蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2806) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5922|排名: 13 

作者 回复/查看 最后发表
[FDA药事] FDA批准首个治疗晚期胃肠道间质瘤的四线药物Qinlock nicolechan 2020-5-22 41428 小金库 2022-8-6 20:26
[欧盟药事] 温度探头布点原则 attach_img 验证-詹 2018-12-24 104706 小金库 2022-8-6 20:26
[其他] Credential是什么? attach_img 依恋 2021-3-2 31322 小金库 2022-8-6 20:25
[FDA药事] 最全!2020年度CDER批准的137个新药分析 nicolechan 2021-1-4 11074 小金库 2022-8-6 20:24
[其他] Nature:穿山甲会传播新型冠状病毒吗? attach_img 沁人绿茶. 2020-2-12 71545 小金库 2022-8-6 20:24
[FDA药事] 2020年11-12月FDA共批准24个NDA/BLA申请 nicolechan 2020-12-31 2972 小金库 2022-8-6 20:24
[FDA药事] 国外客户工厂审计  ...2 wangmeihuang123 2021-2-23 201898 小金库 2022-8-6 20:23
[FDA药事] NADA申请 Blueme5 2020-5-18 1846 小金库 2022-8-6 20:23
[翻译交流] TR 56 中文版来啦 新人帖 化磊召 2021-1-10 102080 小金库 2022-8-6 20:22
急需中文版 EN-ISO 14971:2012 attachment 584237356 2014-4-8 610595 小金库 2022-8-6 20:22
[FDA药事] FDA预算事项:投资先进的国内制造业 kslam 2018-7-14 2949 小金库 2022-8-6 20:21
澳洲GMP检查项目 attachment 毒手药王邓智先 2013-2-23 71776 小金库 2022-8-6 20:21
[翻译交流] 求AAPS 工艺验证指南 中文版 free靓靓 2020-6-6 72466 小金库 2022-8-6 20:20
[欧盟药事] GMP认证和GMP认证在欧洲 - 概述 清歌一曲月如霜 2014-6-5 103047 小金库 2022-8-6 20:20
[其他] WHO中清洁验证取样方法,请教其适用性 attach_img fastest2003 2018-7-12 53015 小金库 2022-8-6 20:20
[其他] FDA致患者的公开信:药物中的亚硝胺杂质,患者如何应对? attach_img 沁人绿茶. 2020-1-30 11800 小金库 2022-8-6 20:19
[欧盟药事] FDA EMA官网如何查询企业检查信息 suzie 2020-11-23 11286 小金库 2022-8-6 20:19
[其他] PDA-TR13环境监测相关指导 新人帖 attachment 文小祥1 2020-11-30 52644 小金库 2022-8-6 20:18
[其他] FDA发布儿科肿瘤药物研究计划指南草案 attach_img 沁人绿茶. 2020-1-30 11217 小金库 2022-8-6 20:17
[其他] 因非法销售处方药,执业药师被判28个月监禁 attach_img 沁人绿茶. 2020-1-30 11053 小金库 2022-8-6 20:17
[欧盟药事] 预防性维护 厌氧菌1 2020-7-9 42002 小金库 2022-8-6 20:17
[FDA药事] FDA批准一种新心力衰竭治疗方法 nicolechan 2020-5-7 2990 小金库 2022-8-6 20:16
[欧盟药事] OTC药品欧州注册 弯弯月亮宝贝 2020-9-11 41270 小金库 2022-8-6 20:16
[FDA药事] 冻干制剂增加原料供应商 风亲 2020-7-28 3963 小金库 2022-8-6 20:15
[热点评论] 《FDA审批黑幕被扒光》有感 蒲公英 2018-7-10 112984 小金库 2022-8-6 20:15
[其他] Esperion公司的抗胆固醇新药Nexletol,下一个重磅炸弹药物? nicolechan 2020-11-17 3963 小金库 2022-8-6 20:14
ISO14644(99版)与698国际标准两个翻译版大家凑合着用,有好的持续更新 attachment 轰天乌驹 2012-3-6 134958 小金库 2022-8-6 20:14
[欧盟药事] EP10药典索引 attachment 五更寒 2019-9-24 61827 小金库 2022-8-6 20:14
[其他] 国内外关于生物技术方法验证类的指南 新人帖 20200727 2020-7-27 1877 小金库 2022-8-6 20:13
[翻译交流] PIC/S指南PI 040-1 GMP缺陷分级 20190101 zhou04 2019-1-12 64904 小金库 2022-8-6 20:12
[欧盟药事] 关于欧盟最新版MDR指令法规详解!中文版! attachment heatlevel  ...23456..7 Q821719617 2018-10-15 13532526 lism 2022-8-6 12:02
[翻译交流] EP及USP上无菌检查方法中供试品最小检验量 attach_img 空心 2018-12-25 21943 小金库 2022-8-5 21:03
[欧盟药事] 关于进入欧盟市场制剂产品包材要求问题 sxrainman 2021-2-4 21610 小金库 2022-8-5 21:03
[其他] 果糖葡萄糖BP2019.USP41 新人帖 attach_img yekeyuan10 2019-4-8 62502 小金库 2022-8-5 21:02
[其他] 求分享方法学验证方案,包括含量有关残留溶剂 新人帖 superyao 2020-12-12 11311 小金库 2022-8-5 21:02
[FDA药事] 在共用设施中生产不同药品使用风险辨识建立健康暴露限度指南 attachment 一沙一叶 2015-12-7 155361 小金库 2022-8-5 21:01
[其他] ISPE Good Practice Guide: Technology Transfer 3rd Edition globle001 2019-1-20 33718 小金库 2022-8-5 21:01
[欧盟药事] 欧盟发布新版GMP附录一《无菌药品生产》改名《无菌产品生产》 新人帖 attachment heatlevel  ...2 抱朴守一 2020-2-24 255378 小金库 2022-8-5 21:01
[其他] 医药注册什么情况要做强制降解试验? 注册圈 2020-12-8 2973 小金库 2022-8-5 21:00
[其他] FDA对原料药检查重点 agree 沁人绿茶. 2015-2-5 144228 小金库 2022-8-5 21:00
[FDA药事] ICH Q7中对批号的定义 仗义凌然的蚂蚁 2021-2-3 42203 小金库 2022-8-5 20:59
[FDA药事] FDA批准首个治疗低级别尿路上皮癌药物 nicolechan 2020-4-17 21045 小金库 2022-8-5 20:59
[FDA药事] 2020年9-10月FDA共批准14个NDA/BLA申请 nicolechan 2020-11-2 3980 小金库 2022-8-5 20:58
[翻译交流] 求助:NEBB中文版 mefirstyouto 2016-10-13 62392 小金库 2022-8-5 20:58
[FDA药事] FDA国外检查仍存在挑战 2019年12月10日。 attach_img kslam 2020-1-15 11641 小金库 2022-8-5 20:58
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-7 04:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块