蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2808) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5935|排名: 33 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[其他] 求ISO 5367-2023这个标准 新人帖 New 忒kchcsuhh 昨天 15:41 078 忒kchcsuhh 昨天 15:41
[FDA药事] FDA ESG账号激活 attach_img New 栩栩233 昨天 15:23 088 栩栩233 昨天 15:23
[FDA药事] 求助USP 40里的1079章节 药品良好的储存和分销实践 attachment  ...2 塞外狂驴 2019-6-24 269242 浅浅的歌 昨天 12:43
[其他] USP1079 attachment heatlevel  ...2 zuozhilin9 2022-8-1 217344 浅浅的歌 昨天 12:41
[欧盟药事] EN ISO 5367-2023 Anaesthetic and respiratory equipment — Breathing sets and ... attachment heatlevel  ...2 FEIYU 2023-8-9 233966 忒kchcsuhh 前天 17:41
[FDA药事] PDA Method Development and Validation for the Pharmaceutical Microbiologist attach_img 三岁e06 2024-3-21 4817 CAR-T 前天 16:49
[欧盟药事] ASME-BPE生物工艺设备2024中英文版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 cqf0402 2025-7-5 301439 9519 前天 16:12
[欧盟药事] EU GMP中CCS attachment heatlevel  ...2 呆呆12345 2020-3-3 228996 雄鸡 前天 14:38
[FDA药事] CSA指南 attachment New 困倚危楼 3 天前 5159 walker91 前天 14:27
[欧盟药事] ECA CCS 最新模板指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 周围ho4 2023-4-13 257649 雄鸡 前天 14:21
[欧盟药事] 欧盟《人工智能法案》原版及翻译!! attachment heatlevel  ...2 医械合规社 2024-8-29 263001 社会主义好gdo 前天 14:13
[翻译交流] PDA生物制药科学和技术期刊文献——污染控制策略(CCS)实施路线正文翻译 attachment heatlevel  ...2345 helloevan 2021-5-24 8618324 雄鸡 前天 14:05
[其他] 求ISO 22441:2022 保健产品的灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、验证... attachment heatlevel  ...2 ejckuo 2022-10-5 306729 Chuhvl 前天 11:58
[其他] 一份外企保密的分析方法验证方案(专属性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..286 稚子 2014-12-22 5713230564 3780 前天 10:43
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..101 一沙一叶 2014-12-17 2021168080 zfb117 3 天前
[其他] Baseline Guide Vol 6: Biopharmaceutical Manufacturing Facilities 3rd Edition attach_img HIDIC 2024-7-2 81661 制药土著 3 天前
[欧盟药事] EN285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备(中文版) attachment heatlevel  ...234 张景平19号1单元 2022-8-2 6412416 open羊羊 3 天前
[FDA药事] 下载:FDA检查员指导手册(中文版) attachment heatlevel  ...23456..7 蒲公英 2022-4-9 13722983 cassinid 4 天前
[FDA药事] 美国FDA质量管理体系QMSR法规更新&PPT培训资料 attachment heatlevel  ...23456..7 医械合规社 2024-4-9 14115272 cassinid 4 天前
[FDA药事] USP 2025 attachment heatlevel agree  ...23456..9 偶尔范范小糊涂 2025-3-19 17312266 cassinid 4 天前
[欧盟药事] 英国药典BP2025分享更新!数量精简! attachment heatlevel  ...2345 没头脑的小张 2025-6-13 984253 zhych007 4 天前
