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重组蛋白&抗体药物 今日: 0|主题: 3868|排名: 32 

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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
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投票 [生产管理] GMP无菌生产自查,制剂车间使用Islator隔离器生产,背景环境C级。问哪些是重点事件 heatlevel Qiang.T 2023-7-24 234923 sk198902 昨天 17:12
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投票 [其他] 关于清洁验证DHT前能作预冲洗么? cq254032003 2025-3-17 4480 小林77 前天 10:22
多肽合成基础知识汇编 attachment heatlevel  ...23456..21 毒手药王邓智先 2016-7-12 406114005 raycharlie 3 天前
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抗体-药物偶联剂(2013高清英文版)Antibody-Drug Conjugates attachment heatlevel  ...23456..45 毒手药王邓智先 2014-9-20 888176181 Xinchungou 3 天前
[其他] 生物制药设备的国标技术要求 attachment New a小星星 3 天前 1133 深夜哭的舔狗 3 天前
[质量管理] CCS污染控制 attachment 疯狂的大豆 2025-6-9 14787 3075589379 3 天前
投票 [质量检验] 纯蒸汽内毒素检测超标原因分析 zzj0623 2024-1-18 21390 张寅 3 天前
细胞株稳定性研究是否应该加压? PGYPGYPGY2021 2024-4-17 7594 六西格玛爱好者 5 天前
关于设备数据备份 New Minniezmt 6 天前 8252 xqliu 5 天前
[质量检验] 中国药典微生物章节对比 attachment 疯狂的大豆 2025-6-9 14585 spring406 6 天前
[其他] 请问大家有做过培养基配制罐的清洁验证吗,对于清洁标记物的选择如何做风险评估 新人帖 - [回帖奖励 15 ] 15200778773 2024-4-22 10856 何元凯 6 天前
[质量管理] 求单抗或者双抗的工艺验证方案和清洁验证方案模板? attachment - [回帖奖励 22 ] cfda制药人 2023-3-21 202023 何元凯 6 天前
[设施设备] 出售单抗中试车间设备仪器 attachment heatlevel - [回帖奖励 30 ]  ...23 Ryan15 2023-12-13 484044 何元凯 6 天前
[研发注册] 纯化工艺开发阶段,收率如何计算的 Kitty团子 2022-11-8 71375 13994707088 6 天前
CAR-T细胞治疗 attachment heatlevel  ...23 zhudi1999 2020-5-21 4215701 哎呀咿呀 6 天前
[其他] 求助,单抗药物生产从原液到最终制剂损耗大概为多少 新人帖 attach_img New 13994707088 7 天前 5194 13994707088 6 天前
[研发注册] 蛋白质工艺验证 attachment 墨颜 2025-3-7 4441 韧如水 6 天前
2015年台湾单抗产品审评标准生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準 (草案) heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2016-1-14 8032589 韧如水 6 天前
[质量管理] GMP中试前进行工艺摸索的非GMP活动 Minniezmt 2025-5-29 7298 韧如水 6 天前
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投票 [质量管理] 你还在买进口试剂耗材吗?还是在选国产替代?供应链的挑战,该怎么解决? 张寅 2022-5-20 122712 hq0718 6 天前
[生产管理] 超滤膜包,超滤技术 attachment heatlevel  ...2 jfjfjfjf 2023-7-9 253726 机智鼠 6 天前
[研发注册] 生物制品上游培养基供应商新增生产线,是否需要报上市后变更? attach_img sicylee94 2023-5-12 6944 夏天的溪水 6 天前
投票 大家使用的培养基是国产的还是进口的?会自己做培养基的开发和优化嘛? 呼伦拧拧 2021-8-25 42155 呼伦拧拧 6 天前
投票 原液指混辅料前还是混辅料后的 heatlevel  ...2 老鸟 2019-10-12 2720363 Sijjrn 6 天前
投票 【征集问题】关于生物制品YY大讲堂分享 heatlevel  ...23 仲夏秋夜云 2013-2-16 4124500 一米2015 6 天前
投票 冷链?临床?媒体恶意炒作?疫苗的问题出在哪里?  ...23 仲夏秋夜云 2013-12-25 4318361 huawuying 6 天前
[设施设备] 多宁生物反应器使用手册 attachment 名字不重要 2024-7-18 3573 药白2021 7 天前
[质量检验] 《金币》胸腺肽(胸腺法新)活性测试  ...2 HQL123 2024-4-15 241627 lipi 7 天前
抗体构建选择轻链的类型有什么根据吗 - [回帖奖励 4 ] hiahia 2024-11-7 6499 lipi 7 天前
[质量检验] 【求助】有前辈帮忙解释一下”纯化抗体与Total IgG交叉反应<2%”的意思吗? - [回帖奖励 15 ] 逃跑的榴莲 2024-7-17 8930 lipi 7 天前
[质量管理] 生物制品的投诉规程 新人帖 - [回帖奖励 3 ] 山橘月 2023-5-25 4952 lipi 7 天前
[设施设备] 层析柱确认 - [回帖奖励 4 ] 现场小跟班 2023-6-12 91697 lipi 7 天前
[研发注册] 清洁验证PDA TR29 attachment 墨颜 2024-12-24 11876 AMAO0265 7 天前
[质量管理] 无菌药品生产污染控制策略技术指南 attachment New 疯狂的大豆 7 天前 1434 发俩烤地瓜 7 天前
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