蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 11 |主题: 15940|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
生物学报告 杜工 2022-8-31 10888 杜工 2022-9-1 08:29
稳定性试验 TWF 2022-8-30 91803 轻叹12 2022-9-1 08:22
9706系列标准列表 attachment 依林小熊 2020-2-18 31912 折翼天使 2022-8-31 16:18
关于三类产品说明书更改告知书-唯一标识的填写 天上人间110 2022-8-31 4880 天上人间110 2022-8-31 15:54
性能研究部分里面的样本量及其确定依据 - [回帖奖励 7 ] fool_proof 2019-2-12 134942 wenzhao10 2022-8-31 15:44
体外诊断试剂注册求助 丫头xhb 2022-8-18 81028 huanmojing 2022-8-31 15:35
新手请教一些问题 新人帖 Revan. 2022-8-29 151477 本人已疯 2022-8-31 13:19
输注类产品药物相容性和联合使用问题请教 attach_img 呵呵一笑233 2022-8-25 101249 于文琪 2022-8-30 10:22
YYT 0316-2016医疗器械+风险管理对医疗器械的应用 新人帖 attachment zjggrwb 2017-7-25 143670 小圆球 2022-8-30 09:17
作废的标准 论马非马 2022-8-29 3908 winchetan 2022-8-30 08:44
同品种临床比对,问题请教 平凡1234 2022-8-22 81208 圈圈里12 2022-8-29 14:41
分享PSUR模板 attachment heatlevel  ...2 SYUUKENN 2022-5-17 283167 QIUQIUBI 2022-8-29 13:59
质量手册 attach_img wlr963897600 2022-8-26 91257 wlr963897600 2022-8-29 11:36
医疗器械临床评价技术指导原则中附件6中适宜性与贡献度的来源在哪? 新人帖 秋枫啊秋枫 2022-8-29 1946 pjcwl361 2022-8-29 09:49
求购人造胆汁 rs2021 2022-8-27 1919 好时光 2022-8-29 08:24
2类医疗器械变更 新人帖 blueskydsg 2022-4-20 131572 hbjcy23 2022-8-28 18:55
三类产品授权委托书是否还需要? - [回帖奖励 12 ] 咿咿呀呀ac1 2022-8-19 9792 川来川去 2022-8-27 14:20
医疗器械注册标准与检验PPT分享 新人帖 attachment heatlevel  ...23 aitester 2019-1-12 465393 川来川去 2022-8-27 11:20
欧盟UDI 注册 中clinical size 该如何填写 attach_img 医用敷料 2021-10-19 152203 医用敷料 2022-8-27 11:14
请教各位大咖一个问题 新人帖 小西2022 2022-8-27 0817 小西2022 2022-8-27 10:59
阶段性风险评估报告 奈何明月照沟渠 2022-8-26 21042 沉默是输 2022-8-26 16:43
器审中心哪些审评报告公开,有文件么? 翠翠123 2022-8-23 81243 翠翠123 2022-8-26 16:08
产品性能研究 论马非马 2022-8-26 2937 论马非马 2022-8-26 15:36
外科常用手术器械使用方法 attachment 毒手药王邓智先 2015-7-13 102345 zhanglinjcgs 2022-8-26 15:30
辐照灭菌剂量验证后的常规控制 爱吃鸡蛋的橘子 2019-11-14 222298 D调小娜 2022-8-26 14:48
免临床评价对比问题 chaihu 2022-8-25 101331 平凡1234 2022-8-26 14:43
体系核查 attach_img amlfly 2022-8-25 91279 圈圈里12 2022-8-26 14:28
独立软件现场审查案例 新人帖 shen919 2022-8-19 41087 shen919 2022-8-26 12:52
查询CMA 嘻嘻加油 2022-8-25 8713 咿咿呀呀ac1 2022-8-26 12:24
产品性能研究资料的提供 attach_img  ...2 glenda 2018-8-9 206809 769947590 2022-8-26 11:22
求助独立软件体系中标识和可追溯性要怎么做? 新人帖 器械小人 2022-8-24 51071 何威Wang 2022-8-26 09:07
MDR下植入物器械标签标识 小砝码 2022-8-25 1740 xu290606838 2022-8-26 08:46
三类注册申报资料提交 ←← 2022-8-25 31183 咿咿呀呀ac1 2022-8-25 18:50
关于PS导致的行政处罚 heatlevel  ...2 才女筱沐 2022-8-24 292982 阳晨kgp 2022-8-25 18:06
欧盟自我符合性声明 新人帖 Vividvuj 2022-8-19 21056 Vividvuj 2022-8-25 16:57
医疗器械综述资料 新人帖 微信pts1rc5w 2022-8-25 11286 注册菜鸟lmm 2022-8-25 16:34
医疗器械分类编号 18616363187 2022-8-25 17918 18616363187 2022-8-25 15:37
求标准GB/T 17626.30-2012,谢谢! attachment hmmmmi 2022-4-15 41234 mojaycz 2022-8-25 11:41
请教一下各位大佬一次性针电极和一次性神经探头的分类目录 新人帖 Xij5aa9hch 2022-8-25 3704 18616363187 2022-8-25 11:30
请教:跟第三方咨询公司合作要注意什么? sunbin2019 2022-8-19 121272 墨石 2022-8-25 08:58
三类有源求帮助 attachment 圈圈里12 2022-8-24 61208 圈圈里12 2022-8-25 08:40
终止注册审查 Hito 2022-8-23 122101 before28 2022-8-25 08:36
材料供应商变更 dgde 2022-8-23 171445 dgde 2022-8-24 22:14
最近有个三类的注册发补,大神们帮我提供一些建议,谢谢 新人帖 rs2021 2022-8-23 31100 hmmmmi 2022-8-24 18:00
NMPA注册 - 510(K)资料如何要? attach_img regis-success 2022-8-23 7944 白sxl6dzng 2022-8-24 16:52
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-11 09:13

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块