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[验证管理] 厂房设施验证文件 新人帖 方圆十里 2019-7-4 71638 微信用户aik 2022-7-26 10:12
清洗剂和消毒剂具体种类、浓度规范 新人帖 attachment heatlevel  ...2 夜梦书 2019-4-30 264689 水云乡 2022-7-26 09:35
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[吐槽及其他] 有参加过生产许可证验收的亲么 新人帖 柠檬水好酸 2017-10-13 162073 小金库 2022-7-25 11:47
[现场管理] 校验的问题 见习祭司 2017-9-26 31269 小金库 2022-7-25 11:30
[验证管理] 湿热灭菌验证,求解 li5363287 2017-11-6 93593 小金库 2022-7-25 11:25
半周期验证(half-cycle validation) 没法再坏的坏蛋 2021-5-11 21070 返乡农民工 2022-7-25 10:48
[现场管理] 清场合格证效期 ceq518 2018-1-4 126267 ceq518 2022-7-25 07:13
[国内外GMP法规及其指南] 求关于excel 验证数据完整性相关的文件模板 完全可能 2017-12-14 62640 小金库 2022-7-24 20:55
[国内外GMP法规及其指南] 中药材自农户收购后统一分拣统一包装后销售,需要GSP或GAP认证? jyl1972 2015-6-11 85994 小金库 2022-7-24 20:53
[验证管理] 钴60辐照灭菌剂量分布灭菌物品选择 咕噜咕噜冒泡泡o 2015-1-15 1211040 小金库 2022-7-24 20:50
[吐槽及其他] 15版药典求分享 新人帖 18361406001 2016-1-7 193596 小金库 2022-7-24 20:50
[验证管理] 检验仪器更换软件后,需要做哪些确认项目?如HPLC软件升级 silently 2016-11-23 81928 小金库 2022-7-24 20:46
[现场管理] 洁净区沉降菌监测,有没有专用于摆放沉降碟的高0.8米的不锈钢架  ...2 safsaf 2014-5-25 217780 小金库 2022-7-24 20:46
[吐槽及其他] 药品GMP附录-计算机化系统—翟铁伟(CFDI-2015.10) heatlevel  ...2 lwjxz 2015-11-2 296056 小金库 2022-7-24 20:43
[国内外GMP法规及其指南] 条款理解疑惑 jshilu4506 2017-12-14 131005 小金库 2022-7-24 20:40
[文件系统] 质量管理里面合规和验证哪个发展前景好点? wangvi2005 2017-10-31 102684 小金库 2022-7-24 20:40
[验证管理] 求助解释 attach_img 东北格格 2017-12-11 82318 小金库 2022-7-24 20:34
[文件系统] 求助:怎样在公司风险管理文件中加入GB/T 19001-2016的相关内容? vickielinlin 2018-1-19 31890 小金库 2022-7-24 20:34
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