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国家药监局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式 小胖besos 2021-10-12 21004 小金库 2022-8-13 12:46
国家药品标准物资目录 attachment MrPing 2021-12-6 4695 小金库 2022-8-13 12:45
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号) 王兴来 2021-10-29 2569 小金库 2022-8-13 12:45
环氧乙烷残留量要求 tsubame 2020-12-25 153124 小金库 2022-8-13 12:44
医疗器械产品化学指标制定的标准? 新人帖 打杂 2021-10-12 91085 小金库 2022-8-13 12:43
延续注册还未取到新证,但老证过期了,这段时间到取得新证,可以生产吗 甲木丙火 2021-10-20 122058 小金库 2022-8-13 12:42
国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号) regis-success 2021-9-28 4520 小金库 2022-8-13 12:42
各国医械注册情况如何查询 新人帖 veraaaa 2021-11-19 3994 小金库 2022-8-13 12:41
体外诊断试剂的临床试验参考什么法规 IBMICHELE 2021-10-18 91199 小金库 2022-8-13 12:40
求一份给药指套的质量标准 若风汨罗 2021-11-25 3963 小金库 2022-8-13 12:39
如何查看国外对比产品的分类和说明书之类的信息 新人帖 阿月浑子 2021-12-10 61455 小金库 2022-8-13 12:39
如何引用国外的临床实验报告 helen2021 2021-10-20 51075 小金库 2022-8-13 12:39
不可吸收性医用缝线 新人帖 阿育onh 2021-6-16 111469 小金库 2022-8-13 12:38
同一个产品能在不同省份注册吗 云一朵 2021-10-11 211538 小金库 2022-8-13 12:38
一类医疗器械分类目录 雪儿1234567 2021-11-2 21021 小金库 2022-8-13 12:37
二类医疗器械备案办理咨询 徽徽 2021-11-23 101402 小金库 2022-8-13 12:37
求助,关于注册检验报告  ...2 FantaNick 2021-11-11 202066 小金库 2022-8-13 12:37
求助各位老师,体外诊断试剂进行临床前是否要进行临床申请注册? 新人帖 attach_img pinkhoney 2021-10-19 141135 小金库 2022-8-13 12:36
酒精消毒棉片和碘伏棉棒有效含量如何检测? 小米的窝窝 2019-2-14 82946 小金库 2022-8-13 12:36
FDA 510k注册需要提交体系文件原文吗 云一朵 2021-11-23 51119 小金库 2022-8-13 12:35
国外医疗器械标准 论马非马 2021-9-24 6996 小金库 2022-8-13 12:35
鲎试剂检验操作规程 attachment 小樱001 2018-9-10 152548 小金库 2022-8-13 12:35
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新手提问:请问中小型医疗设备注册用的说明书和客户使用说明书有啥区别? 新人帖 克里斯啊克里斯 2021-11-9 91197 小金库 2022-8-13 12:26
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