蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 35 |主题: 5811|排名: 9 

作者 回复/查看 最后发表
泰国医疗器械 attach_img 祁祁 2025-7-9 14597 Neuro_psycho 2025-8-25 10:57
医疗器械研发阶段合规 新人帖 attachment 13389960300 2025-7-17 8719 LittleSmile 2025-8-22 14:59
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分 attachment kucooper 2021-7-20 162456 佟越17662749973 2025-8-22 13:11
心电监护仪防除颤 13933172702 2025-5-12 4333 13933172702 2025-8-22 11:43
关于出厂检验 maryli824625 2025-8-14 6386 maryli824625 2025-8-22 09:39
YY∕T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料 attachment 2iso 2021-2-7 162432 A国大生物黄国林 2025-8-22 09:09
YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全... attachment 2iso 2021-2-10 172932 vansonding 2025-8-21 15:37
专业的灭菌验证模版 attach_img heatlevel  ...2345 陈宇良 2024-1-16 816392 loolool 2025-8-21 15:22
质量体系中文件与记录的区别 attachment 562151352 2023-5-24 131559 bdr 2025-8-21 14:42
【巴西ANVISA注册】服务流程及审核程序 绍17717017570 2024-7-25 31629 耳火gqq 2025-8-21 10:40
瑞士医疗器械Swissdamed 数据库注册要点 办理CE认证小乐 2025-8-11 1197 歪以巴 2025-8-21 08:50
ISO 9001 attachment LittleSmile 2025-8-19 3290 你猜我是谁zkk 2025-8-21 08:25
请问,MDR证书已拿到,再有变更的话还需要参考MDCG 2020-3吗 attachment 十z7wa6686 2025-7-2 8534 十z7wa6686 2025-8-21 03:19
求一份医疗器械可用性工程的质量体系控制程序和相关模板文件 新人帖 attachment heatlevel  ...2 师阳光 2025-7-9 29700 今天学点什么呢 2025-8-20 17:43
OQ,PQ attachment 周善人 2024-9-24 161659 13929197720 2025-8-20 17:00
YY/T 1437-2023 有需要的下载 attachment heatlevel  ...23 小鱼吃大鱼024 2023-11-8 556093 疯眼汉穆迪 2025-8-20 16:56
内审员 heatlevel  ...2 阿白wrr 2024-5-28 291894 句阳国医械华光 2025-8-20 16:06
求一份GB/T 18268.1-2025~~~~~~~ 涵子Heather 2025-7-10 2518 18132634689 2025-8-20 16:01
医疗器械的企业负责人与管理者代表可以兼任吗? attach_img heatlevel  ...2 姗姗来迟etq 2021-7-30 426702 chenhang 2025-8-20 15:12
ISO13485国际认可的好处 新人帖 句阳国医械华光 2025-8-18 6345 老道look 2025-8-20 15:11
MDR(EU)2017/745 法规学习营(第三期) attachment 药视网季老师 2025-8-20 1199 机智鼠 2025-8-20 15:09
医用脚踏开关需要单独的标签吗 goav328 2025-8-18 5240 老道look 2025-8-20 15:00
【分享】浅析体外诊断试剂成品检验及留样检验的若干要求 attach_img 绍17717017570 2022-7-18 61316 lang123456 2025-8-20 14:13
FDA注册申请培训 attachment heatlevel  ...23 Carmen_c2O2g 2024-1-31 585262 棣棠 2025-8-20 14:05
英国MHRA如何查询产品已经备案 Maggiekk 2025-8-20 3165 洪峰job 2025-8-20 11:24
ISO2859-1抽样检验标准-全英文版 attachment heatlevel  ...23 王家小米总 2020-11-24 437240 刘光宇 2025-8-19 17:18
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 attachment lg2000a 2024-9-6 121183 忘山潜水 2025-8-19 16:27
医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册) attach_img heatlevel agree  ...23456..10 寂寞雨中行 2019-10-30 20422556 yyyyy、cc 2025-8-19 13:47
求分享ISO 3166-1 、ISO 3166-2 标准的文件,请问哪位大神有这个标准的PDF版,感谢! attachment 陈德teq 2024-8-6 5940 mickey87151 2025-8-19 11:19
碳足迹标准 attachment happy_365day 2025-8-13 2159 happy_365day 2025-8-18 14:39
求ISO/TS 16775:2021 attachment Arlenep51 2024-11-21 7787 冰冰凉1 2025-8-18 12:15
与IVD校准品、质控品、标准物质、溯源有关的标准汇总,欢迎补充! attachment heatlevel  ...23 依林小熊 2021-4-23 496448 13923769058 2025-8-16 15:00
EN 17141:2021 洁净室和相关受控环境-生物污染控制 attachment heatlevel  ...2 笑看人生ha1 2021-10-21 255381 13923769058 2025-8-16 14:36
免费解读《医疗器械生产监督管理办法》 新人帖 attach_img heatlevel  ...23 崔佳欢中食药信 2022-6-6 474043 mark020202 2025-8-16 10:54
求ISO11137-3 attachment  ...2 lgh960814 2019-12-23 213638 13970481285 2025-8-16 08:40
有源医疗器械验证 Wilmermjz 2025-7-28 19765 winchetan 2025-8-15 17:59
ISO/TR 20416:2020 医疗器械 制造商上市后监督 attachment heatlevel  ...23 笑看人生ha1 2021-12-17 518491 LittleSmile 2025-8-15 16:20
文件管理和ERP系统 金彩 2025-8-14 11591 可亲可爱 2025-8-15 15:55
求助! attachment likexxxibgdrgn 2025-8-14 3318 likexxxibgdrgn 2025-8-15 08:58
医疗器材包装运输测试ISTA应用及简介 attachment sztts520 2020-11-13 112834 dasheng1980 2025-8-14 19:45
医疗器材包装运输测试ASTMD4169简介 新人帖 attachment sztts520 2020-11-12 123195 dasheng1980 2025-8-14 19:43
【国际标准】最新国际标准ISO15223-1-2021Medicaldevices—Symbols 新人帖 attachment heatlevel  ...23 一般玙之粑 2021-7-21 495352 13970481285 2025-8-14 16:52
文件发放记录 15367649580 2025-8-14 9380 winchetan 2025-8-14 16:35
求一份最新的EP06-2020文件 attachment - [回帖奖励 1 ] 时间有泪 2023-11-29 5756 在沙漠巡逻的雕 2025-8-14 13:50
部件外购变自制管控 attach_img 燕子12345678966 2022-10-31 4950 maomaos 2025-8-14 12:44
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-3 18:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块