蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (285) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 16965|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
一般防护服国家标准 attachment 瓶瓶 2020-2-25 61143 小金库 2022-8-14 14:19
一类压敏胶,需要做生物相容性试验吗?还要做那些试验? lingshike 2018-10-11 105191 小金库 2022-8-14 14:19
体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料?有何要求 才女筱沐 2020-4-24 31946 小金库 2022-8-14 14:18
分享部分已公开医疗器械技术审评报告(有源器械产品) attachment heatlevel  ...2 dersh2010 2020-8-26 263575 小金库 2022-8-14 14:18
国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知 才女筱沐 2020-12-8 31460 小金库 2022-8-14 14:17
请问医疗器械附件属于医疗器械,是否需要单独注册 东流 2020-4-1 118056 小金库 2022-8-14 14:17
器械监管条例修订后,二类医疗器械注册问题 新人帖 肉夹馍2123 2021-1-28 162515 小金库 2022-8-14 14:17
注册备案遇到问题,不知道从哪里可以查找资料 梧桐树1234 2020-4-18 162000 小金库 2022-8-14 14:16
医疗器械岗位职责问题(注册、法规、体系、质量管理) PetterYang 2021-3-4 102664 小金库 2022-8-14 14:15
FDA对基于人工智能和机器学习技术医疗器械软件的监管 毒手药王邓智先 2019-8-20 62163 小金库 2022-8-14 14:15
国家新批号参考品发布后,老批号参考品能用吗? llssqq 2017-3-2 72430 小金库 2022-8-14 14:15
二类注册延续,求产品质量分析报告模板 黄14d5400c 2020-8-17 121984 小金库 2022-8-14 14:15
医疗器械生产企业如何更换公告机构? 瓶瓶 2020-4-1 41929 小金库 2022-8-14 14:14
医疗器械质量管理体系2 attachment heatlevel  ...2 LLL-蓬莱 2012-7-24 325084 小金库 2022-8-14 14:13
新手编写的插管技术要求,懂的坛友麻烦指正一下。 attachment 蛇崩猛龙 2020-3-12 61747 小金库 2022-8-14 14:13
求助 二类医疗器械 不属于工艺用水需要验证吗 新人帖 李临江 2019-12-10 91988 小金库 2022-8-14 14:12
医疗器械注册管理法规解读之一至五 毒手药王邓智先 2015-11-21 101686 小金库 2022-8-14 14:12
医用口罩产品包装和有效期研究 施栋磊 2020-3-18 172970 小金库 2022-8-14 14:12
关于澳大利亚TGA注册 燕儿1234567 2020-11-18 21335 小金库 2022-8-14 14:11
讨论:诊断试剂是否有必要进行微生物控制 唐晓宇 2016-12-7 185578 小金库 2022-8-14 14:11
生产一次性医用口罩的检验室 新人帖 windwire 2020-2-28 112214 小金库 2022-8-14 14:11
辽宁省注册、变更、延续《医疗器械注册证》公告(2020年第31号) 13925117500 2020-8-21 1787 小金库 2022-8-14 14:10
注册时间参考 attachment liurijun 2020-12-30 131968 小金库 2022-8-14 14:10
第三类体外诊断试剂的申报工作 新人帖 wilson0100 2015-11-5 62478 小金库 2022-8-14 14:10
关于污染接受水平 是封小土呀 2020-1-14 61277 小金库 2022-8-14 14:10
康复训练器械注册时,有附件是记录体温血压的健康手环需要医疗器械注册吗? 新人帖 luzujia 2020-7-10 101420 小金库 2022-8-14 14:09
医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿) 才女筱沐 2020-11-15 61399 小金库 2022-8-14 14:09
血管支架 正在暴走 2017-10-10 31826 小金库 2022-8-14 14:09
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 hongwei2000 2016-8-5 22404 小金库 2022-8-14 14:09
CB报告中的CTF Stage解析第一课 attach_img landlink 2019-8-22 34413 小金库 2022-8-14 14:09
想请教一下各位前辈各种最新的各种标准可通过哪... 15113629914 2020-7-4 162244 小金库 2022-8-14 14:08
注册变更缴费后的发票在哪里领取?(广东) attach_img gezhi2020 2020-11-30 81136 小金库 2022-8-14 14:08
IVD可用性评估报告 骚气冲天小啾啾 2021-2-23 32238 小金库 2022-8-14 14:07
医疗器械生产质量管理规范实施后,作为生产企业你们的文件体系整体转换了吗? 新人帖 niuyee 2015-8-5 113198 小金库 2022-8-14 14:07
设计研发在别人眼里到底是什么? yinshangdidai 2020-11-12 91773 小金库 2022-8-14 14:07
一次性使用腹部穿刺器 征求意见稿 attachment cornelia 2020-3-5 72052 小金库 2022-8-14 14:07
求验证医疗器械注册的药监局简称NMPA 医疗器械CEFDA检 2020-11-10 81610 小金库 2022-8-14 14:06
医疗器械标签问题 siyan306 2020-3-24 101818 小金库 2022-8-14 14:06
关于IQ,OQ的疑问 莫里瑞甘道夫 2020-3-6 61875 小金库 2022-8-14 14:06
欧盟UDI条码的规则的疑问? yuanjie 2020-11-24 51896 小金库 2022-8-14 14:05
GB32610 和 GB2626的讨论 innomotion 2020-3-5 11458 小金库 2022-8-14 14:05
哪位有2类医疗器械准册变更的 (许可事项)的范本或者资料 新人帖 jrf2006 2017-2-6 41927 小金库 2022-8-14 14:05
YY/T 1155-2019 是器械啊 2021-1-28 21587 小金库 2022-8-14 14:04
医疗器械抗扰度试验的符合性判据 毒手药王邓智先 2020-3-25 21555 小金库 2022-8-14 14:04
人力资源管理和培训 eyxlb 2013-9-4 42528 小金库 2022-8-14 14:04
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-20 04:14

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块