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注册问题 以默 2020-7-29 131824 小金库 2022-8-14 15:30
请问有源设备如何做有效期验证 attach_img  ...2 Wendy0919 2021-6-18 212439 小金库 2022-8-14 15:30
环氧乙烷灭菌微生物检测 呆萌君~ 2019-5-13 92640 小金库 2022-8-14 15:30
生物相容性 新人帖 请叫我喂啰 2020-5-11 122537 小金库 2022-8-14 15:29
润滑剂、清洗剂对产品的影响如何进行验证 唐晓宇 2017-10-19 146762 小金库 2022-8-14 15:29
医疗器械注册技术审查指导原则目录 截止2018.12.31 attachment heatlevel  ...2 依林小熊 2019-2-26 222420 小金库 2022-8-14 15:29
请问ABS材料可以免生物相容性试验吗? xtxt19931207 2021-5-20 82350 小金库 2022-8-14 15:29
医疗器械的清洗、消毒、灭菌验证 新人帖 风中客1 2020-8-18 141739 小金库 2022-8-14 15:28
关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告(2018年第8号) attach_img 九三 2018-9-13 32165 小金库 2022-8-14 15:28
2020年药典实施之问题扩展 p19224857 2020-12-3 31084 小金库 2022-8-14 15:28
口罩注册咨询 若平 2020-4-11 21376 小金库 2022-8-14 15:28
CE注册要求 孩子她爸 2020-2-24 31404 小金库 2022-8-14 15:28
DNV取得MDRCE认证资质,MDD转换为MDRCE如何办理 attach_img Q821719617 2020-2-19 11036 小金库 2022-8-14 15:28
20210309_医疗器械国际化法规系列培训--国际准入要求一:美国医疗器械法规培训,由... 新人帖 zhangzhiyong 2021-3-10 81685 小金库 2022-8-14 15:28
关于医疗器械注册人制度中注册人条件的疑问 大橘大利 2021-1-28 111318 小金库 2022-8-14 15:27
IVD试剂领域暴露七大风险点 毒手药王邓智先 2018-9-9 32104 小金库 2022-8-14 15:27
进口有源上市问题 ivywang0520 2020-11-12 1688 小金库 2022-8-14 15:27
有哪些无源医疗器械国外已经有完善的标准,但还没有国行标 Monlamb 2020-11-11 21003 小金库 2022-8-14 15:27
求助备皮包中滑石粉的检测项目 - [回帖奖励 9 ] 周立波特大 2021-6-29 3986 小金库 2022-8-14 15:27
临床评价 attachment lc19509 2019-11-4 91749 小金库 2022-8-14 15:26
有源注册 时间 attachment 胖橘12 2021-4-21 121427 小金库 2022-8-14 15:26
食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则 attachment 北重楼 2015-8-15 31440 小金库 2022-8-14 15:26
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关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作的通告(2021年第9号) 山东小哥 2021-6-4 51630 小金库 2022-8-14 15:21
三类医疗器械送注册检验的批次,只有生产记录,没有检验,可以吗 花花117 2019-9-9 163098 小金库 2022-8-14 15:20
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