蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2805) |订阅

国外法规 今日: 16 |主题: 5902|排名: 25 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[欧盟药事] 电热鼓风干燥箱 New 星空gk4 7 小时前 7102 Fary 29 分钟前
[欧盟药事] 美国认可欧洲药典,欧洲不认可美国药典 New 18437909093 6 天前 8647 kingeagle 6 小时前
[FDA药事] 下载:FDA检查员指导手册(中文版) attachment heatlevel  ...23456..7 蒲公英 2022-4-9 13621970 hh0915 7 小时前
[翻译交流] [NEW] ASTM E2500-20 制药、生物制药生产系统和设备的规范、设计与确证标准指南 attachment heatlevel  ...23456 LarryHou 2022-3-3 10123034 HZXXIONG 7 小时前
[其他] 数据完整性相关国内外规范指南合集(2023年整理) attachment heatlevel  ...23456 鲁南冯 2023-10-26 10319654 中原麻雀 11 小时前
[翻译交流] ISPE工艺验证指南 attachment heatlevel  ...2 好事多磨12 2023-11-6 224606 yhw007 12 小时前
[欧盟药事] 英国药典BP2025分享更新!数量精简! attachment heatlevel  ...23 没头脑的小张 2025-6-13 561926 1209912698 13 小时前
[翻译交流] ISPE调试与确认第二版 - [阅读权限 10]attachment wyk13781931124 2024-9-25 9436 yhw007 13 小时前
[翻译交流] ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南(第五版)翻译版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 刘纪青 2022-7-26 385713 yhw007 13 小时前
[欧盟药事] 【干货分享】医疗器械欧盟授权代表(欧代)全解析:合规要点与实操指南 attach_img New SUNGO小袁 前天 19:08 2142 xqliu 昨天 09:32
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..101 一沙一叶 2014-12-17 2014160602 wellwei 前天 20:44
[其他] ISO 17665:2024 attachment heatlevel  ...2 15029993470 2024-3-4 337296 joson888 前天 10:01
[翻译交流] ISO14644-1:2015中英文 attachment heatlevel  ...23456..7 及时 2016-10-18 14236906 joson888 前天 09:53
[FDA药事] FDA验厂通用中英文483警告信中英文对照翻译指南(OTC药品、医疗器械、食品、化妆品) attachment heatlevel  ...23 Q821719617 2018-10-18 5012606 北葵向暖s9y 前天 09:52
[其他] 英文版实验室冰箱验证规范 attachment heatlevel agree  ...23456..64 孙艳红 2014-12-2 1293112294 hckkd 前天 09:26
[FDA药事] 国内外(FDA、EU、NMPA)关于共线生产的指南针文件 attachment heatlevel  ...23456..7 椒陵小小兵 2022-7-29 12122921 椒陵小小兵 3 天前
[其他] 整理收集的比较全面的空调法规ISO14644 (1-15,无11) attachment heatlevel  ...23456..42 dcagain 2019-6-10 82788004 我是_007 3 天前
[其他] 求助ISO 10993-10 2021,非常感谢!!! 新人帖 attachment  ...2 【~佳佳佳】 2022-8-12 203473 微信sadyyyoc 3 天前
[FDA药事] USP 2025 attachment heatlevel agree  ...23456..8 偶尔范范小糊涂 2025-3-19 1539064 Wls807 3 天前
[FDA药事] 美国FDA质量管理体系QMSR法规更新&PPT培训资料 attachment heatlevel  ...23456..7 医械合规社 2024-4-9 13513970 蒲公英688858136 3 天前
[欧盟药事] EN ISO 5367-2023 Anaesthetic and respiratory equipment — Breathing sets and ... attachment heatlevel  ...2 FEIYU 2023-8-9 223682 舍得tbz 3 天前
[FDA药事] CLSI H47 ED3:2023 新人帖 New dlilia 6 天前 9114 世间始终你好 4 天前
[FDA药事] ASTM F88/F88M-23 attachment lxd237e 2023-10-24 81918 Summer- 4 天前
[FDA药事] GAMP 5 英文版和中文版 attachment heatlevel w976835 2020-11-24 153735 niceshirley163 4 天前
[欧盟药事] ISO13408-6-2021 医药保健产品无菌加工:第6部分—隔离系统 attachment ejckuo 2021-5-13 184231 NightWishz1k 4 天前
[FDA药事] USP2023 attachment heatlevel  ...23456..11 偶尔范范小糊涂 2023-5-24 21727426 0小夏 4 天前
[其他] 请问各位大神药品出口的细菌内毒素对照品问题 新人帖 New manzai11 5 天前 998 17606528433 4 天前
[FDA药事] 求助!是否可以通过药品NDC码获得药品的COA skycity 2018-9-12 72589 明朝花开 5 天前
[其他] EU-GMP欧盟GMP中文pdf版 attachment heatlevel  ...23456 光脚大象 2021-12-11 11020248 hongliang_tang 5 天前
[其他] ISPE C&Q 第二版 思维导图 attachment heatlevel  ...23456..9 free靓靓 2020-6-16 18230742 zhzh2582003 5 天前
[其他] 号外!PDA TR65技术转移(蒲公英作品) attachment heatlevel  ...23456..11 一沙一叶 2015-3-16 20853529 hongliang_tang 5 天前
[FDA药事] PDA文件全集 attachment heatlevel  ...23456..10 谦受益93 2023-3-13 18337976 19983497103 5 天前
[FDA药事] GAMP5-第二版2022.08 attachment heatlevel  ...23456 螃蟹 2022-8-8 10523418 薄暮_涼 5 天前
[欧盟药事] EU GMP Annex 22 Artificial Intelligence附录 22:人工智能 attachment 老K 2025-7-10 5338 乌兰祥云 5 天前
[欧盟药事] ASME BPE-2024 Bioprocessing Equipment生物工艺设备 - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...2 wyk13781931124 2024-12-4 39835 kim803 6 天前
[其他] ISO9001-2015标准审核员转换培训教材 attachment heatlevel  ...23 zl1964 2016-2-5 6310949 影像秘境 6 天前
[欧盟药事] ECA CCS 最新模板指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 周围ho4 2023-4-13 247076 胜利者 6 天前
[其他] 一份外企保密的分析方法验证方案(专属性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..284 稚子 2014-12-22 5681222073 凌烟阁 6 天前
[FDA药事] PDA TR1 湿热灭菌验证(英文版) attachment heatlevel  ...23456..43 匿名 2014-11-6 84892069 Damon_Shi 6 天前
[欧盟药事] 阿根廷医疗器械注册:自由销售证书(FSC)要求详解及应对策略 attach_img SUNGO小袁 7 天前 2115 857058303 7 天前
[FDA药事] ICHQ5A,Q5B,Q5D attachment 墨颜 2025-3-26 3551 Nemovdr 7 天前
[翻译交流] ISO14644-1中文版 attachment heatlevel  ...23456..7 君瀹 2016-5-20 14039268 北葵向暖s9y 7 天前
[欧盟药事] ASME-BPE生物工艺设备2024中英文版 新人帖 attachment cqf0402 2025-7-5 13594 582825486 7 天前
[其他] ISPE APQ指南 attachment heatlevel  ...234 sunny_on_smile@ 2024-5-11 6510442 yuyusd 2025-8-3 11:58
[欧盟药事] 最新 BP2023 (Html)版 分享 attachment heatlevel  ...23456..12 偶尔范范小糊涂 2023-10-10 23631505 北葵向暖s9y 2025-8-2 10:25
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-11 23:12

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块