蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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文件制订时部门可以用缩写吗新人帖 heatlevel  ...2 化学原料药 一加一 5 天前 21413 wzzz2008 1 小时前
原料药分批精制混合的问题heatlevel  ...2 化学原料药 大呆子 9 小时前 25265 本草之光辉 1 小时前
GB 18280.1-2025 医疗保健产品灭菌 辐射第1部分 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常...attachment 器械资源 高飞扬哦 2026-1-8 11413 冰冰凉1 1 小时前
最新版质量手册attachment heatlevel  ...23 法规/认证 J3J 2024-9-2 435050 、银 1 小时前
【新药法条例解读04】药品监管“九龙治水”:出了问题谁负责? 专家视角 蒲公英 昨天 22:28 11275 本草之光辉 1 小时前
药品上市许可持有人药物警戒制度与规程文件编写指南attachment heatlevel  ...2345 药物警戒 淳小陌 2025-12-16 841864 寂寞雨中行 1 小时前
委托三方研发项目,工艺验证阶段检验项目想让三方检,合适吗?(MAH有检验能力) 药品研发 弹吉他的小流氓 5 小时前 11112 lzhao5488 1 小时前
跪求《电子阴道镜技术要求》 器械资源 勇敢做自己 前天 21:41 4256 15895483011 1 小时前
简图说设备验证attachment heatlevel  ...23456..21 法规/认证 J3J 2025-2-26 41313337 、银 1 小时前
OEB是2级的1类致癌物,生产线设计时需要针对“致癌”特殊考虑吗?新人帖 专家视角 dyhappyding 2024-7-25 1630 an13611606699 1 小时前
原料药OEB4及以上密闭称量溶解后是否还需要密闭转移 无菌制剂 yeart 2024-8-7 4496 an13611606699 1 小时前
求新版GMP与ISO 13485对比差异表新人帖 attachment  ...2 法规/认证 hongbo1021 2025-12-2 20985 、银 1 小时前
投票 一年一投,你这一年中拿了几张注册证? 生产/质量 爷们 2026-1-16 191435 青蛙怪兽 1 小时前
有没有GB/T 22750.1-2024外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料attachment 有问有答 ·Y· 1 小时前 114 寂寞雨中行 1 小时前
寻河南有山药趁鲜切制资质的企业 中药材/中药饮片 15650203316 5 天前 3163 黄山历尽见孤城 1 小时前
ADC OEL、OEB 有问有答 好吧那就这样吧 2024-8-31 4904 an13611606699 1 小时前
有没有法规说一更一定要带洗手池heatlevel  ...2 生产/质量 小铁犇 6 天前 32879 wzzz2008 1 小时前
找制剂CMO-胶囊剂,糖皮质激素,oeb4新人帖 有问有答 羽木 2024-9-4 7772 an13611606699 1 小时前
咨询25版药典准确度和精密度验证要求提供的合理的100(1-a)%置信区间attach_img 质量检验 马上Leo 7 小时前 7103 药药拆克闹 1 小时前
躺平人生~退出蒲公英~散金币heatlevel  ...2345 休闲放松区 tangtangdi 2026-1-9 931075 哇xdz55k1v 1 小时前
中药饮片出厂要不要捣碎 中药材/中药饮片 Yufuyuan 4 天前 16250 黄山历尽见孤城 1 小时前
各位大佬谁家有用不到或者放的时间长的原料需要处理的看过来 化学原料药 天地广阔 1 小时前 00 天地广阔 1 小时前
投票 手工玻镁岩棉夹芯彩钢板 厚50mm 洁净区现在还会用吗? 设备设施 蔡進有413 2024-9-19 186893 qdxuanyu 1 小时前
投票 大家拍气流流型的时候是否要求穿洁净服?heatlevel  ...2 无菌制剂 青椒炒肉 2025-9-27 222462 aiyusun 1 小时前
