蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5897|排名: 9 

作者 回复/查看 最后发表
MDCG 2021-24 欧盟医疗器械分类指南(中文翻译版) attachment heatlevel  ...234 大宝爱小宝 2021-10-9 7612398 三千块 2025-10-31 09:44
YY 9706.274-2022 医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能 新人帖 attachment heatlevel  ...2 tuerke 2022-2-18 213278 kuailedj 2025-10-31 09:09
ISO 14971:2019与ISO 14971:2007差异浅析 heatlevel  ...2 wqb1981 2020-8-14 236784 PlatoZhao 2025-10-30 18:14
分享清洁验证技术指南 新人帖 attachment 慧儿12 2025-10-9 12940 中二的十三 2025-10-30 16:10
ISO 7153-1 attachment 桑梓小叶 2020-5-21 162419 MidnightMemorie 2025-10-30 15:04
求YY/T 0865.1—2024,YY/T 0865.2—2018,YY/T 0865.3—2013 新人帖 attachment 曳帆 2025-9-8 6340 yinhangzhou 2025-10-30 14:27
ISO13485和GB/T42061与GMP区别 attachment heatlevel  ...2 mibjan 2025-1-22 212104 胖仙女 2025-10-30 11:05
医疗器械监管Medical Device Regulations attachment pjcwl361 2023-1-13 71674 制药工程学习者 2025-10-30 10:37
GBT 16886.9-2022医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性和定量框架 attachment heatlevel Wushuo 2023-4-24 192205 你一点也不胖 2025-10-30 10:25
医疗器械货架有效期的8个问题 heatlevel  ...2 sztts520 2022-4-12 247669 sztts520 2025-10-30 09:24
投票 医疗器械验证 wangqi123 2024-6-12 62877 vugjkhoi 2025-10-29 16:04
求GB/T 16294新版标准 惠e5dexrzd 2025-10-29 7417 惠e5dexrzd 2025-10-29 15:47
FDA指南文件 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 分母 2021-8-31 919757 咨询顾问熊燃 2025-10-29 15:38
GB/T 24628-2025医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 attachment 是洁宝呀 2025-3-18 181101 istill 2025-10-29 15:13
YY/T 0196-2005 attachment 曾大大 2022-7-23 141667 建成xff 2025-10-29 13:42
分享一些最近收集到的新法规 attachment 程小花 2025-10-23 2467 程小花 2025-10-29 13:05
药食同源法规 attachment xufan0007 2023-5-17 111338 xufan0007 2025-10-29 12:28
EN 1149-1-2006 Protective clothing Electrostatic properties Test method for m... attachment ki126ki 2025-1-13 1201 小花- 2025-10-29 11:23
ICH Q9 培训资料 新人帖 attachment 墨韵 2023-12-26 91030 YONT 2025-10-29 11:19
工艺用水系统讲解PPT 新人帖 attachment heatlevel  ...23 墨小翌 2023-2-17 443960 大CC 2025-10-29 10:36
求YY/T1833系列法规 attachment hpmn 2025-10-28 3217 hpmn 2025-10-29 09:54
医疗器械悬浮粒子取样点数量 attachment 15062345499 2025-10-28 9347 高飞扬哦 2025-10-29 07:40
求一份二类独立软件体系文件的目录 zhmiao 2024-8-14 4772 sunpanpanwang 2025-10-28 16:29
EN ISO 15223-1-2021 attachment heatlevel  ...2 Wushuo 2023-3-17 283193 τοχρνο﹉ 2025-10-28 15:16
求AAMI TIR30-2011(R2016)标准的中文版!谢谢! 新人帖 attachment Nancyhn9 2023-4-11 101762 胜利者 2025-10-28 13:49
求法规YY/T 0841-2023 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 attachment Yeahyaoyao 2024-1-23 101739 爱学者 2025-10-28 13:06
中华人民共和国广告法2021修订版 attachment 莫非sb9 2025-10-28 0166 莫非sb9 2025-10-28 10:46
求助PSUR 新人帖 就爱喝姜茶 2025-10-23 6349 SeniorRE-Jin 2025-10-28 10:30
有没有什么方法能查GB对应的ISO 潘毅力 2025-10-27 10447 kuwaithan 2025-10-28 09:01
GB 50073-2013洁净厂房设计规范 attachment 张龙g7c 2023-5-22 162721 狱霸 2025-10-27 14:06
有源医疗器械检测 maryli824625 2025-7-31 7655 看我头像它会变 2025-10-27 13:39
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 attachment yt62b493dd 2022-3-9 61494 hoyingpang 2025-10-27 08:58
医疗器械法律法规清单 likexxxibgdrgn 2022-8-10 51357 痛不言,笑不语 2025-10-26 22:08
翻译件!MDSAP最新法规(P0002.008版本),于2023.04.01发布 attachment heatlevel  ...23456..12 医械合规社 2023-4-25 23616696 医械合规社 2025-10-24 15:29
求YY0679-2025 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 标准 attachment 没名字。 2025-10-23 1177 没名字。 2025-10-24 10:23
求警戒质量管理规范培训资料 attachment ???z11 2025-10-23 1241 enlombai 2025-10-23 16:40
强制标准实施了,企业可以只内控按强制标准执行,暂不变更 BBCOME 2024-9-5 6758 孙大圣、 2025-10-23 16:40
求 iso 10012最新版本 attachment 胡金华 2025-10-23 1189 忒kchcsuhh 2025-10-23 15:16
求GB/T 43312-2023 新人帖 attachment - [回帖奖励 2 ] Harbin 2024-6-20 91273 药药拆克闹 2025-10-23 14:39
MDD证书已经到期 相关问题咨询 attachment heatlevel - [回帖奖励 6 ]  ...2 闷闷 2023-4-24 262702 药药拆克闹 2025-10-23 14:39
企业自定的测试方法学验证 Wilmermjz 2025-10-11 4303 Wilmermjz 2025-10-23 14:08
CE-LVD/EMC(低电压指令/电磁兼容指令)认证 18930181299 2025-10-23 0231 18930181299 2025-10-23 11:42
求:1292系列医疗器械生殖和发育毒性试验文件 attachment kingg71 2023-9-4 4924 今天少吃一点 2025-10-23 10:36
请教理疗电极片生产用的模切机如何做设备验证 attachment 甲木丙火 2020-11-24 142589 Firefly12345 2025-10-22 16:44
ISO 80369-1 2025版 - [阅读权限 30]attachment FEIYU 2025-10-22 498 胜利者 2025-10-22 13:30
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-17 04:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块