蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 0|主题: 14891|排名: 36 

作者 回复/查看 最后发表
[申报注册] 请问以下怎么翻译 新人帖 gaoaicai123 2015-5-20 21523 Jason 2015-5-21 06:13
[药品研发] 吐糟-关于论文 attachment agree 执行者 2015-1-29 152397 zjw032191 2015-5-20 19:14
[药品研发] 如何缩短药品有效期 heatlevel  ...234 大呆子 2011-11-23 6114121 赢者无悔 2015-5-20 11:19
[药品研发] 互联网医疗技术正慢慢被临床药物研发所接受 四叶花 2015-5-19 21431 syhorchid 2015-5-19 23:10
[一致性评价] 【转帖】由稀里糊涂的“首仿药”谈起——首仿药的起源 agree 农夫山 2015-5-19 62375 道路漫长黑暗 2015-5-19 16:27
[申报注册] 求:申报注册的灭菌工艺验证以及小容量注射剂工艺验证的模板 sunshine86 2015-5-19 11166 四叶花 2015-5-19 16:05
[申报注册] FDA计划制订数据完整性指南啦----关注2015自然年FDA指南计划 julia朱玉姣 2015-3-5 83723 liwenxian 2015-5-18 14:06
[申报注册] 哪些文件根据FDA的CGMP指南必须保存? julia朱玉姣 2015-3-26 42956 liwenxian 2015-5-18 13:59
[申报注册] 欧盟人药用辅料的GMP要求 julia朱玉姣 2015-3-26 74461 liwenxian 2015-5-18 13:37
[申报注册] 实施ICH Q3D的实用建议 julia朱玉姣 2015-4-22 11792 liwenxian 2015-5-18 13:32
[申报注册] 加拿大GMP检查数据库 julia朱玉姣 2015-4-22 11621 liwenxian 2015-5-18 13:29
[药品研发] 生物仿制药大门敞开:相关仿制药研发情况汇总 cphi.cn 2015-5-18 21330 hlmxjzb@163.com 2015-5-18 11:47
[申报注册] 有奖问答:变更公司名称对上报注册批文的产品有什么影响? heatlevel  ...23 静夜思雨 2015-5-9 445077 心语星愿 2015-5-16 23:31
[申报注册] 药品再注册证上的生产企业名称错了 小树风响 2015-4-9 112381 赢者无悔 2015-5-16 14:04
[一致性评价] 请教:仿制药品是不是只能从生产厂家申报? 四叶花 2015-5-15 102862 zmz512100 2015-5-15 17:10
[申报注册] 关键工艺参数的是不是一般都设置的很少 新人帖 beishuiyi 2014-6-4 112056 2312216265 2015-5-14 18:24
[申报注册] 求包材注册资料 ivan 2014-11-19 61688 rores 2015-5-14 14:30
[申报注册] 溶出度试验技术(第三版) 新人帖 attachment agree liushi1982 2013-8-15 62680 sydyzy2012 2015-5-14 10:43
[申报注册] 印度PAN DRUG被FDA签发进口禁令 julia朱玉姣 2015-5-14 21102 jeanee 2015-5-14 08:11
[申报注册] 药包材注册DMF cgc717 2015-5-12 0795 cgc717 2015-5-12 10:58
[申报注册] 生物制品处方药可以转换为非处方药吗 banlangen2 2015-5-11 74103 banlangen2 2015-5-11 14:28
[申报注册] 某大容量注射剂品种的两个不同规格新增输液瓶供应商,做一个规格的稳定性还是两个? 毗燮饕餮 2015-5-11 42481 毗燮饕餮 2015-5-11 12:51
[一致性评价] 开办杂质研究与品质评价专栏的随笔 序 xiemufeng 2015-5-4 52342 bjlidi 2015-5-9 18:24
[申报注册] 印度GVK丑闻引起欧盟准备吊销的MA清单 attachment julia朱玉姣 2015-5-9 21109 syhorchid 2015-5-9 17:29
[申报注册] 关于生物制品和生化药品的界定 新人帖 白雪2015 2015-4-17 54948 白雪2015 2015-5-9 12:11
[申报注册] 请教:化药早先的五类新药有新药证书能否进行新药生产技术转让? 四叶花 2015-5-8 0642 四叶花 2015-5-8 16:28
[一致性评价] 【xiemufeng随笔】阅读《药品申报和审批实用手册》一书的心得体会 新人帖 农夫山 2015-5-7 71149 大呆子 2015-5-8 08:12
[申报注册] 请教:技术转让申报资料是每个品种装1档案袋?(制剂品种) 四叶花 2015-5-7 21263 四叶花 2015-5-7 15:59
[药品研发] 生物类似药研发步步惊心 风险远高于化药仿制药 cphi.cn 2015-5-7 21936 syhorchid 2015-5-7 11:03
[申报注册] 请教各位,有没有药品“过户”这一说法 新人帖 leesam 2015-5-5 171779 四叶花 2015-5-7 10:26
[申报注册] 关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知 一沙一叶 2015-5-5 31568 彩虹 2015-5-6 19:13
[一致性评价] 仿制药与原研药疗效上存差异 毒手药王邓智先 2014-5-1 42105 gelaoguannn 2015-5-5 16:36
[一致性评价] 仿制药已经到了无药可仿的程度? yanhuali2004 2014-7-2 91811 gelaoguannn 2015-5-5 16:35
[申报注册] 听说五月初申报费用要涨价,大家有消息吗 lx0003 2015-3-27 121853 中原麻雀 2015-5-5 11:39
[药品研发] 关于USP<233>中的一些疑问 attach_img 古道瘦马MJ 2015-4-30 103383 hongwei2000 2015-5-4 22:24
[申报注册] 药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则 新人帖 agree KelvineChen 2015-4-30 22099 四叶花 2015-5-4 13:24
[申报注册] 中药提取物备案提交资料疑问 四叶花 2015-4-30 72467 四叶花 2015-5-4 10:21
[申报注册] 奇怪奇怪真奇怪:大家都来分析看看 attach_img heatlevel  ...2 静夜思雨 2015-4-25 345628 zhu2013 2015-5-1 23:25
[申报注册] 新加坡药品注册的一个问题? 一沙一叶 2015-4-29 42498 zhu2013 2015-5-1 23:18
[一致性评价] 普及篇:仿制药and一致性 attach_img  ...2 大呆子 2015-4-20 264379 zmz512100 2015-4-30 15:57
[申报注册] 国家卫生计生委儿童用药专家委员会 xiaoshuo101 2015-4-30 42585 yushans 2015-4-30 15:25
[一致性评价] 首仿药出路就好么? 四叶花 2015-4-8 61841 hongwei2000 2015-4-30 08:50
[一致性评价] ANDA GUIDANCES for study 新人帖 attachment agree lsyj 2015-4-21 61558 zmz512100 2015-4-29 16:19
[申报注册] 进口药品可以变更注册代理机构么? Whats 2015-4-29 13006 四叶花 2015-4-29 16:17
[申报注册] [求助]对注射剂辅料问题解决方案发表见解 沁人绿茶. 2014-11-13 61604 流云飞月 2015-4-29 09:38
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-9 07:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块