蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 13 |主题: 17085|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
关于需要冷藏的二类敷料的货架有效期研究 你一点也不胖 2025-11-28 9439 心若菩提静若枯 2025-12-3 08:06
漏洞扫描 1174345525 2023-8-15 81433 49881626@qq.com 2025-12-2 21:53
求YY/T0063-2024医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性。 attachment adoreu25 2024-12-25 6507 satyr2020 2025-12-2 15:41
国家药监局器审中心关于发布电动牵引装置注册审查指导原则(2025年修订版)等39项... 49881626@qq.com 2025-12-1 2302 fuchbvip 2025-12-2 14:27
医疗产品运输:振动测试标准ASTM D999 18021291813一三 2025-12-2 0290 18021291813一三 2025-12-2 14:25
EUDAMED 医疗器械批量上传 医用敷料 2023-10-21 1802 LibbyLi 2025-12-2 13:10
非无菌包装(自封袋)包装验证要做哪些测试,没标准。 pldsh 2025-12-1 4550 pldsh 2025-12-2 12:38
俄罗斯医疗器械注册新规,你的机遇来了! 18930181299 2025-2-11 42249 Irene123 2025-12-2 12:00
谁能分享一下ASTM F1541-17 attachment flgflg123 2025-11-28 3248 清翎 2025-12-2 11:35
无源医械注册检测交流群 attach_img  ...2 zjbreaking 2024-10-14 231788 love3364 2025-12-2 11:26
YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》由强制性标准改为推荐性标准 attachment heatlevel  ...2 贞贞 2020-1-8 2315952 TErryhrc 2025-12-2 11:12
电子申报ePRS客户端申请表保存失败 新人帖 attach_img 摩丝摩丝md4 2025-9-2 5361 佛陀曾经在前哨 2025-12-2 10:41
求一份新版42062相关的培训试题 新人帖 attachment 应安 2023-10-27 91716 u1597025199 2025-12-2 08:40
请教关于FDA对于医疗器械新增灭菌供应商的问题 archer7727 2025-12-1 0269 archer7727 2025-12-1 22:44
MDR (EU) 2017/745 2025.1.10版本 attachment Narigmed_HF 2025-12-1 1379 胖子i9c 2025-12-1 22:20
YY/T1437-2023 attachment heatlevel  ...2 chenqipu 2024-5-23 262159 Narigmed_HF 2025-12-1 17:29
请问一下,电动拔罐设备注册 新人帖 15218805326 2025-12-1 7303 望残月,佐酒饮 2025-12-1 16:57
江苏地区请教一个生产许可注册申报的问题 46070809 2025-11-28 7522 海涵-Kelly 2025-12-1 16:55
医疗器械软件部分注册 软件配置管理方案 美人妤 2023-5-26 31608 三千块 2025-12-1 16:35
13485 的TUV审核 schome 2025-5-27 171115 aiyusun 2025-12-1 15:38
老花镜 / 光学架如何通过海外注册? 18930181299 2025-11-28 2316 洪峰job 2025-12-1 15:04
软件研究之体系结构图、 用户界面图、 主界面图、物理拓扑图 13983032162 2024-2-1 142844 Murphym77 2025-12-1 14:36
求已取得医疗器械注册证产品技术要求查询方法 Traingi3g 2025-11-6 12689 KFCVme50 2025-12-1 13:58
哪位有YYT 0910.1-2021能分享? attachment wolflee11 2022-4-25 102015 Jolinluj 2025-12-1 13:15
细胞毒性 槑头槑脑 2025-11-15 7436 槑头槑脑 2025-12-1 11:27
灭菌验证和上市后灭菌机构不一致是否可行 新人帖 Murphym77 2025-11-27 12750 千里孤行浪天涯 2025-12-1 11:12
有源医疗器械加速老化试验报告 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..8 小鱼儿58 2017-5-27 14739175 13735584675 2025-12-1 10:28
一个很好用的加速老化公式 attachment heatlevel  ...234 kany 2019-8-23 6616497 13735584675 2025-12-1 10:27
国内化学表征/可沥滤物研究指导原则(征求意见) 新人帖 attachment heatlevel  ...2 于文琪 2021-12-23 202794 于文琪 2025-12-1 09:41
求助,关于应用部分的判断 新人帖 13890 2025-11-29 3285 Hongy6p 2025-12-1 09:17
想要做医疗器械FDA/CE注册,英语需要学习到什么程度,大佬们有什么快速学习英语的h... L18293318129 2024-11-1 101257 非澜 2025-12-1 08:51
肛门镜加光源算有源了吧 attach_img Eternalx9h 2025-11-27 13590 jinn512 2025-11-29 14:24
医疗器械警戒 attachment J3J 2025-1-4 121837 Judy6666 2025-11-29 11:19
电气绝缘图怎么画啊? attach_img longzs1029 2023-11-8 142767 mark020202 2025-11-29 10:32
新人请教一个医疗耗材清洗验证参数设置的问题 Gavinchan 2025-11-28 5678 胖子i9c 2025-11-28 20:40
医疗产品包装验证:ASTM D4169运输性能测试标准 18021291813一三 2025-11-28 1637 胜利者 2025-11-28 20:10
使用说明书和技术说明书 sholden 2023-2-3 152620 羽遥 2025-11-28 17:38
注册变更-设计开发怎么搞 heatlevel  ...2 chenhang 2025-9-3 261486 羽遥 2025-11-28 17:36
投票 设计开发流程是按文件规定进行的吗? heatlevel  ...2 墨小翌 2023-2-23 2410080 大龄小姐姐 2025-11-28 17:35
纯水机制备的水质偏酸是什么原因  ...2 小铁犇 2025-11-4 21883 李航xlg 2025-11-28 17:01
ivdr设备 TUV南德的申请表有会填的吗? aiweiym3 2025-4-21 12844 cly456 2025-11-28 13:54
YY 0290 系列分享 attachment 永恩 2023-9-22 41141 古里个古里古 2025-11-28 13:12
委托研发 attachment 弓长文武 2024-9-11 202042 紫雨青萍 2025-11-28 13:08
推荐性标准必须执行吗 68HGUUW 2025-11-27 11741 jianing4233312 2025-11-28 10:03
FDA注册要求 Bradet2 2025-11-26 2386 Victor9735 2025-11-28 09:28
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-10 11:38

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块