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[时立新(愚公)] 征求意见稿中安装确认要求中第四条 要求仪器仪表进行相应校准 岁寒三友 2013-4-1 122615 赵123 2013-6-6 10:48
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[专家答疑] 『专家答疑』13(答案9楼).水系统换热板温度计等安装问题,储罐是否要N2保护的问题 岁寒三友 2013-5-17 121681 qq198506112012 2013-5-21 09:18
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[专家答疑] 『专家答疑』21(答案8楼).最终灭菌小容量注射剂,药液过滤器是否可以离线清洗、灭菌 岁寒三友 2013-5-18 102337 intellpro 2013-5-19 15:15
[专家答疑] 『专家答疑』12(答案12楼).小容量注射剂(非最终灭菌)灌装8h是否算连续生产? 岁寒三友 2013-5-17 133190 intellpro 2013-5-19 15:08
[专家答疑] 『专家答疑』16.(答案9楼)冻干箱清洁后的微生物和活性成分残留取样方式和部位 岁寒三友 2013-5-18 92615 追风者 2013-5-19 14:25
[专家答疑] 『专家答疑 』 7.【答案在23楼】是不是所有的确认和验证方案都必须做风险评估? heatlevel  ...2 岁寒三友 2013-5-16 304455 youngzhou 2013-5-18 18:31
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[专家答疑] 『专家答疑 』8【.答案25楼】A级区动态监测是“ heatlevel  ...2 岁寒三友 2013-5-16 275559 476258417 2013-5-17 12:57
[专家答疑] 『专家答疑』9.【答案在14楼】小容量注射剂A+C条件,过滤器离线灭菌后能否在C级下... 岁寒三友 2013-5-16 152616 野性之吻 2013-5-17 12:27
[专家答疑] 【专家答疑】5、无菌过滤器SIP后压缩空气和氮气如何控制压力? heatlevel  ...2 石头968 2013-5-15 224965 追风者 2013-5-16 11:25
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