蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (79) |订阅

重组蛋白&抗体药物 今日: 0|主题: 4045|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
投票 药品生产设备清洁验证取样人员 New womeng8201028 6 天前 9406 wzjrun188 昨天 17:48
PDATechnical Report No. 81 Cell-Based Therapy Control Strategy attachment heatlevel  ...23456..12 sxp 2020-12-23 23357143 御剑江湖 昨天 17:36
[生产管理] 填料保存液微限的接受标准 New 林夕儿 昨天 13:57 276 林夕儿 昨天 16:15
【文献】狂犬病疫苗纯化工艺的建立 attachment heatlevel  ...23456..39 毒手药王邓智先 2014-8-30 777176965 scutang 昨天 15:58
博士论文:重组痘病毒疫苗的临床前毒理学研究 attachment heatlevel  ...23456..8 林听 2014-12-10 14334378 scutang 昨天 15:54
【老文献】美国老FDA多肽药物注册指导原则 heatlevel  ...23456..25 毒手药王邓智先 2014-10-13 488144510 scutang 昨天 15:37
[研发注册] 实验记录 dsyiy 2026-3-24 10371 dsyiy 昨天 14:54
[研发注册] 细胞株构建 attachment heatlevel  ...2 PRT-drgon 2023-12-25 304638 3812288 昨天 09:18
[研发注册] 专业书籍-治疗性单克隆抗体的开发中文翻译版 attachment heatlevel  ...23 lsj10181 2024-1-8 487054 3812288 昨天 09:13
投票 [质量管理] 生物制剂原液是否可以在获批前提前生产,然后用于制剂 heatlevel hack 2023-4-27 255835 林夕儿 前天 17:21
单抗生产细胞株传代稳定性用MCB还是WCB做? heatlevel  ...2 PGYPGYPGY2021 2023-4-20 274024 林夕儿 前天 17:18
[质量管理] 临床II期和III期的持有人质量体系该如何建立? beiying1007 2025-11-13 4406 林夕儿 前天 17:07
[研发注册] 请问大家有PAT过程分析技术书的电子版吗 attachment heatlevel 芝士和玉米 2024-3-7 182266 林夕儿 前天 17:00
投票 洁净服清洗洗衣机 heatlevel  ...2345 小学森 2020-7-17 10054831 林夕儿 前天 16:57
[质量管理] 一次性配液系统,包括储液袋、搅拌袋、灌装袋及其他组件 新人帖 時來咿D 2025-7-30 5669 林夕儿 前天 16:49
胶原蛋白生产 新人帖 New 15828551805 5 天前 2467 林夕儿 前天 16:40
生物制品分包装及贮运管理.pdf attachment chenhl846 2020-7-14 67404 chenxian 前天 15:14
[研发注册] 求助PDA的文章Best Practices for Microbial Challenge In-Use Studies to 。。 attachment New 羽毛鸯 前天 14:07 9128 evolson17 前天 15:13
你被员工怼吗? attach_img heatlevel  ...2 独自听风 2026-3-21 221511 CAINABAOSHAN 4 天前
大规模细胞培养技术简介 attachment heatlevel  ...23456..122 林听 2014-12-10 2424295295 15828551805 5 天前
[生产管理] 生物医药厂房GMP设计 New 喬耂肆 5 天前 0150 喬耂肆 5 天前
[其他] COP西林瓶如何选择 新人帖 New ajq365 7 天前 0188 ajq365 7 天前
投票 [生产管理] 单抗生产车间的各工序的划分及洁净级别 heatlevel  ...2 HIDIC 2022-12-12 4511853 游侠某 7 天前
[生产管理] 细胞库建立 attachment PRT-drgon 2024-7-26 51178 木子羽b8a 7 天前
酶联免疫吸附分析 attachment 大猪蹄子 2020-10-21 52748 王雨雨 2026-3-24 22:38
投票 [生产管理] 关于生物药新线自动化灯检策略 cq254032003 2025-12-1 1335 cq254032003 2026-3-24 14:56
悬赏 求生物药企样品管理规程 - [悬赏 30 金币] 痴走天涯十五载 2019-10-30 53589 雨花石n9n 2026-3-23 17:29
[质量管理] 关于制剂中辅料含量测定分析方法变更分类的讨论 邹权 2026-3-23 1131 机智鼠 2026-3-23 16:20
[生产管理] 质粒 陈L 2026-3-20 1234 3812288 2026-3-23 15:33
持续工艺确认 attachment heatlevel  ...234 白牙狮子 2022-1-18 7412531 xajyr 2026-3-20 14:49
[研发注册] 【今晚直播】抽奖!胶原蛋白结构表征及质量研究策略 attach_img Braden 2026-3-19 1179 Braden 2026-3-19 13:36
[研发注册] 生物药研发阶段需要建立文件 dsyiy 2026-2-24 2255 kevinzhang 2026-3-18 20:49
受托双抗,三抗,AOC产品研发生产,无菌制剂 新人帖 元气少年 2026-1-19 4354 kevinzhang 2026-3-18 20:48
[质量管理] 生物药起始物料定义? 515732695 2026-3-18 4351 kevinzhang 2026-3-18 20:46
投票 [质量检验] 蛋白含量测定,你在用什么方法? heatlevel  ...2 张寅 2022-6-14 3110761 cf820215 2026-3-17 16:06
蛋白纯化原则、高分辨率方法和应用 attachment 大猪蹄子 2025-6-30 10924 高若霖 2026-3-17 16:05
包装工艺验证 Lon-sir 2026-3-13 7413 whqiang78 2026-3-16 11:53
[研发注册] ADC药物纯化工艺开发与控制策略 attach_img Braden 2026-3-13 1197 Braden 2026-3-13 14:18
生物制品临床期间工艺变更法规 attachment PGYPGYPGY2021 2022-11-9 42363 默默无闻名 2026-3-13 10:41
[研发注册] 【今晚直播】抽奖!ADC药物的生物分析策略 attach_img Braden 2026-3-12 2152 连天巷 2026-3-13 09:20
求教质粒丢失率问题 蒲公英的希望 2017-3-17 77565 13225962097 2026-3-11 17:22
细胞密度达到峰值后细胞不增殖等死吗? PGYPGYPGY2021 2025-12-10 4503 kevinzhang 2026-3-11 10:53
[生产管理] MCB建库后细胞株质量评估 世之源 2024-3-20 31333 kevinzhang 2026-3-10 21:28
怎么评价细胞株单克隆性 PGYPGYPGY2021 2025-2-18 2557 kevinzhang 2026-3-10 21:27
细胞株稳定性研究是否应该加压? PGYPGYPGY2021 2024-4-17 81078 kevinzhang 2026-3-10 21:26
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-1 03:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块