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[研发注册] 原料药熔点 LANn87 2023-3-23 81068 Newhiger 2023-3-26 13:35
悬赏 [已解决] 请教一个清洁验证的问题 推荐 - [悬赏 20 金币]  ...2 botxty 2019-12-3 296350 知行致用 2023-3-26 11:26
[质量控制QC] TOC分析方法验证 陈L 2022-11-29 71601 蝴蝶效应ing 2023-3-26 11:25
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[质量控制QC] 高锰酸钾滴定液0.02mol/l标定 attach_img 种花家的小团子 2023-3-24 111531 门门 2023-3-26 09:47
[研发注册] 请教各位老师,我们公司既是研发单位也是持有人,我们一个品种研制现场核查时,关... GMP学习中 2023-2-23 6829 雪锋 2023-3-26 09:36
[质量控制QC] 来问问你们做无菌的TSB和FTM还有氯化钠蛋白胨传入洁净区的时候要照紫外吗 路过一只蚂蚁 2023-3-23 4814 实心用事 2023-3-26 08:11
[研发注册] 析晶问题请教 along9833 2022-7-11 3717 梦幻咖啡 2023-3-26 07:49
[生产制造] 针剂成品的颜色与标准比色液不符合,但颜色浅于标准比色液,能判定成品合格吗? linux407 2023-3-24 8833 豚鼠 2023-3-25 22:14
[质量控制QC] 己酮可可碱注射液补充检验方法 新人帖 距离 2023-3-25 0457 距离 2023-3-25 20:33
[确认&验证] 清洁验证中生产设备最差取样点有法规指出具体设备具体取样点吗? attach_img 格子铺子 2023-3-6 101076 吕金磊176625689 2023-3-25 20:11
[质量保证QA] 请问欧盟QP检查与GMP检查有何区别 制药土著 2023-3-25 81268 青城/怒云 2023-3-25 17:03
[确认&验证] 求教:洗瓶机清洗效果验证时注射剂瓶选择原则 微信25a0568f 2023-3-25 1643 知行致用 2023-3-25 16:08
[研发注册] FDA注册申报时,p2,p3,p35之类的是什么意思? linux407 2023-3-23 4812 linux407 2023-3-25 12:43
[确认&验证] 系统再验证是否可以边生产边验证  ...2 平凡先生 2023-3-14 211375 鸡你太美 2023-3-25 12:34
[确认&验证] 求教:空间干雾消毒验证 微信25a0568f 2023-3-22 51120 陈小诗1 2023-3-25 12:02
[质量控制QC] 无菌操作 Gypsophilamad 2023-3-24 3744 信苏 2023-3-25 10:51
[其他] 药品生产企业销售记录规定 缓步前行 2023-3-24 41184 xqliu 2023-3-25 10:43
[质量控制QC] 液相峰拖尾  ...2 何叙 2023-2-15 252399 30304880 2023-3-25 04:11
[生产制造] 一个品种5年未生产,重新启动必须要现场核查嘛  ...2 w1234ngjin 2023-3-22 221820 Dimples. 2023-3-24 22:55
[研发注册] FDA注册申报要提供什么资料? linux407 2023-3-24 7731 Dimples. 2023-3-24 22:45
[研发注册] 变更备案和补充申请分别在哪个网站进行? 小李纸11 2023-3-23 10840 Dimples. 2023-3-24 19:38
[确认&验证] 口服液储存时效研究 whictgao 2023-3-24 4767 whictgao 2023-3-24 19:00
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