蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (40) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 0|主题: 713|排名: 123 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
分享金币和清洁验证相关文件,祝大家25年日富一日 attachment heatlevel - [回帖奖励 1575 ]  ...23456..19 白天的星星v2r 2025-1-13 3686028 LBQQQQQ~ 2025-4-8 09:32
药品共线生产质量风险管理指南解读 attachment heatlevel agree  ...23456..11 知行致用 2023-3-22 21523136 zhuchunwei211 2025-5-14 08:48
仓库温度分布验证指南 attachment heatlevel  ...2345 不负遇见 2022-11-3 8815013 长谷川洋社长 2024-9-12 15:20
技术转移相关指南合集 attachment heatlevel  ...2345 lijian332010 2023-3-1 8311972 kexinwdb 2024-10-17 10:43
企业小,QA负责人可以兼职QC负责人吗 heatlevel  ...23456 叁拾不惑 2024-11-18 1104975 17858696546 2025-4-15 13:57
产品共线评估 attachment heatlevel  ...234 不负遇见 2022-11-8 777961 粒fdc4b4ce 2024-7-2 11:08
药品生产质量管理规范(2010版)及12个附录 attachment heatlevel  ...234 许钵满 2022-5-17 7511629 孤星0123 2023-8-29 13:25
CDE文章 attach_img heatlevel  ...23 416301116 2024-3-8 576146 青葱那年 2025-4-1 08:12
制药法规汇编2023 attachment heatlevel  ...234 HK-LT 2024-1-8 768686 lxj327103153 2025-3-25 09:20
FDA清洁验证指南(中英文对照) attachment heatlevel  ...234 嘻嘻别闹 2022-5-16 8011855 韩丹枫 6 天前
传递窗、紫外消毒相关法规 attachment heatlevel  ...234 不负遇见 2022-11-2 7510749 cwsun@163.com 2024-6-28 13:05
基于ISPE、WHO、ISO14644的洁净室及空调系统设计与合规性-马义岭 attachment heatlevel  ...234 嘻嘻别闹 2022-5-16 7313656 山川eyj 2023-12-23 07:32
GMP迎审准备及技巧PPT attachment heatlevel  ...234 红鲤鱼与绿y9m 2024-4-10 655944 喝水盖盖子 2025-2-12 16:32
FDA指南——质量体系 attachment heatlevel  ...234 嘻嘻别闹 2022-5-17 6013178 chenxian 2025-1-1 09:01
参加默克培训-除菌过滤应用技术要点与问题解决方案探讨 新人帖 attachment heatlevel  ...234 宋丽丽 2022-10-9 654947 xuedaozhe 2023-4-25 22:53
偏差学习思维导图(求专业度点赞) attachment heatlevel  ...23 旭4ab66743 2025-4-8 522549 Yeahyaoyao 2025-5-16 17:07
关于注册批、BE批、工艺验证的顺序 heatlevel  ...23 人间观察员 2023-2-14 5518328 独钓寒江雪uvy 2025-1-9 10:16
药学翻译实用英语 新人帖 attachment heatlevel  ...2 XYZz9r 2023-9-27 294347 东哥123 2024-6-2 21:58
一致性评价法规汇总 attachment heatlevel  ...23 lijian332010 2023-3-1 454226 bovey007 2025-2-13 11:40
EMA指南(清洁验证) attachment heatlevel  ...23 嘻嘻别闹 2022-5-16 479195 小欢akw 2025-2-20 09:52
研制现场核查培训PPT培训(个人根据指南理解编写,不喜勿喷) heatlevel  ...23 红鲤鱼与绿y9m 2024-4-11 555091 zch 2025-5-7 21:57
分析方法验证和开发 attachment heatlevel  ...23 15026923454 2022-7-6 405629 雪松无悔 2024-11-18 15:23
PIC/S-GMP第一附录2022版 新人帖 attachment heatlevel  ...23 狼突1 2023-7-8 405745 weijian_Lu 2024-9-23 17:21
ISPE V7 基于风险的药品生产,分享个指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 651906014 2022-9-13 374830 Qwerty-123 2024-12-3 17:00
药品生产许可证(A、B、C、D)--申请材料清单 attachment heatlevel  ...2 cyf102351 2022-11-1 327354 shadowwalker 2024-10-29 14:59
工艺验证检查指南(求专业度点赞) attachment heatlevel  ...2 旭4ab66743 2025-4-7 362130 zhuchunwei211 2025-5-14 08:44
FDA变更指南中英文 attachment heatlevel  ...2 Dawnniezs5 2023-6-15 325260 独钓寒江雪uvy 2025-1-9 10:14
空调系统设计、验证及环境监控 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 364428 ※穩潮翫※ 2023-12-20 14:45
FDA常用验证指南 新人帖 attachment heatlevel 问心 2023-7-11 162679 咖啡猫uuo 2023-9-18 14:00
WHO偏差处理和质量风险管理-中英文对照版 attachment heatlevel  ...2 艹灬根 2022-8-4 359004 独钓寒江雪uvy 2025-1-9 10:17
药品储存区域温湿度分布法规指南梳理对比 attachment heatlevel  ...2 dghonst 2024-2-6 224105 好吧那就这样吧 2025-1-12 10:40
工艺规程可以在做完3批验证再起草吗 heatlevel  ...2 清洛 2024-4-16 383056 土豆丝 2025-2-17 12:42
法规学习计划 heatlevel  ...2 句点 2025-2-19 361775 土豆炖佩奇 2025-3-27 16:56
2022.05.09新药品管理法实施条例(逐条分析) attachment heatlevel  ...2 jianai70 2022-5-17 314543 张翼飞 2023-6-5 09:03
PDA TR26液体的除菌过滤-2008(中文) attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 325293 juanzi123 2024-11-1 11:21
验证与确认的区别 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 364780 Lei 2023-6-14 13:14
药品共线生产质量管理指南2023 attachment heatlevel  ...2 秦艽123 2023-8-28 284547 小金值千金 2024-8-31 14:16
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》(试行)学习总结 新人帖 attachment heatlevel  ...2 暖暖的微笑der 2024-3-6 294057 qqq19707511 2025-5-23 10:43
ICH指南及学习资料 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 269098 wx3154206 2023-11-13 10:20
20220518 参加默克线上培训- 除菌过滤器完整性测试操作指导与常见问题解决方案 attachment heatlevel  ...2 宋丽丽 2022-10-11 293791 南兮tam 2025-3-13 09:24
2023版GMP 指南电子版质量控制实验室 attachment heatlevel  ...2 lianying 2023-6-13 243503 袁兆坤 2024-1-5 09:02
稳定性留样0个月 heatlevel  ...23 呜呜呜xi2 2024-4-1 562418 greatwolf 2024-4-3 09:47
制药行业全球法规指南动态更新 attachment heatlevel 往事随风123 2023-3-28 162686 thm_pbw 2023-11-3 08:31
投票 阴凉库验证持续时长 heatlevel  ...2 雲間祭酒 2023-6-16 375874 lisayqk 2025-4-21 13:13
2023+无菌工艺考虑要点-中英文 attachment heatlevel  ...2 lwjxz 2024-7-28 231889 独钓寒江雪uvy 2025-1-9 10:20
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-3 07:47

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块