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[确认&验证] 车间内部所使用的电导率仪、PH计需不需要每年验证 heatlevel  ...2 苏笑 2015-6-27 235612 新鲜的空气 2021-11-22 12:32
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[研发注册] 在2期临床前提交补充申请资料,2期临床的处方工艺在1期临床的基础上有变化,需要在... 少负气节 2021-11-22 0415 少负气节 2021-11-22 11:19
[质量控制QC] 阴凉留样 谷雨123456 2021-11-20 81424 三国杀大神 2021-11-22 11:11
[研发注册] 请教个问题,CDE或者NMPA会定期发布获批和不予批准的制剂品种清单吗?在哪里查? lrong1996 2021-11-22 0428 lrong1996 2021-11-22 10:17
[研发注册] 临床期间增加药品规格是报补充申请吗? hqplar 2021-11-22 0653 hqplar 2021-11-22 09:48
[质量保证QA] GMP水平高低的标准是什么? heatlevel  ...2 叶强 2021-11-17 233277 dengjianyyy 2021-11-22 09:47
[其他] 生药粉入药的算法 石头12345678932 2021-11-19 91236 石头12345678932 2021-11-22 09:24
[研发注册] 冻干制剂安慰剂的规格如何确定 caroli_us1vm 2021-10-14 51886 山顶洞人 2021-11-22 08:59
[质量保证QA] 共用生产地址 新人帖 wusen773996383 2021-11-21 31206 愿为江水 2021-11-22 08:57
[确认&验证] 灭菌柜装载验证 小李纸11 2021-11-19 91677 Await··· 2021-11-22 06:27
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[质量控制QC] 内毒素测定值计算求教 新人帖 从此风月与我无 2021-11-19 71450 joshua 2021-11-21 15:18
[生产制造] 老铁们,ABCD各级别浮游菌采样量分别是多少 ? attach_img heatlevel  ...2 linux407 2018-4-1 3123669 叶辉 2021-11-21 15:08
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[确认&验证] 病毒灭活验证方案,和数据 晓晓辉 2017-8-11 62431 WTuevv83ee 2021-11-21 14:19
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