蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 23 |主题: 5790|排名: 11 

作者 回复/查看 最后发表
药企必看(20250530检查质量大讲堂全省行苏州站) attach_img heatlevel  ...2 啊哦嘿呵! 2025-7-17 371322 啊哦嘿呵! 2025-7-25 09:12
英国医疗器械动态:CE 认证无限期可用,FDA 等认证也能 走捷径 办理CE认证小乐 2025-7-24 4448 王娇npi 2025-7-25 09:10
分享GB15979-2024一次性使用卫生用品卫生要求 attachment 是洁宝呀 2024-7-18 131215 954798947 2025-7-24 17:04
YYT0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 attachment heatlevel  ...23 昨夜星辰123 2020-11-19 547674 deart148 2025-7-24 17:03
医疗器械法规 有没有指南或是解读一类的东西啊 attachment fys1107 2025-7-23 7562 fz04345sdo 2025-7-24 13:54
YY T1733-2020医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 attachment heatlevel  ...2 神经蛙123456723 2021-11-4 252557 北葵向暖s9y 2025-7-24 09:13
求哪位大神分享一下YY 0875-2023直线型吻合器及组件的标准 新人帖 attachment 凯尔特行政 2024-9-12 7500 北葵向暖s9y 2025-7-24 09:12
求标准,哪位大神有YY/T0940-2014医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳标准 attachment Rayмī 2025-7-17 3256 Rayмī 2025-7-23 14:54
收到 FDA 验厂通知别慌!从回复到准备,食品企业 FDA 验厂必知流程 张15900466254 2025-7-18 71015 张15900466254 2025-7-23 14:50
MDD在有效期内增加生产地址应该如何进行变更? 新人帖 attachment lulujiayou 2025-7-15 7332 飞人小翼 2025-7-23 13:02
贴牌销售二类医疗器械 新人帖 杨大雪 2023-8-30 141254 微信nhvowo3j 2025-7-22 17:14
YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 attachment xuzenk 2023-10-9 3860 平安47(早睡版 2025-7-22 11:26
各位大佬求标准 YY/T 0342-2020 attachment 18222807301 2022-3-31 121980 平安47(早睡版 2025-7-22 11:08
医疗器械 辛雨霏1 2025-7-21 15621 water2024 2025-7-22 08:53
巴西医疗器械市场——巴西ANVISA注册怎么做? 办理CE认证小乐 2025-7-21 0544 办理CE认证小乐 2025-7-21 22:23
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针 attachment yt62b493dd 2022-3-9 111638 加油向前冲 2025-7-21 15:50
YY/T 0506.4 attachment 橘子爱自然 2025-7-21 2323 橘子爱自然 2025-7-21 15:25
2025年药典与2020年药典微生物版块的区别 新人帖 attachment dqd123 2025-7-18 2423 dqd123 2025-7-21 11:42
说明书资源 Youha 2025-7-18 8695 Eternalx9h 2025-7-21 11:16
委托检验 猎杀时刻 2025-7-17 6484 猎杀时刻 2025-7-21 11:14
MDSAP最新法规(P0002.008版本),于2023.04.01发布 attachment heatlevel  ...234 医械合规社 2023-4-4 778868 哲gt3gn90h 2025-7-19 15:40
《GB/T 17519-2013 化学品安全技术说明书编写指南》 新人帖 attachment 林楚江 2021-5-19 142774 洋洋洋12 2025-7-19 10:02
医疗器械产品设计开发专题训练营(第四期) attachment 药视网季老师 2025-7-18 1435 北葵向暖s9y 2025-7-19 09:12
求助,有没有关于UDI管理制度或程序文件的版本 attachment maryli824625 2024-5-13 151296 11Martin 2025-7-18 15:48
全套体外诊断试剂质量管理体系文件(2020版) attachment heatlevel  ...23456..10 蒲香01 2021-9-14 19922020 fuchbvip 2025-7-18 14:51
什么是有证参考物质? attach_img 丁治朋 2023-6-28 91405 幺幺零 2025-7-18 11:22
分享标准YYT 1465.7-2021 新人帖 attachment 水中月1 2021-7-14 141861 む伟 2025-7-18 10:16
eIFU 新人帖 玉兔捣药 2025-7-15 5386 玉兔捣药 2025-7-18 09:58
求EN14885:2018及EN 1041 新人帖 attachment  ...2 LIUMON001 2020-7-26 202774 gyjmdr 2025-7-18 09:24
医疗器械出口瑞士须:CE证书+欧盟授权代表EU REP≠合规!瑞士授权代表CH REP才是关.. attach_img SUNGO小袁 2025-7-17 0737 SUNGO小袁 2025-7-17 17:19
YY 0287-2017 attachment snake1 2020-6-28 152175 ylyqyou 2025-7-17 17:13
CMA与CNAS attachment 郝圣展 2024-11-15 121043 依然12345678914 2025-7-17 16:48
GB 18280 医疗保健产品辐射灭菌系列标准 attachment Jack12345678916 2023-4-21 152505 ylyqyou 2025-7-17 16:02
延长效期 新人帖 猎杀时刻 2025-2-25 11664 猎杀时刻 2025-7-17 09:28
求助助听器FDA文献资料标准大全 猛象登山巅 2025-6-16 4355 陈钱罐 2025-7-17 09:17
求助请教,公司是注册人,广东省分公司想做受托方,需要什么受托文件? 新人帖  ...2 金di 2025-5-8 23906 AnitazZ 2025-7-16 22:42
灭菌验证EO解析曲线 千山暮雪8311 2025-5-17 111143 Clockworks7l 2025-7-16 14:58
求PEBAX材料的标准 新人帖 武红力 2025-3-10 8427 冰点SunnyBoy 2025-7-16 14:50
跪求YY 0783-2010电子版 新人帖 attachment huangxuxiong 2017-12-22 62676 yijiaoyang 2025-7-16 14:23
【关注】MDR标签,你设计对了吗? attach_img heatlevel  ...2 绍17717017570 2021-1-29 205740 winchetan 2025-7-16 14:04
医疗器械唯一标识管理制度 新人帖 attachment heatlevel  ...2 昕宇123 2022-3-31 363487 Lets009 2025-7-16 10:41
【EUDAMED】数据库添加管理员账户的流程 attach_img heatlevel  ...234 SeniorRE-Jin 2022-2-25 748280 0478 2025-7-15 20:21
微生物酶无需进行病毒研究 HaoChen0115 2025-7-15 1237 世间始终你好 2025-7-15 17:48
电气产品合规和安全工程 检验专用 新人帖 HaoChen0115 2022-2-8 101865 HaoChen0115 2025-7-15 17:38
MDCG 2020-7 上市后临床随访 (PMCF) 计划模板 attachment heatlevel  ...2 卓荦 2022-3-29 375834 yujiang10 2025-7-15 17:21
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-22 16:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块