蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 113 |主题: 15906|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
注册检报告地址不一致 - [回帖奖励 6 ]  ...2 海tllgbarm 2025-5-28 20601 文殛 2025-6-18 10:47
含有证医疗器械组件的注册资料 etandcat 2022-10-11 121555 苏伟光 2025-6-18 10:46
三类医疗器械首次注册模板 attachment heatlevel  ...23456..7 落雨@ 2021-6-11 13210609 苏伟光 2025-6-18 10:43
如何证明液体敷料不被人体吸收 新人帖 attachment heatlevel  ...2 Lynneicp 2024-4-8 321976 苏伟光 2025-6-18 10:42
二类有源产品注册变更问题请教 longzs1029 2025-4-23 7546 格式化 2025-6-18 10:40
无源无菌类产品项目策划 attach_img heatlevel  ...23 才女筱沐 2022-8-23 644405 苏伟光 2025-6-18 10:39
关于检定和校准 attachment heatlevel  ...2 Eden.Zhu 2017-5-17 366439 苏伟光 2025-6-18 10:11
注册变更的文件日期 wysa 2025-6-10 2375 格式化 2025-6-18 10:10
YY/T 1843-2022医疗电气设备网络安全是否可以自测? 拜了个拜咯 2025-6-17 8358 jimmy_xt 2025-6-18 10:06
安全风险分析报告模板 attachment heatlevel  ...23 桐桐妈 2017-6-26 538598 苏伟光 2025-6-18 09:55
可吸收降解材料的体内降解代谢研究请教 Wincy 2024-6-5 8784 苏伟光 2025-6-18 09:53
软件GMP解读PPT attachment heatlevel  ...2 orcred 2024-6-3 212292 苏伟光 2025-6-18 09:53
医疗器械体系类文件 推荐 attachment heatlevel  ...23456..10 xqliu 2017-3-15 18322022 苏伟光 2025-6-18 09:33
求ISO11737-1:2018 attachment PuddingJY 2025-4-10 7383 芝麻1 2025-6-18 09:18
关于医用静脉曲张袜技术要求撰写问题。。。 Alicehim 2022-10-25 1862 問nzkm5ioz 2025-6-18 09:16
委托灭菌协议 attachment 哈尔滨-HR 2024-8-16 15576 yangyang12345 2025-6-18 08:53
药企跨行做器械的疑问 near 2023-7-31 9906 near 2025-6-18 08:31
短期生物学豁免 回来的空空 2025-6-11 14417 lgh960814 2025-6-18 08:25
设计和开发全过程模板 attachment heatlevel  ...2345 蔚蓝123 2022-12-5 967353 lvbo55 2025-6-17 19:47
医疗器械上市后临床跟踪课程 attachment J3J 2025-2-28 16625 yangyang12345 2025-6-17 18:22
YYT 0466.1-2023 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第1部分通用要求 attachment 潔潔 2025-3-26 12372 yinhangzhou 2025-6-17 17:00
医用重组胶原蛋白无菌敷贴技术审评报告 attachment 17730011914 2025-6-6 5495 文殛 2025-6-17 16:52
注册与备案管理办法培训 attachment zhangzhang_home 2024-3-21 6839 ivd注册学员 2025-6-17 16:51
UDI-DI 中包装指示符的包装层级(1-9)是什么意思? pldsh 2024-10-11 51135 王谦nn5 2025-6-17 16:34
GB-T 16886.20-2017 免疫毒性选择原则及方法 新人帖 attachment hekaiyong 2022-8-25 5858 文殛 2025-6-17 16:29
YYT1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定 attachment heatlevel  ...2 jane523017 2018-1-2 385092 文殛 2025-6-17 16:28
分享一个工艺流程图 attachment 17730011914 2025-6-8 14960 大CC 2025-6-17 16:16
如何证明敷料的主要原材料不被人体吸收。如海藻糖、甘油、卡波姆 新人帖  ...2 哈喽哈喽猪(好 2024-8-26 262202 ablue 2025-6-17 16:15
请教 ISO 18190 麻醉和呼吸设备.气道和相关设备的一般要求 Jessica_ 2025-6-17 2177 私人厨子 2025-6-17 16:03
三类器械包装验证 lyt0002025 2025-6-16 12517 water2024 2025-6-17 15:27
FDA小企业资质申请问题 attachment 一路高歌 2022-12-6 112924 ZSX123 2025-6-17 15:12
一类医疗器械申报资料 新人帖 attachment 时倾zqs 2024-4-12 151265 苏伟光 2025-6-17 15:06
国内化学表征/可沥滤物研究指导原则(征求意见) 新人帖 attachment heatlevel 于文琪 2021-12-23 182268 苏伟光 2025-6-17 15:05
【学习心得】细菌内毒素和热原性那回事 heatlevel  ...23 小蚂蚁ant 2019-12-23 5616565 文殛 2025-6-17 14:56
体考未通过责任处理 heatlevel  ...23456 metterliu 2024-6-12 1336063 苏伟光 2025-6-17 14:54
已取得注册,原材料变更需要做哪些,有哪些法规或者标准! voldemort 2025-6-11 12559 文殛 2025-6-17 14:50
不合格品控制流程 新人帖 attachment heatlevel  ...23 赵冰1 2018-11-22 557501 格式化 2025-6-17 14:48
关于新版注册申请资料(五)研究资料中的生物学评价策略的描述 heatlevel 宁静而致远,淡 2022-2-22 122985 苏伟光 2025-6-17 14:44
2022.03.22新发布的医疗器械生产/经营监督管理办法及其解读 新人帖 attachment heatlevel  ...2 eltonelce 2022-3-22 302802 苏伟光 2025-6-17 14:38
医疗器械安全有效基本要求清单解读 attachment heatlevel  ...2345 南城以东 2021-3-31 946564 苏伟光 2025-6-17 14:37
止血带 秋枫啊秋枫 2022-10-11 7815 格式化 2025-6-17 14:27
求助求助!一次性使用吸引管(杨克管装置)目录分类编码是哪个? 一抹阳光idd 2025-4-3 3254 wenwen1995 2025-6-17 14:21
医用敷贴注册产品标准 attachment heatlevel  ...2 石头968 2012-9-22 276300 文殛 2025-6-17 14:13
医疗器械临床试验设计思路及案例分析 attachment heatlevel  ...2 xingyu_zhu 2017-5-25 356997 文殛 2025-6-17 14:12
无菌医疗器械包装培训PPT attachment heatlevel  ...2345 Sunny萌小驴 2020-8-17 969360 文殛 2025-6-17 14:10
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-4 23:56

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块