投票 关于C+A级送风轧盖,进料缓冲转盘应放在哪个洁净级别 无菌制剂 cq254032003 2025-12-1 17626 1228027125 1 小时前
投票 总结去年公司人员变动情况 休闲放松区 药药拆克闹 2026-1-7 18522 ZZZXXXCCC 1 小时前
蛋白纯化原则、高分辨率方法和应用attachment 重组蛋白&抗体药物 大猪蹄子 2025-6-30 8620 林夕儿 1 小时前
投票 纯化水储罐周期性清洗是碱洗的多还是酸洗的多? 公用系统 素心向义 2026-1-16 13895 素心向义 1 小时前
投票 如果给大家一次重新来过的机会,大家刚毕业时会选择哪个岗位heatlevel - [回帖奖励 680 ]  ...2345 休闲放松区 药徒 2026-1-19 94784 mopiaoxiang 1 小时前
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仓库布点attachment 有问有答 就摸鱼的样距离 8 小时前 5133 1748838926 2 小时前
投票 这次能和小日本打起来吗heatlevel  ...2 休闲放松区 hhhhhhjjjjj 2025-11-17 251295 幸存者 2 小时前
各位老板们想要一份中药炮制辅料的通则attach_img 中药材/中药饮片 sangtao 2026-1-27 2114 sangtao 2 小时前
原料药能否当做药用辅料进行销售? 原料药政策法规 whqiang78 前天 15:12 12298 whqiang78 2 小时前
2025版药典四部--超级高清attach_img heatlevel  ...23456..17 文献资源与互助 啊哦嘿呵! 2025-8-25 32312003 家有小睡猪 2 小时前
一个胖东来供应商的生存日记有感 ...2 器械资源 才女筱沐 3 天前 231120 才女筱沐 2 小时前
MDSAP五国内审检查表,免费分享~attachment heatlevel  ...23456..49 法规/认证 医械合规社 2025-2-17 97622550 、银 2 小时前
求助:国家医疗器械不良事件监测信息系统注册新人帖 生产/质量 Daisydab 6 小时前 592 Daisydab 2 小时前
投票 现在是去FDA还是CE的多?新人帖 heatlevel  ...2 器械注册 J.C 2024-10-28 286066 花间雀 2 小时前
已经进入到过年假期模式了heatlevel  ...23 休闲放松区 鬼使神差 2026-1-26 46496 流心蛋黄派 2 小时前
最能忍得男人heatlevel  ...23456 休闲放松区 深夜哭的舔狗 2026-1-15 112986 流心蛋黄派 2 小时前
OEB4级和OEB5级能和其他产品共线吗 有问有答 study888888 2024-12-5 41359 an13611606699 2 小时前
各位专家有没有知道巴瑞替尼的OEB等级是多少的呢?新人帖 有问有答 13425414239 2025-3-21 15825 an13611606699 2 小时前
灯检机漏检率- [回帖奖励 30 ] 无菌制剂 laoma 7 天前 17391 兴奋你我 2 小时前
医疗器械生产地址变更后是否需要做验证 生产/质量 lsy1234 前天 09:11 17430 17716141297 2 小时前
投票 三类注册拿到证了,大家项目奖金都是多少 ?heatlevel  ...234 器械注册 华一郎君 2025-8-8 725906 Julia_ 2 小时前
好奇怪的问题:中药提取投料饮片要折干吗?heatlevel  ...2 中药提取 大呆子 前天 14:48 29335 夜羽 2 小时前
OEB的概念及药品共线生产的风险评估attachment 化学原料药 长街听风 2025-1-18 61213 an13611606699 2 小时前
新洁尔灭消毒剂消毒效果验证新人帖 生产/质量 GYANG 5 天前 16787 991554764 2 小时前
最终灭菌的医疗器械,生产日期是怎么定的? 生产/质量 wzzz2008 2025-3-25 111332 下辈子不搞药 2 小时前

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