蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (40) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 0|主题: 798|排名: 123 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
分享金币和清洁验证相关文件,祝大家25年日富一日 attachment heatlevel - [回帖奖励 1285 ]  ...23456..23 白天的星星v2r 2025-1-13 44512788 calm1709 前天 08:56
药品共线生产质量风险管理指南解读 attachment heatlevel agree  ...23456..11 知行致用 2023-3-22 21827579 天涯一剑 2025-11-7 16:28
仓库温度分布验证指南 attachment heatlevel  ...2345 不负遇见 2022-11-3 8816784 DanBell 2024-9-12 15:20
技术转移相关指南合集 attachment heatlevel  ...2345 lijian332010 2023-3-1 8314136 kexinwdb 2024-10-17 10:43
企业小,QA负责人可以兼职QC负责人吗 heatlevel  ...23456 叁拾不惑 2024-11-18 1107737 17858696546 2025-4-15 13:57
药品生产质量管理规范(2010版)及12个附录 attachment heatlevel  ...2345 许钵满 2022-5-17 8013786 xhybys076 2025-11-7 16:11
产品共线评估 attachment heatlevel  ...234 不负遇见 2022-11-8 779221 粒fdc4b4ce 2024-7-2 11:08
CDE文章 attach_img heatlevel  ...23 416301116 2024-3-8 578098 青葱那年 2025-9-11 11:26
制药法规汇编2023 attachment heatlevel  ...234 HK-LT 2024-1-8 7810373 ab1985 2025-10-22 16:37
偏差学习思维导图(求专业度点赞) attachment heatlevel  ...234 旭4ab66743 2025-4-8 705606 庭院深深sl4 2025-10-29 12:09
传递窗、紫外消毒相关法规 attachment heatlevel  ...2345 不负遇见 2022-11-2 8413011 22311862 前天 10:36
蓝色笔不行吗? attach_img heatlevel  ...2345 流星c7o 2025-10-28 922801 s493537440 5 天前
GMP迎审准备及技巧PPT attachment heatlevel  ...234 红鲤鱼与绿y9m 2024-4-10 717748 冰城小熊 2025-11-12 10:19
FDA清洁验证指南(中英文对照) attachment heatlevel  ...234 嘻嘻别闹 2022-5-16 8014039 韩丹枫 2025-5-28 13:20
基于ISPE、WHO、ISO14644的洁净室及空调系统设计与合规性-马义岭 attachment heatlevel  ...234 嘻嘻别闹 2022-5-16 7315000 山川eyj 2023-12-23 07:32
参加默克培训-除菌过滤应用技术要点与问题解决方案探讨 新人帖 attachment heatlevel  ...234 宋丽丽 2022-10-9 656222 xuedaozhe 2023-4-25 22:53
FDA指南——质量体系 attachment heatlevel  ...234 嘻嘻别闹 2022-5-17 6014654 chenxian 2025-1-1 09:01
关于注册批、BE批、工艺验证的顺序 heatlevel  ...23 人间观察员 2023-2-14 5621700 413277247 2025-8-18 14:15
药学翻译实用英语 新人帖 attachment heatlevel  ...2 XYZz9r 2023-9-27 295198 东哥123 2024-6-2 21:58
一致性评价法规汇总 attachment heatlevel  ...23 lijian332010 2023-3-1 495454 22311862 4 天前
EMA指南(清洁验证) attachment heatlevel  ...23 嘻嘻别闹 2022-5-16 4910559 钱卒 2025-10-24 14:36
ISPE V7 基于风险的药品生产,分享个指南 新人帖 attachment heatlevel  ...23 651906014 2022-9-13 426409 _tMazd 2025-11-4 16:54
研制现场核查培训PPT培训(个人根据指南理解编写,不喜勿喷) heatlevel  ...23 红鲤鱼与绿y9m 2024-4-11 556133 zch 2025-5-7 21:57
FDA变更指南中英文 attachment heatlevel  ...2 Dawnniezs5 2023-6-15 386951 刘宝通 2025-9-24 15:01
分析方法验证和开发 attachment heatlevel  ...23 15026923454 2022-7-6 406486 雪松无悔 2024-11-18 15:23
PIC/S-GMP第一附录2022版 新人帖 attachment heatlevel  ...23 狼突1 2023-7-8 406632 weijian_Lu 2024-9-23 17:21
工艺验证检查指南(求专业度点赞) attachment heatlevel  ...2 旭4ab66743 2025-4-7 363074 zhuchunwei211 2025-5-14 08:44
空调系统设计、验证及环境监控 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 385128 xhybys076 2025-11-12 16:32
药品生产许可证(A、B、C、D)--申请材料清单 attachment heatlevel  ...2 cyf102351 2022-11-1 328501 shadowwalker 2024-10-29 14:59
GB∕T 25915.1-GB∕T 25915.17 洁净室及相关受控环境 attachment heatlevel  ...2 szz976 2025-9-17 321203 ling3536 5 天前
FDA常用验证指南 新人帖 attachment heatlevel 问心 2023-7-11 163129 咖啡猫uuo 2023-9-18 14:00
WHO偏差处理和质量风险管理-中英文对照版 attachment heatlevel  ...2 艹灬根 2022-8-4 359779 独钓寒江雪uvy 2025-1-9 10:17
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》(试行)学习总结 新人帖 attachment heatlevel  ...2 暖暖的微笑der 2024-3-6 335515 初心如一ω 2025-10-10 10:57
药品储存区域温湿度分布法规指南梳理对比 attachment heatlevel  ...2 dghonst 2024-2-6 225264 好吧那就这样吧 2025-1-12 10:40
工艺验证检查指南(征求意见vs正式版)逐条对比 attachment heatlevel agree  ...2 linrainbest 2025-4-14 313418 mechefy 2025-9-12 09:15
法规学习计划 heatlevel  ...2 句点 2025-2-19 362875 土豆炖佩奇 2025-3-27 16:56
实验室电子数据和审计追踪审核 attachment heatlevel  ...2 小丫 2023-5-26 264338 可亲可爱 2025-10-27 10:01
2022.05.09新药品管理法实施条例(逐条分析) attachment heatlevel  ...2 jianai70 2022-5-17 315323 张翼飞 2023-6-5 09:03
工艺规程可以在做完3批验证再起草吗 heatlevel  ...2 清洛 2024-4-16 384103 土豆丝 2025-2-17 12:42
PDA TR26液体的除菌过滤-2008(中文) attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 326131 juanzi123 2024-11-1 11:21
验证与确认的区别 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 365580 Lei 2023-6-14 13:14
20220518 参加默克线上培训- 除菌过滤器完整性测试操作指导与常见问题解决方案 attachment heatlevel  ...2 宋丽丽 2022-10-11 314735 Claudia527 2025-9-29 16:12
药品共线生产质量管理指南2023 attachment heatlevel  ...2 秦艽123 2023-8-28 285228 小金值千金 2024-8-31 14:16
《中国药品检验操作规范》(2019年版) attachment heatlevel  ...2 夏雨风轻王明臣 2024-7-1 254334 老张tdw 2025-9-13 22:58
PDA TR01湿热灭菌验证-2007(中文) attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 284530 SXJ123456 2025-9-16 09:51
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-23 09:19

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块