药品研发] 请问下图的渗透压怎么算?有公式,我看不明白 attach_img 俊boy 2022-4-18 91247 PRT-drgon 2023-3-21 21:17
[药品研发] 化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行) attachment 至诚至真 2023-3-21 0827 至诚至真 2023-3-21 18:58
[药品研发] 求喷剂类产品的技术要求 同行通行 2021-2-6 33348 ttyyff 2023-3-21 08:31
[药品研发] 大佬们谁有小试研究方案模板 蒲公英656410008 2023-3-20 61188 zjs0536 2023-3-21 07:52
[药品研发] 请教,药物引湿性试验中湿度的控制 attach_img  ...2 豆芽12345 2022-7-1 293175 @棋岺@ 2023-3-20 18:35
[药品研发] 杂质线性验证斜率变动过大,如何调查 新人帖 盛y0ifctah 2023-2-15 3796 扬信医药尹礼为 2023-3-20 14:49
[申报注册] 求解读总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告(2016年第155号) skymershu 2016-12-1 22448 bdr 2023-3-20 14:46
[药品研发] 干燥器里的溶液需要多久换一次? 药道长 2023-3-19 3651 wzzz2008 2023-3-20 09:43
[申报注册] 一期临床样品生产 steven12355 2023-3-16 31012 大呆子 2023-3-17 08:43
[药品研发] 哌替啶异构体 attach_img joie22 2023-3-16 5531 nmsl 2023-3-17 08:23
[药品研发] 505(b)(2)药物批准途径趋势盘点 yz5yz5 2023-3-16 0490 yz5yz5 2023-3-16 09:33
[药品研发] CDE质量指导原则 attachment Carlyqm 2023-3-13 71425 Carlyqm 2023-3-16 07:50
[药品研发] 乙基纤维素成膜问题 15565269770 2023-3-15 0599 15565269770 2023-3-15 10:57
[药品研发] 糖尿病神经痛动物模型|动物模型构建服务|疼痛模型构建服务 小爱说药 2023-3-15 0348 小爱说药 2023-3-15 09:26
[一致性评价] 蒲友提问:国内2类新药能申请做为参比制剂吗? 大呆子 2023-3-14 1639 lchenglin 2023-3-14 17:26
[药品研发] 临床早期原辅料可以依据供应商合格检验报告放行,那么是否还需要取样 刘红梅lhm 2023-3-14 61331 henryizhao 2023-3-14 17:26
[药品研发] 喷雾干燥粘壁解决方案 新人帖  ...2 荆之芥 2017-10-17 234499 帝斯环保技术 2023-3-14 11:32
[申报注册] 医疗器械软件注册相关知识 attachment heatlevel  ...2 小香猪1 2021-1-20 3010531 yjx2099 2023-3-14 09:59
[药品研发] 坐骨神经模型|动物模型构建|坐骨神经慢性缩窄性损伤(CCI)模型 小爱说药 2023-3-14 0504 小爱说药 2023-3-14 09:50
[药品研发] 药品研发质量体系建立 新人帖 黑布溜秋 2022-7-20 121803 green星期七 2023-3-13 22:30
[药品研发] 研发阶段自制样品如何管理 green星期七 2023-3-10 2841 green星期七 2023-3-10 17:42
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-11 14:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块