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注册时原材料清单 BBCOME 2020-6-12 81848 小金库 2022-8-14 15:17
请教下,医疗器械注册产品填报的既往风险控制管措施如何写 新人帖 gongnh 2020-11-3 91875 小金库 2022-8-14 15:17
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 新人帖 attachment 有怪踩月而来 2020-8-17 142485 小金库 2022-8-14 15:17
无菌检查出现抑菌性 新人帖 a13037327185 2020-2-26 51559 小金库 2022-8-14 15:17
各位前辈们,医疗器械的有效期验证,一般是自己公司做,还是委托第三方做? attach_img  ...2 mcmr 2021-3-24 213556 小金库 2022-8-14 15:16
2019年NMPA批准的医疗器械新注册证统计分析 小蚂蚁ant 2020-1-16 27133 小金库 2022-8-14 15:16
虽有口罩认证官方指南,出口仍需谨慎 attach_img 沁人绿茶. 2020-4-7 61612 小金库 2022-8-14 15:16
一类医疗器械过国内GMP要建洁净厂房吗 岁寒三友 2014-3-27 73084 小金库 2022-8-14 15:16
医用口罩的标准 attachment  ...2 J3J 2020-3-5 202756 小金库 2022-8-14 15:15
检验 樱了个桃 2020-11-23 61174 小金库 2022-8-14 15:15
创新申报的问题 新人帖 流年菲火 2016-9-14 62323 小金库 2022-8-14 15:15
关于CE产品OEM的问题? OMGhuihui 2020-6-4 42164 小金库 2022-8-14 15:15
产品微粒污染控制验证怎么做 BBCOME 2021-2-20 82241 小金库 2022-8-14 15:15
护目镜有什么检测标准,和要求? 左岸花开7 2020-2-16 1931 小金库 2022-8-14 15:14
批记录签字的问题 wang04021 2021-5-11 121725 小金库 2022-8-14 15:14
WS∕T+654-2019+医疗器械安全管理 新人帖 attachment intocare 2019-12-20 61149 小金库 2022-8-14 15:14
准备去三类医疗器械厂干注册专员的岗位,请大神提些建议,或者指导一下 新人帖 heatlevel  ...2 粥粥hk 2021-5-13 273423 小金库 2022-8-14 15:14
【器械科普 百问百答】全球医疗器械包装材料市场展现新动向 毒手药王邓智先 2019-10-15 51093 小金库 2022-8-14 15:14
第三类医疗器械注册指南网页找不到 流氓兔2021 2021-6-8 101582 小金库 2022-8-14 15:13
万级和十万级洁净区洁净服清洗消毒 新人帖  ...2 tdww 2016-12-8 2713004 小金库 2022-8-14 15:13
留样量+稳定性 jiangch1986 2019-2-15 52021 小金库 2022-8-14 15:13
国家局体外诊断试剂分类目录 新人帖 attachment yin780612 2017-2-22 103547 小金库 2022-8-14 15:13
品种相同,规格不同的产品可以两个不同的注册证吗? xjvv 2021-5-8 82703 小金库 2022-8-14 15:13
样机检测 juliahe 2020-3-6 51366 小金库 2022-8-14 15:13
一类医疗器械备案 产品名称 summery 2021-2-23 171974 小金库 2022-8-14 15:12
医疗器械欧盟注册流程 新人帖 yuanjie 2020-11-10 91345 小金库 2022-8-14 15:12
关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见的通知 才女筱沐 2020-6-5 31548 小金库 2022-8-14 15:12
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核酸提取试剂盒CE注册文件 新人帖 落雨@ 2021-2-18 91762 小金库 2022-8-14 15:12
3D打印金属植入物产业崛起 毒手药王邓智先 2020-6-4 31280 小金库 2022-8-14 15:11
求助:产品有效期问题 baiyinqiang 2021-2-22 101753 小金库 2022-8-14 15:11
注册人制度 新人帖 狮子王1 2020-7-9 61381 小金库 2022-8-14 15:11
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新旧《医疗器械注册管理办法》条款对比 attachment 沁人绿茶. 2014-8-11 93895 小金库 2022-8-14 15:10
延续注册时,出现该产品新的注册技术审查指导原则,应该怎么处理? lwxyatai 2021-6-2 81549 小金库 2022-8-14 15:09
无菌检查法-不溶性医械-2015药典4部-FT 22.5℃ TSB 32.5℃ attachment 及时 2016-7-8 74087 小金库 2022-8-14 15:09
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