[欧盟药事] APIC 原料药制造商的供应商管理指南 2024.03.18版 attachment heatlevel  ...234 君瀹 2024-3-22 7411562 ling123456789 4 天前
[FDA药事] DMF "那些Letter":Incomplete Letter,CR, IR, AC,FA, NFC. attach_img 偶尔范范小糊涂 2022-8-25 96282 Goodidea 5 天前
[FDA药事] 求ISO10993! 新人帖 小慢izs 2025-9-19 2227 鬼使神差 5 天前
[欧盟药事] ISO14644-3 2019的中英文扫描版 attachment heatlevel  ...234 浮沉制药小神童 2020-11-24 6213389 yyc102 5 天前
[其他] PDA全集 attachment heatlevel  ...23456..7 预知子 2024-4-3 12421412 lxyxy1982 5 天前
[热点评论] 氯化钠注射液 500ml 出口 swallow2011 2024-5-13 1571 swallow2011 5 天前
[热点评论] ISO14644-3 2019 新人帖 attachment heatlevel  ...23 MrHellong 2020-1-8 4110788 Jessiecd5 6 天前
[其他] 分享一份扫描版的ISO14644-3中文版 attachment heatlevel agree  ...23 唐晓宇 2014-11-17 5714206 Jessiecd5 6 天前
[FDA药事] USP(1058)分析仪器的确认中英文对照 attachment heatlevel  ...234 被遗忘的蒲公英 2015-12-11 6320575 陈科 6 天前
[FDA药事] WHO法规汇总 attachment heatlevel  ...23456..8 yamimiha 2022-3-3 14237344 李Sse 7 天前
[其他] CLSI EP25第二版 jenny51162 2023-8-23 31657 RSyaoxin 7 天前
[翻译交流] 求ISO14160中文版 新人帖 - [回帖奖励 21 ] chenqs 2020-3-31 93037 Ole 7 天前
[欧盟药事] WHO_TRS_996_ANNEX05(重磅消息) attachment heatlevel  ...2 黎明曙光 2016-6-17 279132 tianzhuang62 2025-9-19 17:26
[FDA药事] 重磅100多页【法规速递】FDA行业指南丨ANDA提交-内容和格式(中英文版) attachment caiweiwuyu9999 2019-9-27 133271 临渊羡鱼r5z 2025-9-19 10:06
[其他] 分享几个PDA技术报告中文版 attachment heatlevel agree  ...23456..10 落日一笑 2018-11-25 19241936 成康 2025-9-19 09:31
[其他] 求助ISO 10993-10 2021,非常感谢!!! 新人帖 attachment heatlevel  ...2 【~佳佳佳】 2022-8-12 223944 小慢izs 2025-9-19 09:24
[其他] 数据完整性相关国内外规范指南合集(2023年整理) attachment heatlevel  ...23456 鲁南冯 2023-10-26 10521320 洋洋洋12 2025-9-19 08:42
[其他] ISPE GAMP5良好自动化生产实践指南(第五版 中文版).pdf heatlevel  ...23 lwjxz 2012-8-23 5326178 黄毛丫头 2025-9-18 18:56
[FDA药事] 号外号外!非常有用的PDA TR54-1中英文版论坛首发 attachment heatlevel  ...23456..9 一沙一叶 2014-10-16 16431796 ゞ榕じ 2025-9-18 18:05
[其他] 求ISPE基准指南:水和蒸汽(2019年9月第三版) attachment heatlevel  ...23456 long_five 2019-12-16 11223921 ゞ榕じ 2025-9-18 17:11
[翻译交流] EU GMP 附录17:实时放行检验和参数放行(翻译新人) 新人帖 attachment heatlevel  ...2 phantom0630 2020-3-12 267104 网上邻居yo8 2025-9-18 16:13
[FDA药事] FDA 483表 & 警告信 网址 heatlevel 赖颖 2019-2-22 148809 张颂恩Bruce 2025-9-18 14:44
[欧盟药事] 求《欧洲药典》最新版。。。。。。  ...2 羽遥 2025-9-9 24617 Alinglfy 2025-9-18 14:06
[其他] 整理收集的比较全面的空调法规ISO14644 (1-15,无11) attachment heatlevel  ...23456..42 dcagain 2019-6-10 83890959 新华123 2025-9-18 14:04
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-27 07:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块