蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2810) |订阅

国外法规 今日: 8 |主题: 6041|排名: 15 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[其他] (手绘版)PDA Manufacturing Technology Guide1无菌灌装技术指南2025 attachment heatlevel - [回帖奖励 30 ]  ...23 SixFish 2026-1-26 451032 hoymiii 1 小时前
[FDA药事] 下载|FDA2025新药批准报告(中英文版) attachment New 蒲公英 4 天前 4282 Annkao 3 小时前
[FDA药事] 怎么知道FDA注册费上缴成功? attach_img 小怡子 2024-10-10 51116 Neuro_psycho 4 小时前
[翻译交流] PMDA最新缺陷案例速报:关于稳定性考察试验结果的处理的缺陷案例 New 1961575159 5 小时前 197 1961575159 5 小时前
辐照灭菌验证模板 attachment heatlevel  ...2 douyujing87 2014-2-18 328525 爱学者 7 小时前
[欧盟药事] EN285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备(中文版) attachment heatlevel  ...234 张景平19号1单元 2022-8-2 6914206 KKKb7x 7 小时前
[欧盟药事] 英国药典BP2025分享更新!数量精简! attachment heatlevel  ...23456..9 没头脑的小张 2025-6-13 1629392 MeToo. 昨天 16:29
[热点评论] 文件求助,ASTM E3470/E3263/G121/G122 新人帖 attachment New 迷途肖鲨 昨天 13:15 3128 迷途肖鲨 昨天 14:23
[FDA药事] PDA TR82 文件 新人帖 attachment 马全刚 2025-8-12 7677 颜杰峰 昨天 11:32
[其他] 求 ISO 11607-1:2019, 分享ISO 11607-2:2019 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 FEIYU 2019-4-15 11623307 孤星独吟jj8 昨天 10:59
[其他] 原料药出口至台湾 New gxy1 3 天前 6292 Lily_VIP 昨天 09:15
[其他] 资料分享:高活化合物的密闭性-ISPE Good Practice Guide - Containment ... attachment heatlevel  ...234 Artie007 2023-7-20 6913048 小米0 昨天 09:03
[其他] 一份外企保密的分析方法验证方案(专属性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..290 稚子 2014-12-22 5789270586 周竞 昨天 08:48
[欧盟药事] 跪求EP 12.3 中纯化水专论章节的内容Water,Purified 0008 attachment Tina王 2026-1-15 4337 kinp 前天 18:39
[翻译交流] PDA TR13 翻译稿 环境检测程序的基本要素 attachment heatlevel  ...2345 小付FY 2016-5-9 8824411 查zvk2jkdz 前天 15:40
[其他] ISPE® 良好实践指南: 制药用水、蒸汽和工艺气体的取样 attachment cqf0402 2025-12-31 11750 kinp 3 天前
[翻译交流] WHO GMP 汇编 制药用水 attachment  ...2 J3J 2024-8-20 341917 kinp 3 天前
[欧盟药事] WHO制药用水GMP指南,学习分享 新人帖 attachment LMHmv2 2025-8-25 9785 kinp 3 天前
[欧盟药事] 马来西亚MDA注册怎么做? New AMonicaCE认证FD 4 天前 7182 Neuro_psycho 4 天前
[FDA药事] MDSAP最新标准 AU P0002.10 MDSAP Audit Approach 新人帖 attachment New 挽月srj 4 天前 1133 Neuro_psycho 4 天前
[欧盟药事] ASME-BPE生物工艺设备2024中英文版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 cqf0402 2025-7-5 394107 swlc1983 4 天前
[FDA药事] PDA TR22-2025 培养基模拟灌装指南 attachment fating 2025-10-28 151914 左手的记忆~1 4 天前
[FDA药事] PDA文件全集 attachment heatlevel  ...23456..10 谦受益93 2023-3-13 19246088 zyqfz9 4 天前
[FDA药事] FDA工艺验证指南的特点分析_康建磊 attachment New 万俟冰雪儿 5 天前 0194 万俟冰雪儿 5 天前
[FDA药事] Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics attachment New 万俟冰雪儿 5 天前 0122 万俟冰雪儿 5 天前
[其他] 求欧洲药典EP12的无菌检查和微生物限度 xzzganlan 2026-2-2 2234 xzzganlan 5 天前
[其他] 求ISO 22441:2022 保健产品的灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、验证... attachment heatlevel  ...2 ejckuo 2022-10-5 358365 孑木 5 天前
[其他] 数据完整性相关国内外规范指南合集(2023年整理) attachment heatlevel  ...23456 鲁南冯 2023-10-26 11225740 vigorfif 5 天前
[FDA药事] GB/T 4857系与 ISTA、ASTM 标准区别分析 停顿的约定 2025-12-24 1337 zlg11985 6 天前
[FDA药事] 医疗器械制造商检查合规程序手册(CP 7382.850) attachment aaaadao 7 天前 3199 本草之光辉 6 天前
[FDA药事] OEB怎么分级的 attach_img 灵感闪现 2019-5-23 1112793 an13611606699 6 天前
[热点评论] 职业暴露限度OEB/OEL【2022】 attach_img heatlevel  ...23456..8 wo2008zhc 2022-2-11 16175635 an13611606699 6 天前
[FDA药事] 下载:FDA检查员指导手册(中文版) attachment heatlevel  ...23456..8 蒲公英 2022-4-9 14126152 展ib9uk676 6 天前
[欧盟药事] EU GMP最全清单 EudraLex-第4卷-GMP指南 heatlevel  ...2 cuix 2022-8-4 2815944 Criston000 6 天前
[翻译交流] PDA数据完整性指南(中文版重磅推出) attachment heatlevel agree  ...23456..17 黎明曙光 2016-4-25 33053785 macihang 6 天前
[其他] ISPE调试与确认第一版英文原版 attachment longhua_629 2022-9-7 175066 cozin 7 天前
[FDA药事] 欧盟及FDAGMP、指南及培训 - [售价 10 金币] attachment heatlevel agree  ...23456..18 porsche1921 2014-3-10 34661381 wangxiang8775 2026-2-2 19:31
[FDA药事] 下载:FDA检查员指导手册CP7356.002 attachment heatlevel  ...23 蒲公英 2022-4-7 5911347 牛牛i4p 2026-2-2 16:46
[欧盟药事] ISPE 指南目录2026.01.09 attachment 雨逐风 2026-1-9 5428 NT阳光 2026-1-31 16:08
[其他] USP1079 attachment heatlevel  ...2 zuozhilin9 2022-8-1 228534 wailanxin 2026-1-31 14:21
[翻译交流] 美国药典1079.2药品贮存和运输过程中温度偏移评价中的平均动力学温度(MKT)(2021年) attachment 此地无银三百两 2023-1-26 164450 wailanxin 2026-1-31 14:07
[其他] ISO 11737-3-2023 英文版 attachment yc20160802 2023-8-23 204712 竹心lwm 2026-1-31 08:53
[FDA药事] USP1231制药用水讨论稿 attachment heatlevel  ...2 一沙一叶 2015-11-22 226378 xiongbao1234 2026-1-30 15:54
[欧盟药事] 中英文翻译 PDA TR26 2025年最新版 attachment heatlevel  ...23 张志刚1 2025-11-7 523347 修近 2026-1-29 20:29
[FDA药事] 美国FDA质量管理体系QMSR法规更新&PPT培训资料 attachment heatlevel  ...23456..9 医械合规社 2024-4-9 16219985 amoyyu 2026-1-29 12:52
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-10 15:47

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块