蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2556) |订阅

专家视角 今日: 0|主题: 3376|排名: 31 

作者 回复/查看 最后发表
[专家答疑] 专家答疑106、(公布)非最终灭菌的小容量注射剂直接接触药液系统,清洗、消毒如何做 岁寒三友 2013-6-10 72123 追风者 2013-6-16 15:58
[专家答疑] 专家答疑104(公布)附录I中第十一条,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的... 岁寒三友 2013-6-9 22041 追风者 2013-6-16 15:56
[专家答疑] 金属残留 新人帖 Lyou 2013-6-9 11268 wsx 2013-6-16 15:23
[专家答疑] 专家答疑57、(公布)浓配用钛棒的清洗?目前使用重铬酸钾洗液清洗(存在环保问题... 岁寒三友 2013-5-24 52857 半拉木匠 2013-6-9 11:27
[石头968] A级送风的动态指标  ...2 zhaoweidavis 2013-5-20 314963 yuansoul 2013-6-9 09:23
[专家答疑] 304不锈钢厚壁管的焊接 zhaoweidavis 2013-6-8 82719 xuetu 2013-6-9 08:21
[石头968] 【探讨】综合固体制剂车间真正的模块化设计是什么样子的? heatlevel  ...2 石头968 2013-6-5 385409 石头968 2013-6-8 21:20
[专家答疑] 专家答疑93、(公布)冻干制剂轧盖在D+A条件下进行,如何确认胶塞气密性?是否一定... 岁寒三友 2013-6-6 52562 追风者 2013-6-8 17:53
[石头968] 【有奖竞猜】看一下这些什么东西? attach_img heatlevel  ...234 石头968 2013-6-1 618779 石头968 2013-6-8 12:30
[专家答疑] 专家答疑90(公布)请问小容量注射剂如灭菌的Fo值在8到12之间的产品,生产车间是按... 岁寒三友 2013-6-5 143811 追风者 2013-6-6 15:00
[专家答疑] 专家答疑69、(公布)风险评估风险指数怎样确定更合理? 岁寒三友 2013-5-26 183232 mulunmulun 2013-6-6 14:37
[时立新(愚公)] 征求意见稿中安装确认要求中第四条 要求仪器仪表进行相应校准 岁寒三友 2013-4-1 123485 赵123 2013-6-6 10:48
[专家答疑] 专家答疑88(公布)新版GMP第168条规定,每种药品的每个生产批量均应当有经企业批... 岁寒三友 2013-6-4 34378 追风者 2013-6-5 10:45
[石头968] 关于洁净区采样量得问题,请教 开山大斧 2013-5-27 142462 野性之吻 2013-6-5 07:46
[专家答疑] 专家答疑29、(答案9楼)制氮机制出的氮气有哪些质量指标 attach_img 岁寒三友 2013-5-19 134127 开山大斧 2013-6-5 07:46
[专家答疑] 专家答疑27、(答案9楼)空调系统动态监测与培养基模拟灌装同步进行可以吗? 岁寒三友 2013-5-19 162357 那一刻宁静 2013-6-4 17:08
[专家答疑] 专家答疑76(公布)对于小容量注射剂车间,最终灭菌产品与非最终灭菌产品是否可共... 岁寒三友 2013-6-2 32487 追风者 2013-6-4 16:11
[专家答疑] 专家答疑31、(答案9楼)A/B级空调加湿必须用纯蒸汽吗?用纯化水可以吗? 岁寒三友 2013-5-20 103517 东北以东 2013-6-4 13:32
[石头968] 祝贺彦忠! 新人帖 heatlevel  ...23 知己人 2012-9-3 568164 彩虹 2013-6-3 22:43
[专家答疑] 专家答疑73(公布)Fo>8的小容量注射剂立式洗瓶机对纯化水注射用水管道是否需要 岁寒三友 2013-6-1 72846 追风者 2013-6-2 15:35
[专家答疑] 『专家答疑』11(答案13楼).B级区消毒液能否使用纯化水配置? 岁寒三友 2013-5-17 194468 LQF 2013-6-1 17:45
[其他] 杭州培训分享 仓库门口规范的话都应有哪些标志 岁寒三友 2013-5-31 133961 LQF 2013-6-1 17:13
[专家答疑] 专家答疑63(公布)在线清洗如何认为已保证各参数一致性,必须得需自动吗? 岁寒三友 2013-5-25 112447 追风者 2013-5-29 10:03
