蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (102) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 6081|排名: 11 

作者 回复/查看 最后发表
国药局和欧盟UDI能否是同一个 新人帖 attach_img  ...2 18018704334 2024-7-9 201358 夏之芯 2026-1-21 11:14
包装运输模拟测试的底层逻辑与企业落地实操指南 停顿的约定 2026-1-6 3412 Victor9735 2026-1-21 10:30
求新版《医疗器械经营质量管理规范》实施后新的医疗器械经营企业管理制度 新人帖 attach_img heatlevel  ...23 阿絮 2024-6-28 564881 www2024217 2026-1-20 16:46
GB/T 14233.3-2024 中“无菌检查” attach_img wangming526 2025-2-10 41518 efofe 2026-1-20 15:33
ISO 80369-1:2018 attachment Nestor 2026-1-20 7167 笑看人生ha1 2026-1-20 14:59
GB9706.218-2021 医用电气设备 attachment heatlevel  ...2 圈圈123 2022-3-3 376349 winkj 2026-1-20 14:49
ISO14644法规咨询 attachment heatlevel  ...2 15062345499 2025-10-24 291640 xuedaozhe 2026-1-20 14:00
GJB 9001C-2017质量管理体系要求(军品体系 attachment heatlevel  ...23456..7 richard95 2021-7-29 12510888 落月 2026-1-20 13:22
CNAS认证 新人帖 heatlevel  ...2 momowh4 2025-4-30 281631 Qingyue 2026-1-20 12:18
MDR+iso13485内审 程小花 2025-2-26 71141 程小花 2026-1-20 11:22
MDR法规梳理-思维导图模式 attach_img heatlevel  ...23456..12 Cold1 2021-8-23 22027272 Byny8cydro 2026-1-20 11:14
医疗器械原材料主文档登记 新人帖 保温杯里泡枸杞 2026-1-19 2356 szz976 2026-1-20 09:56
YY1942 1943 attachment 13521674330 2024-9-27 5588 张建坤 2026-1-20 09:33
求检测实验室 15823806505 2025-10-29 4375 Rianarian 2026-1-19 16:36
请问有大佬知道广州SGS为什么被撤销了ASCA资质 新人帖 attach_img Orcas 2025-8-6 8762 patch00 2026-1-19 16:32
新版医疗器械生产质量管理规范 attach_img ???z11 2025-12-12 141186 hnlhqa 2026-1-19 15:51
分享YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 attachment 德华 2023-2-17 163443 红猪飞行师 2026-1-19 14:26
EN 1149-1-2006 Protective clothing Electrostatic properties Test method for m... attachment ki126ki 2025-1-13 2268 yx123456ll 2026-1-19 14:13
液体中氧张力(氧分压)的测试 新人帖 18629532060 2026-1-16 2164 18629532060 2026-1-19 10:21
求助YY/T 0997—2015 《肘膝关节被动运动设备》 attachment - [回帖奖励 160 ] zpzc2356 2026-1-9 3246 yhgz 2026-1-17 22:18
ISTA 3A与3B深度拆解:别再搞混这两个包装运输测试标准了 停顿的约定 2026-1-9 2402 yhgz 2026-1-17 21:55
GB/T4857.3 包装运输基本试验第3部分 attachment aimengy 2021-10-28 112423 一二三xrd 2026-1-16 15:18
医疗器械各阶段法规目录,及包装验证方案 attach_img heatlevel agree  ...23456 阿学 2019-5-29 10213420 初心如一ω 2026-1-16 15:16
投票 ISO 13485定期复审结束了,大家觉得会修订吗 attach_img warsong 2025-6-13 03502 warsong 2026-1-16 15:10
求2026年1月8日《医疗器械生产质量管理规范》录播视频 jack1100 2026-1-9 5576 740965409 2026-1-16 14:36
医疗器械生产质量管理规范培训视频资料(20251117李一捷) heatlevel  ...23 b1cx9ev2 2025-11-18 402022 740965409 2026-1-16 09:26
专业的灭菌验证报告模版 attachment heatlevel  ...23456 陈宇良 2024-1-22 10711128 zimogao 2026-1-16 08:26
关于FDA小企业资质申请3602A表格填写 Jessica_ 2022-10-10 141594 sunfx 2026-1-15 14:26
加拿大是否有“同等海外监管机构”清单? una1 2026-1-15 1212 Neuro_psycho 2026-1-15 11:04
EP文件 IVD试剂相关 attach_img heatlevel  ...234 瓶瓶 2020-7-22 678728 1108 2026-1-15 09:35
发往海外的产品直接用国合格产品换签 1234567opd 2026-1-14 3286 schome 2026-1-15 08:06
医疗器械安规三项测试 zhechen 2026-1-12 6772 zhechen 2026-1-14 17:28
【分享】YY/T 0471接触性创面敷料试验方法 1--6部分全集 attachment heatlevel  ...23456..20 凉风 2017-4-20 38859711 yx123456ll 2026-1-14 08:44
求T/CASME 983-2023艾灸仪的团体标准 我不是鸽子 2026-1-13 0146 我不是鸽子 2026-1-13 14:52
返回产品维修后,效期如何规定? 新人帖 hanfeng8021 2018-11-21 21128 碾冰 2026-1-13 14:01
【求助】MDSAP培训教材和试题 新人帖 attachment xpwindows 2025-7-8 5624 nnn2626 2026-1-13 12:55
无菌医疗器械产品包装是否必须要打灭菌批号 Tina王 2026-1-9 13536 Tina王 2026-1-13 10:58
检测和校准实验室能力认可准则 在微生物检测领域的应用说明 attachment 爱学习的小丫头 2022-12-30 21185 yx123456ll 2026-1-13 10:58
YYT 1293.2-2022接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 attachment heatlevel  ...2 爱学习的小丫头 2023-2-2 233272 yx123456ll 2026-1-13 10:57
求GB 18280.2-2025 新人帖 chyn 2026-1-7 6597 szz976 2026-1-13 10:39
医疗器械十万级洁净区传递窗验证 Tina王 2026-1-9 4460 dqd123 2026-1-13 09:55
GB15980废止后的替代标准 attach_img heatlevel  ...2 wzn 2017-5-15 3141619 yangyang864711 2026-1-13 09:04
旧产品引入新法规认证设计开发怎么写 ZXWy9t 2026-1-12 3273 哲语 2026-1-12 15:00
ISO 80369-1 2025版 - [阅读权限 30]attachment FEIYU 2025-10-22 6159 hoyingpang 2026-1-12 11:52
GB/T 1962.2-2001 attachment heatlevel  ...2 菜鸟要奋斗 2023-4-2 233091 zeroli1982 2026-1-12 09:20
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-28 05:46

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块