蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 17085|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则 attachment 影月殇琉璃 2023-7-18 141506 风疏竹 2025-11-18 10:58
YYT1474-2016医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 原版带书签 attach_img heatlevel  ...23 益owesw7ey 2023-2-10 597095 smileizo 2025-11-18 10:53
有偿求指导二类有源中频理疗仪的可用性工程文件 attachment heatlevel  ...23 longzs1029 2024-3-29 483678 smileizo 2025-11-18 10:52
21年、23年、25年免于临床评价医疗器械目录 attachment 老游子 2025-10-31 6610 rh888 2025-11-18 10:49
【官方解读】医疗器械注册申报资料要求公告(2021年第121号)的20个特点 attachment heatlevel  ...23 498654083 2021-12-20 436220 风疏竹 2025-11-18 09:51
技术要求的测试方法怎么写好? 哦耶v13 2025-11-10 13565 Sophia-tanglj 2025-11-18 09:33
医疗器械生产质量管理规范2025版解读PPT求助 attachment LittleSmile 2025-11-15 21987 hpmn 2025-11-18 09:13
医疗器械软件的生命周期 attachment 菁kn1n7knn 2023-12-15 121763 风疏竹 2025-11-18 09:10
上海市第二类医用独立软件注册申报资料指南 attachment hdyzq 2023-6-19 131672 风疏竹 2025-11-18 08:49
有源产品的运输稳定性和包装研究可以用环境试验报告代替吗? attach_img 克莱尔jno 2024-3-6 122912 zlg11985 2025-11-17 18:01
有源医疗器械电磁兼容 审评要求--培训课件 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23 lingzisunny 2015-7-3 458504 风疏竹 2025-11-17 16:45
医疗器械分类界定 冉冉_AdwdN 2025-11-17 6511 istill 2025-11-17 16:39
YY/T 1406.1-2016应用YY 0316 于医疗器械软件的指南 attachment heatlevel  ...23 常青藤IvyChenll 2019-4-30 468874 风疏竹 2025-11-17 15:41
IEC 62304 2015 Medical device software - Software life cycle processes attachment pgy811 2024-10-25 3736 风疏竹 2025-11-17 15:06
医疗器械生物相容性评价:现状、进展与趋势 attachment 注册狗 2024-9-20 2958 一二三xrd 2025-11-17 14:36
北京二类医疗器械 吃不饱睡不醒 2025-11-17 1414 晨4d13f77c 2025-11-17 13:33
国家局受理前咨询资料问题 Midorimatch 2025-6-4 13836 玫瑰窃贼 2025-11-17 13:30
怎么确定产品是否适用专标 新人帖 13217925950 2025-11-13 6394 will9640 2025-11-17 13:20
医疗器械CE认证之欧盟MDR产品风险分类指南 MDCG 2021-24 heatlevel like13366248620 2022-8-8 143191 爱学者 2025-11-17 12:58
医疗器械CE认证全流程分享 attach_img heatlevel 唐静波 2024-4-1 151917 爱学者 2025-11-17 12:47
陕西省二类医疗器械软件注册需要多久 单车男孩nfk 2025-11-12 4346 Victor9735 2025-11-17 11:16
MDD转MDR 涉水之卒 2025-11-14 3497 Victor9735 2025-11-17 11:09
北京市医疗器械审评检查新300问(上中下三册合集)免费分享 attachment IVD学而有道 2025-7-25 161129 三千块 2025-11-17 10:59
质控物通用要求 Viviznp 2025-11-17 0200 Viviznp 2025-11-17 10:56
器械新旧GMP对比PPT LittleSmile 2025-11-14 2449 Jonneyhuang1 2025-11-17 07:46
硼中子俘获治疗设备放射防护与质量控制检测标准 Annkao 2025-9-4 1282 ly52179977 2025-11-16 22:05
医疗器械注册、质量体系模板..... attach_img heatlevel  ...2 2412933137 2023-7-11 252398 理想y4u 2025-11-15 15:47
质控品的均匀性计算 初时 2025-11-14 0292 初时 2025-11-14 22:01
人员资质 lianghb1988 2025-11-14 15642 胜利者 2025-11-14 18:04
输液器技术要求 新人帖 attachment haojimmy 2021-6-22 121825 噫吁嚱 2025-11-14 17:57
510K新增型号列名的具体评估途径 xpwindows 2025-11-11 4298 xpwindows 2025-11-14 17:18
二类医疗器械内外包装有相关法规吗 attachment 。q1xyiy0y 2025-11-11 10388 。q1xyiy0y 2025-11-14 16:44
ISO18562问题咨询 生活大意 2025-11-14 1249 机智鼠 2025-11-14 16:30
IVD的产品风险分析报告怎么写?有推荐个模板么,万分感谢! 魔嘟小王子 2020-7-23 113167 小悦悦 2025-11-14 16:17
20161230第二版通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报... attachment 欢乐马sf6 2024-12-12 171017 风疏竹 2025-11-14 16:13
YYT 1943-2024和YYT 1942-2024最新标准,有需要的下载。 attachment heatlevel  ...23 菁kn1n7knn 2024-8-5 534338 风疏竹 2025-11-14 15:59
CRO机构 卧梅忧问花 2025-4-17 12876 柳摇花笑润初妍 2025-11-14 13:55
软件技术要求编写要点 attachment heatlevel  ...23 LSD 2021-9-15 557121 hpmn 2025-11-14 13:50
第二类医疗器械独立软件技术审评指南 新人帖 attachment 平凡的摆渡人 2023-8-25 182161 风疏竹 2025-11-14 11:48
医疗器械注册--研究资料 attachment heatlevel  ...23 欢乐马sf6 2024-11-21 564493 风疏竹 2025-11-14 11:38
已撤回 banliancai 2025-11-13 3494 开心m9l 2025-11-14 10:49
同品种对比时如何查找竞品资料 heatlevel Sophia-tanglj 2025-10-21 181168 风疏竹 2025-11-14 10:32
《医疗器械分类目录》相关产品临床评价推荐路径汇总表 attachment heatlevel  ...2 唐静波 2024-3-19 251695 风疏竹 2025-11-14 10:22
第一类医疗器械产品目录 attachment liberty 2025-10-29 3346 清晨的太阳 2025-11-14 10:21
有源,基本性能 sunshinecud 2025-11-13 7539 18913555243 2025-11-14 10:21
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-10 03:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块