[专家答疑] 专家答疑60(公布)同属最终灭菌工艺,大输液的瓶只洗不灭,小容量的安瓿或西林瓶... 岁寒三友 2013-5-24 63810 warriora 2013-5-27 09:47
[专家答疑] 专家答疑32、(答案16楼)无菌制剂非最终灭菌产品与最终灭菌产品共用一条生产线,... 岁寒三友 2013-5-20 172811 yuansoul 2013-5-26 12:33
[专家答疑] 专家答疑39(.答案11楼)两台冻干机进出箱操作能否交叉同步进行 岁寒三友 2013-5-21 143834 youngzhou 2013-5-26 12:21
[专家答疑] 27位答疑专家名单,大家可以点名提问了! heatlevel  ...23456..7 石头968 2013-5-16 12217925 绝酷-刀- 2013-5-25 15:53
[专家答疑] 专家答疑59、(公布)洁净区管道支撑用C型钢,不便于清洁,怎么实施层流保护对高度... 岁寒三友 2013-5-24 32344 追风者 2013-5-25 10:58
[专家答疑] 专家答疑50、(公布)中药提取(用于无菌制剂、非无菌制剂生产)是否均需要在线灭菌... 岁寒三友 2013-5-23 72883 追风者 2013-5-24 08:38
[专家答疑] 专家答疑49、(公布)冻干托盘(用于分装后制品至冻干机的转运)灭菌后能否在B级区... 岁寒三友 2013-5-23 83031 一心一意奋斗 2013-5-24 08:28
[石头968] 你家无菌区的电源插座~  ...2 zq2aa 2013-5-20 254298 lewviu 2013-5-23 08:13
[专家答疑] 『专家答疑』13(答案9楼).水系统换热板温度计等安装问题,储罐是否要N2保护的问题 岁寒三友 2013-5-17 122169 qq198506112012 2013-5-21 09:18
[专家答疑] 最终灭菌的产品灌装线上的FFU是否需要24小时连续运行  ...2 老猫王磊 2013-5-17 214688 cheng9gong 2013-5-20 21:15
[专家答疑] 『专家答疑』22(.5楼)物料质量标准要求有包装实样或样稿,是否原料、辅料都需要在标 岁寒三友 2013-5-18 62503 一路阳光 2013-5-19 15:38
[专家答疑] 『专家答疑』21(答案8楼).最终灭菌小容量注射剂,药液过滤器是否可以离线清洗、灭菌 岁寒三友 2013-5-18 103071 intellpro 2013-5-19 15:15
[专家答疑] 『专家答疑』12(答案12楼).小容量注射剂(非最终灭菌)灌装8h是否算连续生产? 岁寒三友 2013-5-17 133794 intellpro 2013-5-19 15:08
[专家答疑] 『专家答疑』16.(答案9楼)冻干箱清洁后的微生物和活性成分残留取样方式和部位 岁寒三友 2013-5-18 93340 追风者 2013-5-19 14:25
[专家答疑] 『专家答疑 』 7.【答案在23楼】是不是所有的确认和验证方案都必须做风险评估? heatlevel  ...2 岁寒三友 2013-5-16 305616 youngzhou 2013-5-18 18:31
[石头968] 风量 其实偶很淡定 2013-5-17 93500 其实偶很淡定 2013-5-18 08:44
[专家答疑] 『专家答疑 』8【.答案25楼】A级区动态监测是“ heatlevel  ...2 岁寒三友 2013-5-16 277229 476258417 2013-5-17 12:57
[专家答疑] 『专家答疑』9.【答案在14楼】小容量注射剂A+C条件,过滤器离线灭菌后能否在C级下... 岁寒三友 2013-5-16 153161 野性之吻 2013-5-17 12:27
[专家答疑] 【专家答疑】5、无菌过滤器SIP后压缩空气和氮气如何控制压力? heatlevel  ...2 石头968 2013-5-15 226283 追风者 2013-5-16 11:25
[时立新(愚公)] 解读GMP118条:中间产品和待包装产品贮存条件的规定 tcme 2011-11-22 1110126 固体制剂QA 2013-5-14 22:41
[时立新(愚公)] 请教 新人帖 heatlevel 匿名 2013-1-21 101800 lmpd6729 2013-5-14 12:55
[石头968] 石头老师:今天又研究了您的“HVAC系统GEP与GMP实施 ”课件,还有几个小问题请教 彤tong 2013-5-10 32545 石头968 2013-5-13 14:43
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-26 13:10

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块